Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informovanost a postoj onkologických pacientů k účasti na klinickém výzkumu (CR) v Saúdské Arábii

19. ledna 2014 aktualizováno: National Guard Health Affairs

Zápis pacientů do ČR může být ovlivněn úrovní jejich informovanosti a postoje k participaci. Naše studie si klade za cíl zhodnotit informovanost a ochotu participovat v ČR a identifikovat bariéry a faktory ovlivňující participaci.

Průřezová studie byla provedena pomocí dotazníku založeného na rozhovoru složeného z uzavřených otázek, které provedli vyškolení koordinátoři výzkumu. Byla použita deskriptivní statistika, jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Klinické studie jsou nezbytné pro identifikaci účinných terapií v moderní medicíně. S rostoucím biomedicínským chápáním nemocí bude rostoucí počet nových příležitostí vyžadovat rostoucí počet pacientů, kteří souhlasí s účastí na klinické studii.

Důležitá je informovanost veřejnosti o potřebě klinického výzkumu a přínosu nad rámec účasti. Přestože hlavním cílem klinických studií je poskytovat vysoký standard péče a pomoci při rozvoji lékařských znalostí, pouze malá část pacientů dostává léčbu v rámci formálního klinického hodnocení.

Časté jsou mylné představy o klinických studiích, především kvůli nedostatku adekvátních informací od ošetřujícího lékaře; složitost postupu studia; preference pacientů, pokud jde o konkrétní léčbu nebo žádnou léčbu; nejistota a experimentální povaha klinické studie (další vedlejší účinky, méně známé o léčbě) a obavy z důvěrných informací jsou některé z významných překážek účasti. Zdraví jedinci a pacienti nemají stejné vnímání, protože pacienti mají po diagnóze své nemoci stresové a zranitelné pocity, což má negativní dopad na postoj pacienta ke studii.

Schopnost získat pacienty pro budoucí klinické studie bude částečně záviset na pochopení překážek účasti v klinických studiích. Bohužel neexistují žádné údaje o veřejném povědomí a postojích k účasti v klinických studiích v Saúdské Arábii. Účelem této studie je zabývat se tímto problémem a vytvořit některá základní data pro zvýšení akruální míry klinických studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je plánována mezi onkologickými pacienty (lůžkovými i ambulantními).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý pacient (18 let a více) s diagnózou rakoviny. Dospělí pacienti, kteří jsou léčeni v King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) ​​Riyadh Ochotní vyplnit dotazník průzkumu

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří odmítnou vyplnit dotazník průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Průzkum
Průřezové šetření bude provedeno pomocí dotazníkového rozhovoru složeného z uzavřených otázek, které vyplní vyškolený koordinátor výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte povědomí a postoje
Časové okno: 2 roky
Studovat povědomí a postoje saúdských dospělých pacientů s rakovinou k účasti na klinickém výzkumu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit znalosti
Časové okno: 2 roky
Zhodnotit znalosti onkologických pacientů o procesu klinického výzkumu. Posoudit ochotu pacientů s rakovinou účastnit se klinického výzkumu. Identifikovat překážky pacientů v účasti na klinickém výzkumu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • awareness

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit