Qualité de vie chez les adultes dont le fonctionnement est altéré - Un essai contrôlé randomisé du bidet par rapport à la toilette habituelle
Nos attentes (hypothèses) sont :
Résultat primaire
- L'utilisation régulière du bidet améliorera la qualité de vie autour de l'élimination chez les adultes dont l'état fonctionnel est altéré. L'état fonctionnel sera mesuré par les activités de la vie quotidienne (AVQ).
L'utilisation régulière du bidet par les adultes dont l'état fonctionnel est altéré améliorera la qualité de vie autour de la toilette pour leurs soignants.
Secondaire
- L'utilisation régulière du bidet réduira l'incidence, la fréquence et la gravité de la constipation (telle que mesurée par l'auto-évaluation) chez les adultes présentant une altération de l'état fonctionnel.
- L'utilisation régulière du bidet réduira l'incidence des infections des voies urinaires (IVU) chez les femmes adultes dont l'état fonctionnel est altéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera l'utilisation d'un bidet (un dispositif attaché aux toilettes qui permet à une personne de se laver les organes génitaux après l'élimination) dans l'amélioration de la qualité de vie liée aux toilettes pour les personnes ayant une déficience fonctionnelle, telle que mesurée par les AVQ et les soignants d'adultes ayant une déficience fonctionnelle. . Nous voulons également voir si l'utilisation du bidet est efficace pour réduire l'incidence des infections des voies urinaires dans cette population à haut risque.
Il a été démontré que les troubles fonctionnels liés à la toilette ont un impact négatif sur la qualité de vie (QOL) des patients et de leurs soignants. Nous espérons savoir si l'utilisation du bidet améliorera la qualité de vie dans cette population.
Les infections des voies urinaires augmentent le risque de morbidité et de mortalité chez les femmes dont l'état fonctionnel est altéré. Plus précisément, le risque d'hospitalisation, de septicémie, d'insuffisance rénale et d'autres complications. Il n'existe pas actuellement de formes efficaces de prévention non pharmaceutique. Les bidets sont sûrs, peu coûteux et hygiéniques. Les personnes ayant une déficience fonctionnelle ont souvent des difficultés à maintenir leur hygiène en raison de leur fragilité et de leurs limitations fonctionnelles. Nous espérons que la résolution de ces problèmes entraînera une réduction de l'incidence des infections urinaires.
La constipation est un problème courant chez les personnes âgées et chez les adultes dont l'état fonctionnel est altéré. Nous espérons que le bidet réduira la fréquence et la gravité de la constipation (telle que mesurée par l'auto-évaluation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Échantillon 1 (adultes avec un statut fonctionnel altéré) :
Âge : 55-95 Sexe : Femme Antécédents éthiques : Reflète la population de l'hôpital et des cliniques de Stanford qui répond aux critères d'inclusion et qui accepte de participer.
Échantillon 2 (soignants des participants de l'échantillon 1) Adultes de plus de 21 ans s'occupant d'un adulte ayant un statut fonctionnel altéré qui s'est inscrit à cet essai contrôlé randomisé. Le sexe et l'origine ethnique refléteront la démographie des soignants pour la population de l'échantillon 1.
Critère d'exclusion:
Participants ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Critères d'exclusion supplémentaires :
- Espérance de vie inférieure à 2 ans
- L'incapacité de lire et d'écrire l'anglais.
- Les patients avec miction à demeure (par ex. cathéters de Foley)
- Utilisation de tout système de nettoyage à base d'eau après avoir été aux toilettes à la maison au cours des 12 derniers mois (bidet, pot d'eau, douche, etc.).
- Totalement incontinent (par exemple, utilisation de couches)
- Déficience cognitive modérée à sévère (15 ou moins sur le MOCA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation des bidets
Ce bras aura un bidet installé dans leur salle de bain à domicile et sera informé de son utilisation.
Ce bras utilisera le bidet pour la toilette habituelle pendant une période de deux ans.
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Les participants ont utilisé un bidet, un appareil installé sur les toilettes qui fournit de l'eau fraîche pour aider à nettoyer les fesses et les organes génitaux après être allé à la selle ou avoir uriné.
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Comparateur placebo: Toilette habituelle
Ce groupe fera ses toilettes comme d'habitude.
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Les patients du groupe témoin vont aux toilettes comme d'habitude.
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Expérimental: Soignants du PT dans le bras 1 (utilisation du bidet)
Les participants présentant une déficience fonctionnelle seront randomisés dans l'un des deux bras (utilisation du bidet ou toilettes habituelles).
Leurs soignants seront inscrits et leur randomisation est «groupée» avec le participant à l'étude dont ils s'occupent.
Ce bras s'occupera des participants qui ont été randomisés pour bidet.
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Les participants ont utilisé un bidet, un appareil installé sur les toilettes qui fournit de l'eau fraîche pour aider à nettoyer les fesses et les organes génitaux après être allé à la selle ou avoir uriné.
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Comparateur placebo: Soignants de PT dans le bras 2 (toilette habituelle)
Les participants présentant une déficience fonctionnelle seront randomisés dans l'un des deux bras (utilisation du bidet ou toilettes habituelles).
Leurs soignants seront inscrits et leur randomisation est «groupée» avec le participant à l'étude dont ils s'occupent.
Ce bras s'occupera des participants qui ont été randomisés pour la toilette habituelle.
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Les patients du groupe témoin vont aux toilettes comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de vie selon le questionnaire QoL mesuré
Délai: 24mois
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Nous mesurons la qualité de vie à l'aide d'un questionnaire QoL validé qui a été légèrement modifié pour inclure des questions sur la toilette.
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24mois
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Fardeau des soignants pour les soignants d'adultes ayant des limitations fonctionnelles, tel que mesuré par un questionnaire validé sur le fardeau des soignants.
Délai: 24mois
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Nous mesurerons le fardeau des soignants à l'aide d'un instrument validé.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections urinaires mesurée par enquête et examen des dossiers (patientes uniquement).
Délai: 24mois
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Chaque mois, nous examinerons les patientes des deux bras de l'étude pour leur demander si elles ont eu des symptômes d'infection urinaire ou si elles ont consulté un médecin pour une infection urinaire. Nous examinerons également leur dossier pour le diagnostic d'infection urinaire ou la prescription d'un médicament pour l'infection urinaire. Soit l'auto-déclaration d'un diagnostic ou la prescription d'un médicament pour une infection urinaire, soit un rapport d'infection urinaire dans le dossier sera considéré comme une incidence d'infection urinaire. |
24mois
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Incidence de la constipation telle que mesurée par l'auto-évaluation
Délai: 24mois
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Nous demanderons aux patients sur une base mensuelle s'ils ont eu de la constipation.
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24mois
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Gravité (mesurée par auto-évaluation) de la constipation
Délai: 24mois
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Pour les patients qui déclarent avoir eu de la constipation, leur demandera d'évaluer la gravité de leur constipation sur une base mensuelle.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusra Hussain, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-22588
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