- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02042469
Świadomość i postawa pacjentów z chorobą nowotworową na temat udziału w badaniach klinicznych (CR) w Arabii Saudyjskiej
Na włączenie pacjentów do CR może mieć wpływ ich poziom świadomości i stosunek do uczestnictwa. Nasze badanie ma na celu ocenę świadomości i chęci uczestnictwa w CR oraz identyfikację barier i czynników wpływających na uczestnictwo.
Przeprowadzono badanie przekrojowe z wykorzystaniem kwestionariusza wywiadu złożonego z pytań zamkniętych, przeprowadzonego przez przeszkolonych koordynatorów badań. Zastosowano statystyki opisowe, analizy jednowymiarowe i wieloczynnikowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania kliniczne są niezbędne do identyfikacji skutecznych terapii we współczesnej medycynie. Wraz ze wzrostem biomedycznego zrozumienia chorób, rosnąca liczba nowych możliwości będzie wymagać coraz większej liczby pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu klinicznym
Ważna jest świadomość społeczna dotycząca potrzeby badań klinicznych i korzyści płynących z uczestnictwa. Chociaż głównym celem badań klinicznych jest zapewnienie wysokiego standardu opieki i pomoc w pogłębianiu wiedzy medycznej, to tylko niewielka część pacjentów otrzymuje leczenie w ramach formalnego badania klinicznego
Błędne przekonania na temat badań klinicznych są częste, głównie z powodu braku odpowiednich informacji od lekarza prowadzącego; złożoność procedury badawczej; preferencje pacjentów dotyczące konkretnego leczenia lub braku leczenia; niepewność i eksperymentalny charakter badania klinicznego (dodatkowe działania niepożądane, mniej wiadomo o leczeniu) oraz obawa o informacje poufne to tylko niektóre z istotnych barier uczestnictwa. Osoby zdrowe i pacjenci nie mają takiej samej percepcji, ponieważ po rozpoznaniu choroby pacjenci odczuwają stres i wrażliwość, co ma negatywny wpływ na stosunek pacjenta do badania.
Możliwość rekrutacji pacjentów do przyszłych badań klinicznych będzie częściowo uzależniona od zrozumienia barier udziału w badaniach klinicznych. Niestety brak jest danych na temat świadomości i postaw społecznych wobec udziału w badaniach klinicznych w Królestwie Arabii Saudyjskiej. Celem tego badania jest rozwiązanie tego problemu w celu stworzenia pewnych danych wyjściowych w celu zwiększenia wskaźnika naliczania badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosły pacjent (18 lat i więcej) z rozpoznaniem raka. Dorośli pacjenci, którzy są leczeni w King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Chętni do wypełnienia kwestionariusza ankiety
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy odmawiają wypełnienia kwestionariusza ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ankieta
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem kwestionariusza wywiadu składającego się z pytań zamkniętych, które wypełnia przeszkolony koordynator badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz świadomość i postawy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie świadomości i postaw saudyjskich dorosłych pacjentów chorych na raka wobec udziału w badaniach klinicznych.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceniać wiedzę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena wiedzy pacjentów onkologicznych na temat procesu badań klinicznych.
Ocena chęci pacjentów onkologicznych do udziału w badaniach klinicznych.
Zidentyfikować bariery pacjentów w uczestnictwie w badaniach klinicznych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- awareness
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .