혈액 악성 종양 환자의 다중 양식 영상에 대한 파일럿 연구
2017년 12월 3일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
이것은 준비 요법에서 전신 방사선 조사(TBI) 또는 전체 골수 방사선 조사(TMI)를 사용하여 골수 절제 이식을 받은 환자의 파일럿 하위 연구입니다.
이 스텁 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영 영상을 사용하여 세포 증식(FLT-PET 섭취)의 이질성과 골수 조성 분포(전신 수분-지방 MRI를 사용하여 측정)의 이질성을 추정하는 것입니다.
이것은 향후 시험을 설계하고 PET 및 MRI 이미징의 타당성을 결정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
혈액 악성 종양의 진단 및 다음 범주 중 하나에 해당:
- 새로 진단 및/또는 유도 화학요법 후 14일
- 재발(조혈 세포 이식 후 재발 포함)
- 계획된 조혈 세포 이식("마감"에 등록하는 경우) 또는 조혈 세포 이식 후 100일 이내(이식 후 등록하는 경우) 총 골수 방사선 조사(TMI) 또는 전신 방사선 조사(TBI)를 포함하는 준비 요법
- 자연 살해 세포 치료를 받고 있는 경우(후속 이식 포함 또는 미포함)
- 만 18세 이상
- 임신하지 않음 - 가임 여성은 일상적인 절차에 따라 각 영상 촬영 전에 임신 확인 검사를 받습니다.
- 영상 촬영 7일 이내에 표준 치료의 일부로 수행된 혈청 크레아티닌 수치에 의해 결정된 적절한 신장 기능(추정 사구체 여과율 > 60 ml/min)
- 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
그렇지 않으면 MRI에 대한 금기 사항 중 하나 이상을 충족하는 적격 환자는 MRI를 거치지 않고 연구에 등록할 수 있습니다.
- 강자성 임플란트
- 파편 또는 산탄 총 부상의 역사
- 너무 커서 자석에 들어갈 수 없음(대략적인 체질량 지수 ≥ 40)
- MR과 호환되지 않는 심장 박동기 또는 기타 이식 장치
- 밀실 공포증
- 큰 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미징 연구
피험자는 이식을 위한 준비 요법을 시작하기 전에 FLT PET/CT 및 MRI를 받고 이식 후 100일에 각 스캔을 또 한 번 받게 됩니다.
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FLT PET/CT를 사용한 기능적 골수 이미징은 HSCT 준비 전과 이식 후 약 3개월(100일 +/- 5일)에 수행됩니다.
MRI 이미징은 HSCT 준비 전과 이식 후 약 3개월(100일 +/- 5일)에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 100일 간의 증식 골수 비율의 차이
기간: 100일
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증식하는 골수의 백분율 차이는 두개골, 근위 상완골, 갈비뼈, 쇄골, 경추, 흉추, 요추, 천골, 골반 및 근위 대퇴골 부위에 대해 계산됩니다.
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100일
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수분 지방의 차이
기간: 100일
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기준선과 L4 및 대퇴골 경부에서 이식 후 100일 사이의 수분-지방 MRI의 차이.
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100일
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대퇴골에서 증식하는 골수의 백분율
기간: 100일
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기준선과 대퇴골 이식 후 100일 사이에 증식하는 골수 비율의 차이
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100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanta K Hui, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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