- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043093
Nuorten itsemurhien ehkäisyn tehokkuuskokeilu, teini-ikäisten vertaisjohtajien suorittama
Teini-ikäisten vertaisjohtajien suorittama itsemurhien ehkäisyn tehokkuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ilmoittautuvat ja suorittavat tämän kokeen 3–4 erillisen lukion kohortin kanssa viiden vuoden aikana, mikä mahdollistaa logistisen kuormituksen jakautumisen tasaisesti koko tutkimuksen ajan (yhteensä 40 koulua). Satunnaistaminen tapahtuu koulun tasolla, koska voimanlähteet on koulun laajuinen interventio. Jokaisessa kohortissa koulut rekisteröidään pareina samoilta New Yorkin osavaltion tai Pohjois-Dakotan alueilta, yhteensä kuusi paria per kohortti. Yksi koulu kustakin parista valitaan satunnaisesti aloittamaan koulutuksen muutaman kuukauden sisällä (välitön puuttuminen) tai jonotuslistalle saada koulutusta noin 2 vuoden kuluttua (odotuslista). Yhdistämällä koulut samalta alueelta ja osavaltiosta ennen kuin ne satunnaisesti määrätään jompaankumpaan opiskeluehtoon, suunnittelu vähentää ulkoisten tapahtumien mahdollisuutta (esim. paikallisen julkkiksen itsemurha), jotka vääristävät oppilaiden käyttäytymistä tai omaa ilmoitusta yhden sisällä. olosuhteista, jotka voivat vaikuttaa tutkijoiden kykyyn arvioida interventiovaikutuksia.
Aktiivinen interventiojakso kussakin kohortissa kestää noin 16 kuukautta, jotta voidaan testata voimanlähteiden harjoittelun ja viestinnän vaiheiden vaikutusta kouluväestöön kahden kouluvuoden aikana, mikä on optimaalinen ajanjakso tälle interventiolle. Odotuslistalla olevat koulut saavat koulutusta ja aloittavat ohjelman toteuttamisen kolmannen lukuvuoden syksyllä, ja tutkijat tarjoavat näille kouluille koulutusta ja teknistä apua toimenpiteen suorittamiseksi 16 kuukauden aikana, mikä on täysin verrattavissa varhaisen puuttumisen kouluihin.
Arvioidakseen itsemurhayritysten tuloksia, oletettuja interventiovaikutusmekanismeja (selviytymisnormit ja -käytännöt, yhteydet aikuisiin ja ikätovereihin) sekä mielenterveyden ja käyttäytymisen riskitekijöitä tutkijat suorittavat perustilanteen ja 3 toistuvaa kyselyä kunkin koulun oppilasväestöstä käyttämällä tutkimuksia. Tutkijat ovat käyttäneet tätä strategiaa menestyksekkäästi aiemmin testaaessaan voimanlähteitä 12 lukiossa New Yorkissa ja Pohjois-Dakotassa ja saavuttaneet korkean osallistumisasteen, joka on oikeassa suhteessa muihin tutkimuksiin tai muihin tutkimuksiin, joissa arvioitiin seulontaa tai muita yhteisön itsemurhien ehkäisystrategioita. Perustasotutkimukset (B) suoritetaan kaikille koulujen opiskelijoille molemmissa olosuhteissa ennen kuin interventio alkaa missä tahansa koulussa. Seuraavat kyselyn hallitukset ovat ensimmäisen lukuvuoden lopussa (6 kuukautta, T1), seuraavan lukuvuoden alussa (12 kuukautta, T2) ja toisen lukuvuoden lopussa (18 kuukautta, T3). Tutkijat tarjoavat täyden koulutuksen ja tuen näille kohortin 3 kontrollikouluille, jotta he voivat suorittaa interventiot. Lisäksi kaikista kouluista kerätään sosiaalisten verkostojen tietoja (läheisten ystäväehdokkuudet, nimetyt luotetut aikuiset) interventiovaikutusten verkostovälittäjien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä ilmoittautuneita lukiolaisia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 7. luokan englannin lukutason
- vanhempi kieltää luvan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odottaa
Kyselyt toteutetaan koulun opiskelijoille ja henkilökunnalle, mutta Voimalähteet -ohjelma otetaan käyttöön vasta kahden vuoden tutkimukseen osallistumista seuraavana lukuvuonna.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koulu saa voimanlähteet vertaisjohtajakoulutusta ja -toteutusta kahden lukuvuoden ajan ilmoittautumisvuoden syksystä alkaen.
Vertaisjohtajat toteuttavat ohjelmaa aktiivisesti kahden lukuvuoden ajan.
Oppilaat ja koulun henkilökunta osallistuvat kyselyihin kahden toteuttavan kouluvuoden aikana.
|
Voiman lähteet (http://www.sourcesofstrength.com/) siinä on kolme vaihetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurhayrityksissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen itsemurhayrityksiä koskeva kohta: "Kuinka monta kertaa yritit itsemurhaa viimeisen 12 kuukauden aikana?"
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos avun hakemisessa koulusta
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Positiiviset aikomukset ja normit avun hakemisesta hädässä aikuiselta koulussa
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-apussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Positiiviset käsitykset siitä, että aikuiset koulussa ovat valmiita auttamaan itsemurhaa tekeviä ystäviä
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos hiljaisuuden hylkäyskoodeissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Aikomukset saada apua itsemurhaa tekeville ystäville ja vastustaa salassapitopyyntöjä
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos nimettyjen luotettujen aikuisten lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Niiden koulun aikuisten lukumäärä, joilta oppilaat menivät apua henkilökohtaiseen ongelmaan tai ystävään.
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos niiden itsemurhaopiskelijoiden osuudessa, jotka nimeävät aikuisen, joka on auttanut heitä
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Measure pyytää oppilaita nimeämään enintään 3 aikuista, jotka ovat auttaneet heitä henkilökohtaisessa ongelmassa tai hakemaan apua ystävälleen.
Tutkijat valitsevat itsemurhakäyttäytymisestä ilmoittaneet opiskelijat ja tutkivat nimettyjen aikuisten lukumäärän muutosta.
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schmeelk-Cone K, Pisani AR, Petrova M, Wyman PA. Three scales assessing high school students' attitudes and perceived norms about seeking adult help for distress and suicide concerns. Suicide Life Threat Behav. 2012 Apr;42(2):157-72. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00079.x. Epub 2012 Feb 10.
- Wyman PA, Brown CH, LoMurray M, Schmeelk-Cone K, Petrova M, Yu Q, Walsh E, Tu X, Wang W. An outcome evaluation of the Sources of Strength suicide prevention program delivered by adolescent peer leaders in high schools. Am J Public Health. 2010 Sep;100(9):1653-61. doi: 10.2105/AJPH.2009.190025. Epub 2010 Jul 15.
- Pisani AR, Schmeelk-Cone K, Gunzler D, Petrova M, Goldston DB, Tu X, Wyman PA. Associations between suicidal high school students' help-seeking and their attitudes and perceptions of social environment. J Youth Adolesc. 2012 Oct;41(10):1312-24. doi: 10.1007/s10964-012-9766-7. Epub 2012 May 6.
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Pisani AR, Wyman PA, Petrova M, Schmeelk-Cone K, Goldston DB, Xia Y, Gould MS. Emotion regulation difficulties, youth-adult relationships, and suicide attempts among high school students in underserved communities. J Youth Adolesc. 2013 Jun;42(6):807-20. doi: 10.1007/s10964-012-9884-2. Epub 2012 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MH091452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .