Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af multi-modalitetsbilleddannelse hos patienter med hæmatologiske maligniteter

3. december 2017 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dette er en pilot-delundersøgelse af patienter, der modtager myeloablativ transplantation ved brug af total kropsbestråling (TBI) eller total marvbestråling (TMI) i deres forberedende regime. Formålet med denne stub-undersøgelse er at estimere heterogeniteten i cellulær proliferation (FLT-PET-optagelse) såvel som heterogeniteten i marvsammensætningsfordeling (målt ved hjælp af vand-fedt MRI i hele kroppen) ved hjælp af positronemissionstomografi. Dette vil blive brugt til at designe fremtidige forsøg samt til at bestemme gennemførligheden af ​​PET- og MR-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hæmatologisk malignitet og tilpasning til en af ​​følgende kategorier:

    • Nydiagnosticeret og/eller dag 14 post-induktion kemoterapi
    • Tilbagefald, herunder tilbagefald efter hæmatopoietisk celletransplantation
    • Planlagt hæmatopoietisk celletransplantation (hvis tilmelding "tæt") eller inden for 100 dage efter hæmatopoietisk celletransplantation (hvis tilmelding post-transplantation) med et forberedende regime, der inkluderer enten total marvbestråling (TMI) eller total kropsbestråling (TBI)
    • Undergår naturlige dræbercelleterapier (med eller uden efterfølgende transplantation)
  • 18 år og ældre
  • Ikke gravid - kvinder i den fødedygtige alder vil have en bekræftende graviditetstest forud for hver billeddannelse i henhold til rutineprocedurer
  • Tilstrækkelig nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed > 60 ml/min) som bestemt af et serumkreatininniveau udført som en del af standardbehandling inden for 7 dage efter billeddannelse
  • Kan og er villig til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ellers kan kvalificerede patienter, der opfylder en eller flere af kontraindikationerne for en MR-scanning, tilmelde sig undersøgelsen uden at gennemgå MR:

    • ferromagnetiske implantater
    • historie med granatsplinter eller haglgeværskade
    • for stor til at passe ind i magneten (omtrentlig body mass index ≥ 40)
    • pacemakere eller andre implanterede enheder, der ikke er MR-kompatible
    • klaustrofobi
    • store tatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddannelsesundersøgelser
Forsøgspersonerne vil have en FLT PET/CT og en MRI før påbegyndelse af det forberedende regime til transplantation og en anden af ​​hver scanning 100 dage efter transplantationen.
Stråling: FLT PET/CT
Funktionel marvbilleddannelse ved hjælp af FLT PET/CT vil blive udført før forberedelse til HSCT og ca. 3 måneder efter transplantation (dag 100 +/- 5 dage).
Enhed: MR
MR-billeddannelse vil blive udført før forberedelse til HSCT og ca. 3 måneder efter transplantation (dag 100 +/- 5 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i procentdel af prolifererende knoglemarv mellem baseline og 100 dage
Tidsramme: 100 dage
Forskellen i procentdelen af ​​prolifererende knoglemarv vil blive beregnet for følgende steder: kranium, proksimale humeri, ribben, kraveben, halshvirvelsøjle, thoraxrygsøjlen, lændehvirvelsøjlen, korsbenet, bækken og proksimal femur.
100 dage
Forskel i vandfedt
Tidsramme: 100 dage
Forskellen i vand-fedt MRI mellem baseline og dag 100 efter transplantation i L4 og lårbenshals.
100 dage
Procentdel af prolifererende knoglemarv i lårbenet
Tidsramme: 100 dage
Forskellen i procentdelen af ​​prolifererende knoglemarv mellem baseline og dag 100 efter transplantation i lårbenet
100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanta K Hui, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013NTLS100
  • MT2013-28R (Anden identifikator: University of Minnesota Blood and Marrow Transplant Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FLT PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner