- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02042469
Consapevolezza e atteggiamento dei malati di cancro sulla partecipazione alla ricerca clinica (CR) in Arabia Saudita
L'arruolamento dei pazienti in CR può essere influenzato dai loro livelli di consapevolezza e attitudine verso la partecipazione. Il nostro studio mira a valutare la consapevolezza e la volontà di partecipare alla CR e identificare le barriere ei fattori che influenzano la partecipazione.
È stato condotto uno studio trasversale utilizzando un questionario basato su interviste composto da domande a risposta chiusa condotte da coordinatori di ricerca qualificati. Sono state applicate statistiche descrittive, analisi univariate e multivariate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi clinici sono essenziali per l'identificazione di terapie efficaci nella medicina moderna. Con l'aumentare della comprensione biomedica delle malattie, un numero crescente di nuove opportunità richiederà un numero crescente di pazienti che accettino di partecipare a una sperimentazione clinica
È importante sensibilizzare l'opinione pubblica sulla necessità della ricerca clinica e sul vantaggio che va oltre la partecipazione. Sebbene l'obiettivo principale delle sperimentazioni cliniche sia quello di fornire un elevato standard di cura e contribuire al progresso delle conoscenze mediche, solo una piccola parte dei pazienti riceve un trattamento nell'ambito di una sperimentazione clinica formale
Sono frequenti idee sbagliate sugli studi clinici, principalmente a causa della mancanza di informazioni adeguate da parte del medico curante; la complessità della procedura di studio; preferenze dei pazienti per quanto riguarda un particolare trattamento o nessun trattamento; l'incertezza e la natura sperimentale di una sperimentazione clinica (effetti collaterali aggiuntivi, meno noto sul trattamento) e la preoccupazione per le informazioni riservate sono alcuni degli ostacoli significativi alla partecipazione. Individui sani e pazienti non hanno la stessa percezione, poiché i pazienti hanno sentimenti di stress e vulnerabilità dopo la diagnosi della loro malattia che hanno un impatto negativo sull'atteggiamento del paziente nei confronti di una sperimentazione.
La capacità di reclutare pazienti per future sperimentazioni cliniche dipenderà, in parte, dalla comprensione delle barriere alla partecipazione alle sperimentazioni cliniche. Sfortunatamente, non ci sono dati sulla consapevolezza e l'atteggiamento del pubblico nei confronti della partecipazione alle sperimentazioni cliniche nel Regno dell'Arabia Saudita. Lo scopo di questo studio è quello di affrontare questo problema per creare alcuni dati di base per aumentare il tasso di competenza degli studi clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente adulto (dai 18 anni in su) con diagnosi di cancro. Pazienti adulti che ricevono servizi presso la King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Disposti a completare il questionario del sondaggio
Criteri di esclusione:
Pazienti che si rifiutano di completare il questionario del sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sondaggio
L'indagine trasversale sarà condotta utilizzando un questionario di intervista composto da domande a risposta chiusa che devono essere completate da un coordinatore di ricerca qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la consapevolezza e gli atteggiamenti
Lasso di tempo: 2 anni
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Studiare la consapevolezza e gli atteggiamenti dei malati di cancro adulti sauditi nei confronti della partecipazione alla ricerca clinica.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la conoscenza
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare la conoscenza dei malati di cancro sul processo di ricerca clinica.
Valutare la disponibilità dei malati di cancro a partecipare alla ricerca clinica.
Identificare le barriere dei pazienti alla partecipazione alla ricerca clinica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- awareness
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