- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02042469
Syöpäpotilaiden tietoisuus ja suhtautuminen kliiniseen tutkimukseen (CR) osallistumisesta Saudi-Arabiassa
Potilaiden ilmoittautumiseen CR:ään voi vaikuttaa heidän tietoisuustasonsa ja asenteensa osallistumista kohtaan. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tietoisuutta ja halukkuutta osallistua vastuuseen sekä tunnistaa osallistumisen esteitä ja vaikuttavia tekijöitä.
Poikkileikkaustutkimus tehtiin haastattelupohjaisella kyselylomakkeella, joka koostui koulutettujen tutkimuskoordinaattorien suorittamista suljetuista kysymyksistä. Käytettiin kuvaavia tilastoja, yksi- ja monimuuttujaanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset kokeet ovat välttämättömiä tehokkaiden hoitomuotojen tunnistamiseksi nykyaikaisessa lääketieteessä. Kun biolääketieteellinen ymmärrys sairauksista lisääntyy, yhä useammat uudet mahdollisuudet edellyttävät yhä useampien potilaiden suostumusta kliiniseen tutkimukseen.
Yleisön tietoisuus kliinisen tutkimuksen tarpeesta ja osallistumisen ohella olevista eduista on tärkeää. Vaikka kliinisten tutkimusten päätavoitteena on tarjota korkeatasoista hoitoa ja apua lääketieteen tietämyksen edistämisessä, vain pieni osa potilaista saa hoitoa osana muodollista kliinistä tutkimusta.
Väärinkäsitykset kliinisistä tutkimuksista ovat yleisiä, mikä johtuu ensisijaisesti riittävien tietojen puutteesta hoitavalta lääkäriltä; tutkimusmenettelyn monimutkaisuus; potilaiden mieltymykset tietyn hoidon tai hoidon puuttumisen suhteen; kliinisen tutkimuksen epävarmuus ja kokeellinen luonne (lisäsivuvaikutukset, vähemmän tiedossa hoidosta) ja huoli luottamuksellisista tiedoista ovat joitakin merkittäviä osallistumisen esteitä. Terveillä yksilöillä ja potilailla ei ole samanlaista käsitystä, koska potilailla on sairauden diagnosoinnin jälkeen stressiä ja haavoittuvia tunteita, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaan asenteeseen tutkimukseen.
Mahdollisuus rekrytoida potilaita tuleviin kliinisiin tutkimuksiin riippuu osittain kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen esteiden ymmärtämisestä. Valitettavasti ei ole tietoa yleisön tietoisuudesta ja asenteista kliinisiin tutkimuksiin osallistumista kohtaan Saudi-Arabian kuningaskunnassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä tätä ongelmaa ja luoda perustietoja kliinisten tutkimusten kertymisasteen lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas (18 vuotta ja vanhempi), jolla on diagnosoitu syöpä. Aikuiset potilaat, joita hoidetaan palveluissa King Abdulaziz Medical Cityssä (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Haluan täyttää kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kieltäytyvät täyttämästä kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kysely
Poikkileikkauskysely suoritetaan haastattelukyselylomakkeella, joka koostuu suljetuista kysymyksistä, jotka koulutettu tutkimuskoordinaattori täyttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittaa tietoisuutta ja asenteita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia Saudi-Aikuisten syöpäpotilaiden tietoisuutta ja asenteita kliiniseen tutkimukseen osallistumista kohtaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida tietoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida syöpäpotilaiden tietoa kliinisestä tutkimusprosessista.
Arvioida syöpäpotilaiden halukkuutta osallistua kliiniseen tutkimukseen.
Tunnistaa potilaiden esteet kliiniseen tutkimukseen osallistumiselle.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- awareness
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .