- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042469
Conciencia y actitud de los pacientes con cáncer sobre la participación en la investigación clínica (RC) en Arabia Saudita
La inscripción de pacientes en CR puede verse afectada por sus niveles de conciencia y actitud hacia la participación. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la conciencia y la voluntad de participar en RC e identificar las barreras y los factores que influyen para la participación.
Se realizó un estudio transversal utilizando un cuestionario basado en entrevistas compuesto por preguntas cerradas realizadas por coordinadores de investigación capacitados. Se aplicó estadística descriptiva, análisis univariado y multivariado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los ensayos clínicos son esenciales para la identificación de terapias efectivas en la medicina moderna. A medida que aumenta la comprensión biomédica de las enfermedades, un número cada vez mayor de nuevas oportunidades requerirá un número cada vez mayor de pacientes que acepten participar en un ensayo clínico.
Es importante la conciencia pública sobre la necesidad de la investigación clínica y el beneficio más allá de la participación. Aunque el principal objetivo de los ensayos clínicos es proporcionar un alto nivel de atención y ayudar en el avance del conocimiento médico, solo una pequeña parte de los pacientes reciben tratamiento como parte de un ensayo clínico formal.
Los conceptos erróneos sobre los ensayos clínicos son frecuentes, principalmente debido a la falta de información adecuada por parte del médico tratante; la complejidad del procedimiento de estudio; preferencias de los pacientes con respecto a un tratamiento en particular o ningún tratamiento; la incertidumbre y la naturaleza experimental de un ensayo clínico (efectos secundarios adicionales, menos conocimiento sobre el tratamiento) y la preocupación por la información confidencial son algunas de las barreras importantes para la participación. Las personas sanas y los pacientes no tienen la misma percepción, ya que los pacientes tienen sentimientos de estrés y vulnerabilidad después del diagnóstico de su enfermedad, lo que repercute negativamente en la actitud del paciente hacia un ensayo.
La capacidad de reclutar pacientes para futuros ensayos clínicos dependerá, en parte, de comprender las barreras de participación en ensayos clínicos. Desafortunadamente, no hay datos sobre la conciencia pública y las actitudes hacia la participación en ensayos clínicos en el Reino de Arabia Saudita. El propósito de este estudio es abordar este problema para crear algunos datos de referencia para aumentar la tasa de acumulación de ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto (18 años y más) con diagnóstico de cáncer. Pacientes adultos que reciben tratamiento en King Abdulaziz Medical City (KAMC), Asuntos de Salud de la Guardia Nacional (NGHA) Riad Dispuestos a completar el cuestionario de la encuesta
Criterio de exclusión:
Pacientes que se niegan a completar el cuestionario de la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Encuesta
La encuesta transversal se llevará a cabo mediante un cuestionario de entrevista compuesto por preguntas cerradas que deberá completar un coordinador de investigación capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la conciencia y las actitudes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudiar la conciencia y las actitudes de los pacientes con cáncer adultos saudíes hacia la participación en la investigación clínica.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el conocimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el conocimiento de los pacientes oncológicos sobre el proceso de investigación clínica.
Evaluar la disposición de los pacientes con cáncer a participar en la investigación clínica.
Identificar las barreras de los pacientes para la participación en la investigación clínica.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- awareness
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