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사우디아라비아 임상 연구(CR) 참여에 대한 암 환자의 인식 및 태도

2014년 1월 19일 업데이트: National Guard Health Affairs

CR에 환자 등록은 참여에 대한 인식 및 태도 수준에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 CR 참여에 대한 인식과 의지를 평가하고 참여에 대한 장벽과 영향요인을 파악하는 것이다.

훈련된 연구 코디네이터가 수행한 폐쇄형 질문으로 구성된 인터뷰 기반 설문지를 사용하여 횡단면 연구가 수행되었습니다. 기술 통계, 단변량 및 다변량 분석이 적용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

임상 시험은 현대 의학에서 효과적인 치료법을 식별하는 데 필수적입니다. 질병에 대한 생의학적 이해가 증가함에 따라 점점 더 많은 새로운 기회가 임상 시험에 참여하는 데 동의하는 환자의 수를 늘려야 합니다.

임상 연구의 필요성과 참여 이상의 이점에 대한 대중의 인식이 중요합니다. 임상시험의 주요 목적은 높은 수준의 치료를 제공하고 의학지식의 발전을 돕는 것이지만 정식 임상시험의 일환으로 치료를 받는 환자는 극히 일부에 불과합니다.

주로 치료 의사의 적절한 정보 부족으로 인해 임상 시험에 대한 오해가 자주 발생합니다. 연구 절차의 복잡성; 특정 치료 또는 치료 없음에 대한 환자의 선호도; 불확실성과 임상 시험의 실험적 특성(추가 부작용, 치료에 대해 잘 알려지지 않음) 및 기밀 정보에 대한 우려는 참여에 대한 중요한 장벽 중 일부입니다. 건강한 개인과 환자는 동일한 인식을 가지고 있지 않습니다. 환자는 질병 진단 후 임상 시험에 대한 환자의 태도에 부정적인 영향을 미치는 스트레스와 취약한 감정을 가지고 있기 때문입니다.

향후 임상시험을 위해 환자를 모집하는 능력은 부분적으로 임상시험 참여의 장벽을 이해하는 데 달려 있습니다. 안타깝게도 사우디아라비아 왕국의 임상시험 참여에 대한 대중의 인식과 태도에 대한 데이터는 없습니다. 이 문제를 해결하여 임상 시험의 발생률을 높이기 위한 일부 기준 데이터를 만드는 것이 본 연구의 목적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 종양학 환자(입원 환자 및 외래 환자)를 대상으로 실시할 계획입니다.

설명

포함 기준:

암 진단을 받은 성인 환자(18세 이상). King Abdulaziz Medical City(KAMC), National Guard Health Affairs(NGHA) ​​Riyadh에서 치료를 받는 성인 환자 설문 조사 설문지 작성 의향 있음

제외 기준:

설문지 작성을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조사
단면 조사는 훈련된 연구 코디네이터가 완료하는 폐쇄형 질문으로 구성된 인터뷰 질문지를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 및 태도 측정
기간: 2 년
사우디 성인 암 환자의 임상 연구 참여에 대한 인식과 태도를 연구합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식을 평가하다
기간: 2 년
임상 연구 과정에 대한 암 환자의 지식을 평가합니다. 암 환자의 임상 연구 참여 의지를 평가합니다. 임상 연구 참여에 대한 환자의 장벽을 식별합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • awareness

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