Pilottitutkimus multimodaalisesta kuvantamisesta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tämä on pilottialatutkimus potilailla, jotka saavat myeloablatiivista siirtoa käyttäen koko kehon säteilytystä (TBI) tai kokonaisytimen säteilytystä (TMI) valmistuksessaan.
Tämän tynkätutkimuksen tavoitteena on arvioida soluproliferaation heterogeenisyyttä (FLT-PET-otto) sekä ytimen koostumuksen heterogeenisyyttä (mitattuna koko kehon vesi-rasva MRI:llä) positroniemissiotomografiakuvauksen avulla.
Tätä käytetään tulevien kokeiden suunnitteluun sekä PET- ja MRI-kuvauksen toteutettavuuden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi ja sopiminen johonkin seuraavista luokista:
- Äskettäin diagnosoitu ja/tai 14. päivänä induktion jälkeinen kemoterapia
- Uusiutunut, mukaan lukien uusiutuminen hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
- Suunniteltu hematopoieettisten solujen siirto (jos ilmoittautuminen "lähellä") tai 100 päivän sisällä hematopoieettisten solujen siirrosta (jos ilmoittautuminen siirron jälkeen) valmistelevalla hoito-ohjelmalla, joka sisältää joko kokonaisytimen säteilytyksen (TMI) tai kokonaiskehon säteilytyksen (TBI)
- Saat luonnollisia tappajasoluhoitoja (siirteen kanssa tai ilman sitä)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei raskaana – hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään vahvistava raskaustesti ennen jokaista kuvantamista rutiinitoimenpiteiden mukaisesti
- Riittävä munuaisten toiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus > 60 ml/min) määritettynä seerumin kreatiniinitasolla osana normaalia hoitoa 7 päivän sisällä kuvantamisesta
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Muutoin kelvolliset potilaat, jotka täyttävät yhden tai useamman magneettikuvauksen vasta-aiheista, voivat ilmoittautua tutkimukseen ilman magneettikuvausta:
- ferromagneettiset implantit
- historian sirpale- tai haulikkovamma
- liian suuri mahtumaan magneettiin (likimääräinen painoindeksi ≥ 40)
- sydämentahdistimet tai muut implantoidut laitteet, jotka eivät ole MR-yhteensopivia
- klaustrofobia
- isot tatuoinnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvantamistutkimukset
Koehenkilöille tehdään FLT PET/CT ja MRI ennen elinsiirtoa varten valmistelevan hoito-ohjelman aloittamista ja toinen jokaisesta skannauksesta 100 päivää siirron jälkeen.
|
Funktionaalinen luuytimen kuvantaminen FLT PET/CT:tä käyttäen tehdään ennen HSCT:n valmistelua ja noin 3 kuukautta siirron jälkeen (päivä 100 +/- 5 päivää).
MRI-kuvaus tehdään ennen valmistautumista HSCT:hen ja noin 3 kuukautta siirron jälkeen (päivä 100 +/- 5 päivää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lisääntyvän luuytimen prosenttiosuudessa lähtötilanteen ja 100 päivän välillä
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Prosentuaalinen ero proliferoituvan luuytimen osissa lasketaan seuraaville kohdille: kallo, proksimaalinen olkaluu, kylkiluut, solisluun, kohdunkaulan selkäranka, rintarangan, lannerangan, ristiluu, lantio ja proksimaalinen reisiluu.
|
100 päivää
|
|
Ero vesirasvassa
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Ero vesi-rasva-MRI:ssä lähtötilanteen ja 100. päivän siirron jälkeen L4:ssä ja reisiluun kaulassa.
|
100 päivää
|
|
Proliferoituvan luuytimen prosenttiosuus reisiluun
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Ero proliferoituvan luuytimen prosenttiosuudessa lähtötilanteen ja 100. päivän välillä transplantaation jälkeen reisiluun
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susanta K Hui, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS100
- MT2013-28R (Muu tunniste: University of Minnesota Blood and Marrow Transplant Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .