- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02042469
Informovanost a postoj onkologických pacientů k účasti na klinickém výzkumu (CR) v Saúdské Arábii
Zápis pacientů do ČR může být ovlivněn úrovní jejich informovanosti a postoje k participaci. Naše studie si klade za cíl zhodnotit informovanost a ochotu participovat v ČR a identifikovat bariéry a faktory ovlivňující participaci.
Průřezová studie byla provedena pomocí dotazníku založeného na rozhovoru složeného z uzavřených otázek, které provedli vyškolení koordinátoři výzkumu. Byla použita deskriptivní statistika, jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klinické studie jsou nezbytné pro identifikaci účinných terapií v moderní medicíně. S rostoucím biomedicínským chápáním nemocí bude rostoucí počet nových příležitostí vyžadovat rostoucí počet pacientů, kteří souhlasí s účastí na klinické studii.
Důležitá je informovanost veřejnosti o potřebě klinického výzkumu a přínosu nad rámec účasti. Přestože hlavním cílem klinických studií je poskytovat vysoký standard péče a pomoci při rozvoji lékařských znalostí, pouze malá část pacientů dostává léčbu v rámci formálního klinického hodnocení.
Časté jsou mylné představy o klinických studiích, především kvůli nedostatku adekvátních informací od ošetřujícího lékaře; složitost postupu studia; preference pacientů, pokud jde o konkrétní léčbu nebo žádnou léčbu; nejistota a experimentální povaha klinické studie (další vedlejší účinky, méně známé o léčbě) a obavy z důvěrných informací jsou některé z významných překážek účasti. Zdraví jedinci a pacienti nemají stejné vnímání, protože pacienti mají po diagnóze své nemoci stresové a zranitelné pocity, což má negativní dopad na postoj pacienta ke studii.
Schopnost získat pacienty pro budoucí klinické studie bude částečně záviset na pochopení překážek účasti v klinických studiích. Bohužel neexistují žádné údaje o veřejném povědomí a postojích k účasti v klinických studiích v Saúdské Arábii. Účelem této studie je zabývat se tímto problémem a vytvořit některá základní data pro zvýšení akruální míry klinických studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý pacient (18 let a více) s diagnózou rakoviny. Dospělí pacienti, kteří jsou léčeni v King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Ochotní vyplnit dotazník průzkumu
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří odmítnou vyplnit dotazník průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Průzkum
Průřezové šetření bude provedeno pomocí dotazníkového rozhovoru složeného z uzavřených otázek, které vyplní vyškolený koordinátor výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte povědomí a postoje
Časové okno: 2 roky
|
Studovat povědomí a postoje saúdských dospělých pacientů s rakovinou k účasti na klinickém výzkumu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit znalosti
Časové okno: 2 roky
|
Zhodnotit znalosti onkologických pacientů o procesu klinického výzkumu.
Posoudit ochotu pacientů s rakovinou účastnit se klinického výzkumu.
Identifikovat překážky pacientů v účasti na klinickém výzkumu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- awareness
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .