- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02042469
Bevissthet og holdning hos kreftpasienter om deltakelse i klinisk forskning (CR) i Saudi-Arabia
Registrering av pasienter til CR kan påvirkes av deres bevissthetsnivå og holdning til deltakelse. Vår studie tar sikte på å vurdere bevisstheten og viljen til å delta i CR og identifisere barrierer og påvirkningsfaktorer for deltakelse.
En tverrsnittsstudie ble utført ved bruk av et intervjubasert spørreskjema satt sammen av lukkede spørsmål utført av trente forskningskoordinatorer. Deskriptiv statistikk, univariate og multivariate analyser ble brukt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kliniske studier er avgjørende for å identifisere effektive terapier i moderne medisin. Etter hvert som den biomedisinske forståelsen av sykdommer øker, vil et økende antall nye muligheter kreve et økende antall pasienter som godtar å delta i en klinisk studie
Offentlig bevissthet om behovet for klinisk forskning og nytten utover deltakelse er viktig. Selv om hovedmålet med kliniske studier er å gi en høy standard på omsorg og hjelp til å fremme medisinsk kunnskap, mottar bare en liten del av pasientene behandling som en del av en formell klinisk studie.
Misoppfatninger om kliniske studier er hyppige, først og fremst på grunn av mangel på tilstrekkelig informasjon fra behandlende lege; kompleksiteten til studieprosedyren; preferanser til pasienter angående en bestemt behandling eller ingen behandling; usikkerhet og den eksperimentelle karakteren til en klinisk studie (ytterligere bivirkninger, mindre kjent om behandlingen) og bekymring for konfidensiell informasjon er noen av de betydelige hindringene for deltakelse. Friske individer og pasienter har ikke den samme oppfatningen, siden pasienter har stressede og sårbare følelser etter at sykdommen deres har fått en negativ innvirkning på pasientens holdning til en utprøving.
Evnen til å rekruttere pasienter til fremtidige kliniske studier vil delvis avhenge av forståelsen av barrierene for deltakelse i kliniske studier. Dessverre er det ingen data om offentlig bevissthet og holdninger til deltakelse i kliniske studier i Kongeriket Saudi-Arabia. Det er hensikten med denne studien å adressere dette problemet for å lage noen grunndata for å øke påløpsraten for kliniske studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient (18 år og oppover) med kreftdiagnose. Voksne pasienter som behandles ved King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Villig til å fylle ut spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som nekter å fylle ut spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Undersøkelse
Tverrsnittsundersøkelse vil bli utført ved hjelp av et intervjuspørreskjema sammensatt av lukkede spørsmål som skal fylles ut av utdannet forskningskoordinator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål bevisstheten og holdningene
Tidsramme: 2 år
|
Å studere bevisstheten og holdningene til saudiske voksne kreftpasienter til deltakelse i klinisk forskning.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere kunnskap
Tidsramme: 2 år
|
Å vurdere kreftpasienters kunnskap om den kliniske forskningsprosessen.
Å vurdere kreftpasienters vilje til å delta i klinisk forskning.
Å identifisere pasientens barrierer for klinisk forskningsdeltakelse.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- awareness
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .