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Conscientização e atitude de pacientes com câncer sobre a participação em pesquisa clínica (CR) na Arábia Saudita

19 de janeiro de 2014 atualizado por: National Guard Health Affairs

A inscrição de pacientes em CR pode ser afetada por seus níveis de consciência e atitude em relação à participação. Nosso estudo visa avaliar a consciência e vontade de participar do CR e identificar as barreiras e fatores de influência para a participação.

Foi realizado um estudo transversal por meio de um questionário baseado em entrevista composto por perguntas fechadas conduzido por coordenadores de pesquisa treinados. Foram aplicadas estatísticas descritivas, análises univariadas e multivariadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os Ensaios Clínicos são essenciais para a identificação de terapias eficazes na medicina moderna. À medida que a compreensão biomédica das doenças aumenta, um número crescente de novas oportunidades exigirá um número crescente de pacientes que concordam em participar de um ensaio clínico

A conscientização pública sobre a necessidade de pesquisa clínica e o benefício além da participação é importante. Embora o principal objetivo dos ensaios clínicos seja fornecer um alto padrão de atendimento e ajudar no avanço do conhecimento médico, apenas uma pequena parcela dos pacientes recebe tratamento como parte de um ensaio clínico formal

Equívocos sobre ensaios clínicos são frequentes, principalmente devido à falta de informações adequadas do médico assistente; a complexidade do procedimento do estudo; preferências dos pacientes em relação a um determinado tratamento ou nenhum tratamento; a incerteza e a natureza experimental de um ensaio clínico (efeitos colaterais adicionais, menos conhecidos sobre o tratamento) e a preocupação com informações confidenciais são algumas das barreiras significativas à participação. Indivíduos saudáveis ​​e pacientes não têm a mesma percepção, pois os pacientes apresentam sentimentos estressados ​​e vulneráveis ​​após o diagnóstico de sua doença, tendo um impacto negativo na atitude do paciente em relação a um julgamento.

A capacidade de recrutar pacientes para futuros ensaios clínicos dependerá, em parte, da compreensão das barreiras de participação em ensaios clínicos. Infelizmente, não há dados sobre a conscientização pública e as atitudes em relação à participação em ensaios clínicos no Reino da Arábia Saudita. O objetivo deste estudo é abordar essa questão para criar alguns dados de linha de base para aumentar a taxa de acúmulo de ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo está planejado para ser realizado em pacientes oncológicos (pacientes internados e ambulatoriais).

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente adulto (18 anos ou mais) com diagnóstico de câncer. Pacientes adultos tratados em King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) ​​Riyadh Dispostos a preencher o questionário da pesquisa

Critério de exclusão:

Pacientes que se recusam a preencher o questionário da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Enquete
A pesquisa transversal será realizada usando um questionário de entrevista composto de perguntas fechadas a serem respondidas pelo coordenador de pesquisa treinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a consciência e as atitudes
Prazo: 2 anos
Estudar a consciência e as atitudes dos pacientes sauditas adultos com câncer em relação à participação em pesquisas clínicas.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar conhecimento
Prazo: 2 anos
Avaliar o conhecimento de pacientes oncológicos sobre o processo de pesquisa clínica. Avaliar a disposição dos pacientes com câncer em participar de pesquisas clínicas. Identificar as barreiras dos pacientes à participação em pesquisa clínica.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • awareness

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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