- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02042469
Bevidsthed og holdning hos kræftpatienter om deltagelse i klinisk forskning (CR) i Saudi-Arabien
Indskrivning af patienter i CR kan blive påvirket af deres niveauer af bevidsthed og holdning til deltagelse. Vores undersøgelse har til formål at vurdere bevidstheden og viljen til at deltage i CR og identificere barrierer og indflydelsesfaktorer for deltagelse.
Et tværsnitsstudie blev udført ved hjælp af et interviewbaseret spørgeskema bestående af lukkede spørgsmål udført af uddannede forskningskoordinatorer. Deskriptiv statistik, univariate og multivariate analyser blev anvendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kliniske forsøg er afgørende for identifikation af effektive terapier i moderne medicin. Efterhånden som den biomedicinske forståelse af sygdomme øges, vil et stigende antal nye muligheder kræve, at et stigende antal patienter accepterer at deltage i et klinisk forsøg
Offentlig bevidsthed om behovet for klinisk forskning og fordelene ud over deltagelse er vigtig. Selvom hovedformålet med kliniske forsøg er at yde en høj standard for pleje og hjælp til fremme af medicinsk viden, modtager kun en lille del af patienterne behandling som en del af et formelt klinisk forsøg
Misforståelser om kliniske forsøg er hyppige, primært på grund af mangel på tilstrækkelig information fra den behandlende læge; kompleksiteten af undersøgelsesproceduren; patienters præferencer vedrørende en bestemt behandling eller ingen behandling; usikkerhed og den eksperimentelle karakter af et klinisk forsøg (yderligere bivirkninger, mindre kendt om behandlingen) og bekymring for fortrolige oplysninger er nogle af de væsentlige barrierer for deltagelse. Raske individer og patienter har ikke samme opfattelse, da patienter har stressede og sårbare følelser efter diagnosticering af deres sygdom, hvilket har en negativ indflydelse på patientens holdning til et forsøg.
Evnen til at rekruttere patienter til fremtidige kliniske forsøg vil til dels afhænge af forståelsen af barriererne for deltagelse i kliniske forsøg. Desværre er der ingen data om offentlighedens bevidsthed og holdninger til deltagelse i kliniske forsøg i Kongeriget Saudi-Arabien. Det er formålet med denne undersøgelse at løse dette problem at skabe nogle basisdata for at øge optjeningsraten for kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen patient (18 år og derover) med kræftdiagnose. Voksne patienter, der behandles hos King Abdulaziz Medical City (KAMC), National Guard Health Affairs (NGHA) Riyadh Villige til at udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der nægter at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Undersøgelse
Tværsnitsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af et interviewspørgeskema sammensat af lukkede spørgsmål, der skal udfyldes af uddannet forskningskoordinator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål bevidstheden og holdningerne
Tidsramme: 2 år
|
At studere bevidstheden om og holdningen hos saudiske voksne kræftpatienter til deltagelse i klinisk forskning.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere viden
Tidsramme: 2 år
|
At vurdere kræftpatienters viden om den kliniske forskningsproces.
At vurdere kræftpatienters villighed til at deltage i klinisk forskning.
At identificere patientens barrierer for klinisk forskningsdeltagelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nagham RZ Sheblaq, CCRP, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- awareness
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .