- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043093
십대 동료 리더가 제공하는 청소년 자살 예방의 효과 시험
십대 동료 리더가 제공하는 자살 예방의 효과 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 5년 동안 3-4개의 개별 고등학교 코호트를 사용하여 이 시험을 등록하고 수행하여 물류 부하가 연구 전체에 고르게 분산될 수 있도록 합니다(총 40개 학교). Sources of Strength는 학교 차원의 개입이기 때문에 학교 수준에서 무작위 배정이 이루어집니다. 각 코호트에서 학교는 코호트당 총 6쌍에 대해 뉴욕주 또는 노스다코타의 동일한 지역에서 쌍으로 등록됩니다. 각 쌍에서 한 학교는 무작위로 몇 달 내에 교육을 시작하거나(즉시 개입) 약 2년 후에 교육을 받기 위한 대기자 명단(대기자 명단)에 배정됩니다. 동일한 지역 및 주에서 학교를 짝지어 두 학습 조건 중 하나에 무작위로 할당되기 전에 디자인은 외부 이벤트(예: 지역 유명인의 자살)에 편향된 학생의 행동 또는 하나의 자기 보고에 대한 가능성을 줄입니다. 개입 영향을 평가하는 조사자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 조건의.
각 코호트의 적극적인 개입 기간은 이 개입을 위한 최적의 기간인 2년 동안 학교 인구에 대한 힘의 근원 훈련 및 메시징 단계의 영향을 테스트하기 위해 약 16개월에 걸쳐 있습니다. 대기자 명단 조건에 배정된 학교는 교육을 받고 3학년 가을에 프로그램 실행을 시작하며 조사관은 조기 개입 학교와 완전히 비교할 수 있는 16개월 동안 개입을 완료하기 위한 교육 및 기술 지원을 해당 학교에 제공합니다.
자살 시도의 결과, 가정된 개입 영향 메커니즘(대처 규범 및 관행, 성인 및 동료와의 연결), 정신 건강 및 행동 위험 요인을 평가하기 위해 조사관은 설문 조사. 조사관은 이전에 뉴욕과 노스다코타의 12개 고등학교에서 Sources of Strength를 테스트하기 위해 이 전략을 성공적으로 사용했으며 선별 또는 기타 지역사회 자살 예방 전략을 평가하는 다른 연구에 상응하거나 더 높은 높은 참여율을 달성했습니다. 베이스라인 설문조사(B)는 모든 학교에서 개입이 시작되기 전에 두 조건 모두에서 학교의 모든 학생에게 시행됩니다. 다음 설문 조사는 첫 학년 말(6개월, T1), 다음 학년 시작(12개월, T2), 두 번째 학년 말(18개월, T3)에 시행됩니다. 조사관은 코호트 3 제어 학교가 개입을 완료할 수 있도록 완전한 교육과 지원을 제공할 것입니다. 또한 개입 효과의 네트워크 중재자를 결정하기 위해 모든 학교에서 소셜 네트워크 데이터(가까운 친구 지명, 신뢰할 수 있는 성인 이름)를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 재학중인 고등학생
제외 기준:
- 7학년 이하의 영어 읽기 수준
- 부모가 허락을 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기 중
설문조사는 학교 학생과 교직원을 대상으로 실시되지만 Sources of Strength 프로그램은 설문조사 참여 2년 후 다음 학년도까지 시행되지 않습니다.
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실험적: 간섭
학교는 등록 연도 가을부터 시작하여 2년 동안 Source of Strength Peer Leader 교육 및 시행을 받습니다.
동료 지도자들은 2년 동안 적극적으로 프로그램을 시행하고 있습니다.
학생과 교직원은 시행하는 두 학년도에 걸쳐 설문조사에 참여합니다.
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힘의 원천(http://www.sourcesofstrength.com/) 세 단계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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청소년 위험 행동 조사의 자살 시도 항목: "지난 12개월 동안 실제로 몇 번이나 자살을 시도했습니까?"
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기준선에서 18개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학교에서 수용 가능성을 찾는 데 도움이 되는 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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학교에서 성인의 고통에 대한 도움을 구하는 것에 대한 긍정적 의도와 규범
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기준선에서 18개월로 변경
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자살 청소년을 위한 성인 지원의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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학교에서 어른들이 자살하려는 친구를 도울 수 있다는 긍정적인 인식
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기준선에서 18개월로 변경
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침묵의 거부 코드 변경
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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자살하려는 친구의 도움을 받고 비밀 유지 요청에 저항하려는 의도
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기준선에서 18개월로 변경
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지명된 신뢰할 수 있는 성인 수의 변경
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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학생들이 개인적인 문제나 친구를 돕기 위해 도움을 받으러 간 학교의 성인 수.
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기준선에서 18개월로 변경
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자신을 도와준 어른의 이름을 밝히는 자살 학생의 비율 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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Measure는 학생들에게 개인적인 문제를 해결하거나 친구를 위해 도움을 받은 성인을 최대 3명까지 지명하도록 요청합니다.
조사관은 자살 행동을 보고한 학생을 선택하고 지명된 성인 수의 변화를 조사합니다.
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기준선에서 18개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schmeelk-Cone K, Pisani AR, Petrova M, Wyman PA. Three scales assessing high school students' attitudes and perceived norms about seeking adult help for distress and suicide concerns. Suicide Life Threat Behav. 2012 Apr;42(2):157-72. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00079.x. Epub 2012 Feb 10.
- Wyman PA, Brown CH, LoMurray M, Schmeelk-Cone K, Petrova M, Yu Q, Walsh E, Tu X, Wang W. An outcome evaluation of the Sources of Strength suicide prevention program delivered by adolescent peer leaders in high schools. Am J Public Health. 2010 Sep;100(9):1653-61. doi: 10.2105/AJPH.2009.190025. Epub 2010 Jul 15.
- Pisani AR, Schmeelk-Cone K, Gunzler D, Petrova M, Goldston DB, Tu X, Wyman PA. Associations between suicidal high school students' help-seeking and their attitudes and perceptions of social environment. J Youth Adolesc. 2012 Oct;41(10):1312-24. doi: 10.1007/s10964-012-9766-7. Epub 2012 May 6.
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Pisani AR, Wyman PA, Petrova M, Schmeelk-Cone K, Goldston DB, Xia Y, Gould MS. Emotion regulation difficulties, youth-adult relationships, and suicide attempts among high school students in underserved communities. J Youth Adolesc. 2013 Jun;42(6):807-20. doi: 10.1007/s10964-012-9884-2. Epub 2012 Dec 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R01MH091452 (미국 NIH 보조금/계약)
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