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Conciencia y actitud de los pacientes con cáncer sobre la participación en la investigación clínica (RC) en Arabia Saudita

19 de enero de 2014 actualizado por: National Guard Health Affairs

La inscripción de pacientes en CR puede verse afectada por sus niveles de conciencia y actitud hacia la participación. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la conciencia y la voluntad de participar en RC e identificar las barreras y los factores que influyen para la participación.

Se realizó un estudio transversal utilizando un cuestionario basado en entrevistas compuesto por preguntas cerradas realizadas por coordinadores de investigación capacitados. Se aplicó estadística descriptiva, análisis univariado y multivariado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los ensayos clínicos son esenciales para la identificación de terapias efectivas en la medicina moderna. A medida que aumenta la comprensión biomédica de las enfermedades, un número cada vez mayor de nuevas oportunidades requerirá un número cada vez mayor de pacientes que acepten participar en un ensayo clínico.

Es importante la conciencia pública sobre la necesidad de la investigación clínica y el beneficio más allá de la participación. Aunque el principal objetivo de los ensayos clínicos es proporcionar un alto nivel de atención y ayudar en el avance del conocimiento médico, solo una pequeña parte de los pacientes reciben tratamiento como parte de un ensayo clínico formal.

Los conceptos erróneos sobre los ensayos clínicos son frecuentes, principalmente debido a la falta de información adecuada por parte del médico tratante; la complejidad del procedimiento de estudio; preferencias de los pacientes con respecto a un tratamiento en particular o ningún tratamiento; la incertidumbre y la naturaleza experimental de un ensayo clínico (efectos secundarios adicionales, menos conocimiento sobre el tratamiento) y la preocupación por la información confidencial son algunas de las barreras importantes para la participación. Las personas sanas y los pacientes no tienen la misma percepción, ya que los pacientes tienen sentimientos de estrés y vulnerabilidad después del diagnóstico de su enfermedad, lo que repercute negativamente en la actitud del paciente hacia un ensayo.

La capacidad de reclutar pacientes para futuros ensayos clínicos dependerá, en parte, de comprender las barreras de participación en ensayos clínicos. Desafortunadamente, no hay datos sobre la conciencia pública y las actitudes hacia la participación en ensayos clínicos en el Reino de Arabia Saudita. El propósito de este estudio es abordar este problema para crear algunos datos de referencia para aumentar la tasa de acumulación de ensayos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Está previsto que el estudio se lleve a cabo entre pacientes de Oncología (pacientes hospitalizados y ambulatorios).

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente adulto (18 años y más) con diagnóstico de cáncer. Pacientes adultos que reciben tratamiento en King Abdulaziz Medical City (KAMC), Asuntos de Salud de la Guardia Nacional (NGHA) ​​Riad Dispuestos a completar el cuestionario de la encuesta

Criterio de exclusión:

Pacientes que se niegan a completar el cuestionario de la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Encuesta
La encuesta transversal se llevará a cabo mediante un cuestionario de entrevista compuesto por preguntas cerradas que deberá completar un coordinador de investigación capacitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la conciencia y las actitudes.
Periodo de tiempo: 2 años
Estudiar la conciencia y las actitudes de los pacientes con cáncer adultos saudíes hacia la participación en la investigación clínica.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el conocimiento
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar el conocimiento de los pacientes oncológicos sobre el proceso de investigación clínica. Evaluar la disposición de los pacientes con cáncer a participar en la investigación clínica. Identificar las barreras de los pacientes para la participación en la investigación clínica.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • awareness

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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