Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsprøve for selvmordsforebygging av ungdom levert av ungdomsledere

4. januar 2017 oppdatert av: Peter Wyman, University of Rochester

Effektivitetsforsøk av selvmordsforebygging levert av ungdomsledere

Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av det skolebaserte Sources of Strength-programmet for å redusere selvmordsatferd i populasjonen av videregående skoleelever og bestemme hvordan programmet fungerer (endringsmekanismer). Kilder til styrke trener ulike videregående elever som jevnaldrende ledere, som gjennomfører skoleomfattende forebyggende meldingsaktiviteter med pågående voksenveiledning designet for å øke positive mestringsnormer og -praksis, hjelpesøkende og øke ungdom-voksen-forbindelser. Kilder til styrke forventes å forbedre skolens mestringspraksis, øke hjelpesøkingen blant nødstedte og selvmordsduglige ungdommer og redusere antallet elever i befolkningen som forsøker selvmord. Totalt 40 videregående skoler i primært landlige og mikropolitiske regioner i New York State og North Dakota vil delta i denne studien som bruker et randomisert ventelistedesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil melde seg på og gjennomføre denne prøven med 3-4 separate kull av videregående skoler over fem år, slik at den logistiske belastningen kan fordeles jevnt gjennom hele studien (totalt 40 skoler). Randomisering vil skje på skolenivå siden kilder til styrke er en skoleomfattende intervensjon. I hver kohort vil skoler bli registrert som par fra de samme regionene i New York State eller North Dakota, for totalt seks par per kohort. En skole fra hvert par vil bli tilfeldig tildelt for å begynne trening innen noen få måneder (umiddelbar intervensjon) eller til en venteliste for å motta opplæring ca. 2 år senere (venteliste). Ved å sammenkoble skoler fra samme region og delstat, før de blir tilfeldig tildelt en av de to studiebetingelsene, reduserer designet potensialet for eksterne hendelser (f.eks. selvmord av en lokal kjendis) som kan påvirke elevenes atferd eller selvrapportering innenfor én. av forholdene, som kan påvirke etterforskernes evne til å evaluere intervensjonseffekt.

Den aktive intervensjonsperioden i hver kohort vil strekke seg over omtrent 16 måneder for å teste effekten på skolepopulasjonen av Sources of Strength-trening og meldingstrinn over to skoleår, som er den optimale tidsperioden for denne intervensjonen. Skoler som er tildelt ventelistebetingelsen vil motta opplæring og begynne programimplementering høsten tredje skoleår, og etterforskere vil gi disse skolene opplæring og teknisk assistanse for å fullføre intervensjonen over 16 måneder, fullt sammenlignbar med skoler for tidlig intervensjon.

For å vurdere utfall av selvmordsforsøk, hypotesemekanismer for intervensjonspåvirkning (mestringsnormer og -praksis, forbindelser med voksne og jevnaldrende), og psykisk helse og atferdsrisikofaktorer, vil etterforskerne gjennomføre en baseline og 3 gjentatte undersøkelser av elevpopulasjonen på hver skole ved å bruke undersøkelser. Etterforskerne har med suksess brukt denne strategien tidligere for å teste kilder til styrke i 12 videregående skoler i New York og North Dakota og oppnådd høye deltakelsesrater, tilsvarende eller høyere enn andre studier som evaluerer screening eller andre strategier for forebygging av selvmord i samfunnet. Baseline-undersøkelser (B) vil bli administrert til alle elever på skolene under begge forhold før intervensjonen starter på en hvilken som helst skole. De neste undersøkelsesadministrasjonene vil finne sted ved slutten av det første skoleåret (6 måneder, T1), begynnelsen av neste skoleår (12 måneder, T2), og slutten av det andre skoleåret (18 måneder, T3). Etterforskere vil gi full opplæring og støtte til disse kontrollskolene i kohort 3 for å fullføre intervensjonen. I tillegg vil sosiale nettverksdata (nominasjoner av nære venner, betrodde voksne navngitt) samles inn på tvers av alle skoler for å finne nettverksformidlere av intervensjonseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17603

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påmeldte videregående elever

Ekskluderingskriterier:

  • under 7. klasse lesenivå i engelsk
  • forelder avslår tillatelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venter
Undersøkelser blir administrert til skoleelever og ansatte, men Sources of Strength-programmet implementeres ikke før skoleåret etter to år med undersøkelsesdeltakelse
Eksperimentell: Innblanding
Skolen mottar kilder til styrkeopplæring og implementering av kollegaledere i to skoleår, med start høsten påmeldingsåret. Kollegaledere implementerer aktivt programmet over to skoleår. Elever og skoleansatte deltar i undersøkelser på tvers av de to gjennomførende skoleårene.

Kilder til styrke (http://www.sourcesofstrength.com/) har tre faser:

  1. Introduksjon til skole og samfunnspartnere. Personalrådgivere for programmet blir identifisert og opplært.
  2. Det brukes en standardprosess for å nominere studentledere, som trenes gjennom en 4-timers interaktiv workshop. Et stort fokus er å øke kunnskapen om "styrkekilder" og ferdigheter for å øke bruken av disse ressursene for seg selv og andre elever.
  3. Peer-ledere planlegger og gjennomfører meldinger med Adult Advisor-veiledning. En skoleomfattende meldingsfase innebærer presentasjoner; mediekampanjer gjennom plakater, offentlige tjenestekunngjøringer, videoer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordsforsøk
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder
Punkt om selvmordsforsøk fra Ungdomsrisikoatferdsundersøkelsen: "I løpet av de siste 12 månedene, hvor mange ganger har du faktisk forsøkt selvmord?"
endre fra baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjelp til å søke aksept på skolen
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder
Positive intensjoner og normer om å søke hjelp for nød hos en voksen på skolen
endre fra baseline til 18 måneder
Endring i voksenhjelp for suicidale ungdom
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder
Positive oppfatninger om at voksne på skolen er tilgjengelige for å hjelpe venner med selvmord
endre fra baseline til 18 måneder
Endring i avvisningskoder for stillhet
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder
Intensjoner om å få hjelp for suicidale venner og motsette seg forespørsler om hemmelighold
endre fra baseline til 18 måneder
Endring i antall navngitte betrodde voksne
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder
Antall voksne ved skolen som elevene gikk til for å få hjelp med et personlig problem eller for å hjelpe en venn.
endre fra baseline til 18 måneder
Endring i andel suicidale elever som navngir voksen som har hjulpet dem
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder
Tiltak ber elevene navngi inntil 3 voksne som har hjulpet dem med et personlig problem eller å få hjelp til en venn. Etterforskere vil velge elever som har rapportert selvmordsatferd og undersøke endring i antall navngitte voksne.
endre fra baseline til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R01MH091452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere