Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti prevence sebevražd mládeže zajišťovaná vůdci dospívajících vrstevníků

4. ledna 2017 aktualizováno: Peter Wyman, University of Rochester

Zkouška účinnosti prevence sebevražd poskytovaná vůdci dospívajících vrstevníků

Účelem této studie je vyhodnotit dopad školního programu Zdroje síly na snižování sebevražedného chování v populaci středoškolských studentů a určit, jak program funguje (mechanismy změny). Sources of Strength školí různé středoškolské studenty jako Peer Leaders, kteří provádějí celoškolní aktivity zaměřené na prevenci s nepřetržitým mentoringem pro dospělé, jejichž cílem je zvýšit normy a postupy pozitivního zvládání, vyhledávat pomoc a zvýšit propojení mezi mládeží a dospělými. Očekává se, že Zdroje síly posílí školní zvládací postupy, zvýší vyhledávání pomoci mezi mládeží v tísni a sebevražedně a sníží počet studentů v populaci, kteří se pokoušejí o sebevraždu. Celkem 40 středních škol v primárně venkovských a mikropolitních oblastech státu New York a Severní Dakota se zúčastní této studie, která využívá randomizovaný čekací design.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zapíší a provedou tuto studii se 3–4 samostatnými kohortami středních škol po dobu pěti let, což umožní rovnoměrné rozložení logistické zátěže v průběhu studie (celkem 40 škol). Randomizace bude probíhat na úrovni školy, protože Zdroje síly jsou celoškolní intervencí. V každé kohortě budou školy zapsány jako páry ze stejných regionů ve státě New York nebo Severní Dakota, celkem šest párů na kohortu. Jedna škola z každého páru bude náhodně přidělena, aby začala trénovat během několika měsíců (okamžitá intervence) nebo na čekací listinu, která absolvuje školení přibližně o 2 roky později (čekací listina). Spárováním škol ze stejného regionu a státu před tím, než jsou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou studijních podmínek, návrh snižuje potenciál pro vnější události (např. sebevraždu místní celebrity), které ovlivňují chování studentů nebo sebevyjádření v rámci jednoho studia. podmínek, které by mohly ovlivnit schopnost vyšetřovatelů vyhodnotit dopad zásahu.

Období aktivní intervence v každé kohortě bude trvat přibližně 16 měsíců, aby se otestoval dopad tréninku zdrojů síly a zasílání zpráv na školní populaci během dvou školních let, což je optimální časové období pro tuto intervenci. Školy zařazené do podmínky seznamu čekatelů absolvují školení a na podzim třetího školního roku zahájí realizaci programu a vyšetřovatelé těmto školám poskytnou školení a technickou pomoc k dokončení intervence po dobu 16 měsíců, plně srovnatelnou se školami rané intervence.

K posouzení výsledků pokusů o sebevraždu, předpokládaných mechanismů dopadu intervence (normy a praktiky zvládání, spojení s dospělými a vrstevníky) a rizikových faktorů duševního zdraví a chování provedou vyšetřovatelé základní a 3 opakované průzkumy populace studentů v každé škole pomocí průzkumy. Vyšetřovatelé již dříve úspěšně použili tuto strategii k testování zdrojů síly na 12 středních školách v New Yorku a Severní Dakotě a dosáhli vysoké míry účasti, srovnatelné nebo vyšší než jiné studie hodnotící screening nebo jiné komunitní strategie prevence sebevražd. Základní průzkumy (B) budou provedeny u všech studentů ve školách v obou podmínkách před zahájením intervence v kterékoli škole. Další administrace průzkumu proběhnou na konci prvního školního roku (6 měsíců, T1), na začátku dalšího školního roku (12 měsíců, T2) a na konci druhého školního roku (18 měsíců, T3). Vyšetřovatelé poskytnou plné školení a podporu těm kontrolním školám kohorty 3, aby dokončily svůj zásah. Kromě toho budou ve všech školách shromažďována data ze sociálních sítí (nominace blízkých přátel, jmenovaní důvěryhodní dospělí), aby bylo možné určit síťové mediátory intervenčních účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17603

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuálně zapsaní studenti středních škol

Kritéria vyloučení:

  • pod úrovní 7. třídy čtení v angličtině
  • rodič odmítne povolení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekání
Průzkumy probíhají mezi studenty a zaměstnanci školy, ale program Zdroje síly je realizován až ve školním roce po dvou letech účasti v průzkumu.
Experimentální: Zásah
Škola absolvuje školení a implementaci Peer Leaderu Zdroje síly po dva školní roky, počínaje podzimem roku zápisu. Peer vůdci aktivně implementují program během dvou školních let. Studenti a zaměstnanci školy se účastní průzkumů ve dvou realizačních školních letech.

Zdroje síly (http://www.sourcesofstrength.com/) má tři fáze:

  1. Seznámení s partnery školy a komunity. Poradci zaměstnanců pro program jsou identifikováni a vyškoleni.
  2. Standardní proces se používá pro nominaci studentských peer leaderů, kteří jsou školeni prostřednictvím 4hodinového interaktivního workshopu. Hlavní důraz je kladen na rozšiřování znalostí o „zdrojích síly“ a dovedností pro větší využívání těchto zdrojů pro sebe a ostatní studenty.
  3. Peer Leaders plánují a vedou zasílání zpráv s mentoringem Adult Advisor. Fáze zasílání zpráv v rámci celé školy zahrnuje prezentace; mediální kampaně prostřednictvím plakátů, oznámení veřejné služby, videí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pokusech o sebevraždu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Položka o pokusech o sebevraždu z průzkumu rizikového chování mládeže: "Kolikrát jste se během posledních 12 měsíců skutečně pokusili o sebevraždu?"
změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pomoci při hledání přijatelnosti ve škole
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Pozitivní záměry a normy při hledání pomoci v nouzi u dospělého ve škole
změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Změna v pomoci dospělým pro sebevražednou mládež
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Pozitivní vnímání toho, že dospělí ve škole jsou k dispozici pro pomoc sebevražedným přátelům
změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Změna v zamítacích kódech mlčení
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Záměry získat pomoc pro sebevražedné přátele a odolat žádostem o utajení
změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Změna počtu jmenovaných důvěryhodných dospělých
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Počet dospělých ve škole, ke kterým chodili studenti pro pomoc s osobním problémem nebo pomoc kamarádovi.
změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Změna podílu sebevražedných studentů, kteří jmenují dospělého, který jim pomohl
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Measure žádá studenty, aby jmenovali až 3 dospělé, kteří jim pomohli s osobním problémem nebo aby získali pomoc pro kamaráda. Vyšetřovatelé vyberou studenty, kteří nahlásili sebevražedné chování, a prozkoumají změnu v počtu jmenovaných dospělých.
změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01MH091452 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit