- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02042469
Conscientização e atitude de pacientes com câncer sobre a participação em pesquisa clínica (CR) na Arábia Saudita
A inscrição de pacientes em CR pode ser afetada por seus níveis de consciência e atitude em relação à participação. Nosso estudo visa avaliar a consciência e vontade de participar do CR e identificar as barreiras e fatores de influência para a participação.
Foi realizado um estudo transversal por meio de um questionário baseado em entrevista composto por perguntas fechadas conduzido por coordenadores de pesquisa treinados. Foram aplicadas estatísticas descritivas, análises univariadas e multivariadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os Ensaios Clínicos são essenciais para a identificação de terapias eficazes na medicina moderna. À medida que a compreensão biomédica das doenças aumenta, um número crescente de novas oportunidades exigirá um número crescente de pacientes que concordam em participar de um ensaio clínico
A conscientização pública sobre a necessidade de pesquisa clínica e o benefício além da participação é importante. Embora o principal objetivo dos ensaios clínicos seja fornecer um alto padrão de atendimento e ajudar no avanço do conhecimento médico, apenas uma pequena parcela dos pacientes recebe tratamento como parte de um ensaio clínico formal
Equívocos sobre ensaios clínicos são frequentes, principalmente devido à falta de informações adequadas do médico assistente; a complexidade do procedimento do estudo; preferências dos pacientes em relação a um determinado tratamento ou nenhum tratamento; a incerteza e a natureza experimental de um ensaio clínico (efeitos colaterais adicionais, menos conhecidos sobre o tratamento) e a preocupação com informações confidenciais são algumas das barreiras significativas à participação. Indivíduos saudáveis e pacientes não têm a mesma percepção, pois os pacientes apresentam sentimentos estressados e vulneráveis após o diagnóstico de sua doença, tendo um impacto negativo na atitude do paciente em relação a um julgamento.
A capacidade de recrutar pacientes para futuros ensaios clínicos dependerá, em parte, da compreensão das barreiras de participação em ensaios clínicos. Infelizmente, não há dados sobre a conscientização pública e as atitudes em relação à participação em ensaios clínicos no Reino da Arábia Saudita. O objetivo deste estudo é abordar essa questão para criar alguns dados de linha de base para aumentar a taxa de acúmulo de ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente adulto (18 anos ou mais) com diagnóstico de câncer. Pacientes adultos tratados em King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Dispostos a preencher o questionário da pesquisa
Critério de exclusão:
Pacientes que se recusam a preencher o questionário da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Enquete
A pesquisa transversal será realizada usando um questionário de entrevista composto de perguntas fechadas a serem respondidas pelo coordenador de pesquisa treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a consciência e as atitudes
Prazo: 2 anos
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Estudar a consciência e as atitudes dos pacientes sauditas adultos com câncer em relação à participação em pesquisas clínicas.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar conhecimento
Prazo: 2 anos
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Avaliar o conhecimento de pacientes oncológicos sobre o processo de pesquisa clínica.
Avaliar a disposição dos pacientes com câncer em participar de pesquisas clínicas.
Identificar as barreiras dos pacientes à participação em pesquisa clínica.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- awareness
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