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サウジアラビアにおける臨床研究(CR)への参加に関するがん患者の意識と態度

2014年1月19日 更新者:National Guard Health Affairs

CR への患者の登録は、参加に対する患者の意識レベルと態度に影響される可能性があります。 私たちの研究は、CR への参加に対する意識と意欲を評価し、参加の障壁と影響要因を特定することを目的としています。

横断研究は、訓練を受けた調査コーディネーターによって行われた、自由回答形式の質問からなるインタビューベースのアンケートを使用して実施されました。 記述統計、単変量解析および多変量解析が適用されました。

調査の概要

詳細な説明

臨床試験は、現代医学における効果的な治療法を特定するために不可欠です。 疾患に対する生物医学的な理解が進むにつれて、新たな機会が増えるにつれ、臨床試験への参加に同意する患者の数も増加することが求められます

臨床研究の必要性と参加以上の利益についての国民の認識が重要です。 臨床試験の主な目的は、高水準の治療を提供し、医学知識の進歩に貢献することですが、正式な臨床試験の一環として治療を受ける患者はごく一部です。

臨床試験に関する誤解は、主に担当医師からの適切な情報の欠如が原因で頻繁に発生します。研究手順の複雑さ。特定の治療法または治療法なしに関する患者の好み。臨床試験の不確実性と実験的な性質(追加の副作用、治療法についてあまり知られていない)、機密情報に対する懸念などが、参加の大きな障壁となっています。 健康な個人と患者は同じ認識を持っていません。なぜなら、患者は病気の診断後にストレスや弱い感情を抱き、試験に対する患者の態度に悪影響を与えるからです。

将来の臨床試験に患者を募集できるかどうかは、部分的には、臨床試験への参加の障壁を理解することにかかっています。 残念ながら、サウジアラビア王国における臨床試験への参加に対する国民の意識や態度に関するデータはありません。 この問題に対処し、臨床試験の発生率を高めるためのベースライン データを作成することがこの研究の目的です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は腫瘍科患者(入院患者および外来患者)を対象に実施される予定です。

説明

包含基準:

がんと診断された成人患者(18歳以上)。 リヤドのキング・アブドゥルアズィズ・メディカル・シティ(KAMC)、国家警備隊保健局(NGHA)で治療を受けている成人患者 アンケートへの回答に意欲がある

除外基準:

アンケートへの回答を拒否した患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
調査
横断調査は、訓練を受けた調査コーディネーターが記入する自由回答形式の質問で構成される面接質問票を使用して実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意識と態度を測定する
時間枠:2年
臨床研究への参加に対するサウジ成人がん患者の意識と態度を研究する。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識を評価する
時間枠:2年
臨床研究プロセスに関するがん患者の知識を評価する。 がん患者の臨床研究への参加意欲を評価する。 臨床研究への参加に対する患者の障壁を特定する。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nagham RZ Sheblaq, CCRP、King Abdul Aziz Medical City for National Guard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月19日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • awareness

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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