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10代のピアリーダーによる若者の自殺予防の効果試験

2017年1月4日 更新者:Peter Wyman、University of Rochester

10代のピアリーダーによる自殺予防の効果試験

この研究の目的は、高校生集団の自殺行動の減少における学校ベースの力の源プログラムの影響を評価し、プログラムがどのように機能するか(変化のメカニズム)を判断することです。 Source of Strength は、多様な高校生をピア リーダーとして育成します。ピア リーダーは、積極的な対処規範と実践を増やし、助けを求め、若者と大人のつながりを増やすことを目的とした継続的な大人の指導を受けながら、学校全体で予防メッセージ活動を実施します。 「Sources of Strength」は、学校での対処方法を強化し、悩みを抱える自殺願望のある若者の間で助けを求める人を増やし、人口のうち自殺未遂をする生徒の数を減らすことが期待されています。 ニューヨーク州とノースダコタ州の主に地方および小都市地域にある合計 40 の高校が、ランダム化された待機リスト設計を使用するこの研究に参加します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、5 年間にわたって 3 ~ 4 の高校の別々のコホートを登録してこの試験を実施し、研究全体 (合計 40 校) で物流負荷を均等に分散することができます。 Sources of Strength は学校全体の介入であるため、ランダム化は学校レベルで行われます。 各コホートでは、ニューヨーク州またはノースダコタ州の同じ地域から学校がペアとして登録され、コホートあたり合計 6 ペアになります。 各ペアから 1 校がランダムに割り当てられ、数か月以内にトレーニングを開始する (即時介入) か、待機リストに登録され、約 2 年後にトレーニングを受ける (待機リスト) ことができます。 この設計では、2 つの学習条件のいずれかにランダムに割り当てられる前に、同じ地域と州の学校をペアにすることで、1 つの学習条件内での生徒の行動や自己申告に偏りをもたらす外部の出来事 (例: 地元の有名人の自殺) の可能性を低減します。これは、介入の影響を評価する研究者の能力に影響を与える可能性があります。

各コホートにおける積極的な介入期間は、2 学年度にわたる筋力源トレーニングとメッセージングのステップが学校人口に与える影響をテストするために、約 16 か月にわたって行われます。これは、この介入に最適な期間です。 待機リスト条件に割り当てられた学校はトレーニングを受け、3 学年度の秋にプログラムの実施を開始します。調査員はこれらの学校に、早期介入学校と完全に匹敵する 16 か月にわたる介入を完了するためのトレーニングと技術支援を提供します。

自殺未遂の結果、介入影響の仮説的なメカニズム(対処規範と実践、大人や同僚とのつながり)、精神的健康と行動の危険因子を評価するために、研究者は、各学校の生徒集団に対してベースライン調査と3回の反復調査を実施します。調査。 研究者らは以前、ニューヨーク州とノースダコタ州の12の高校でこの戦略を採用して「強さの源」をテストすることに成功し、スクリーニングや他の地域自殺予防戦略を評価する他の研究と同等かそれ以上の高い参加率を達成した。 ベースライン調査 (B) は、学校で介入が開始される前に、両方の条件の学校のすべての生徒に対して実施されます。 次回の調査は、最初の学年度の終わり(6 か月、T1)、次の学年度の初め(12 か月、T2)、および 2 学年度の終わり(18 か月、T3)に行われます。 調査員は、コホート 3 の対照学校が介入を完了できるよう、十分なトレーニングとサポートを提供します。 さらに、介入効果のネットワークメディエーターを決定するために、ソーシャルネットワークデータ(親しい友人の推薦、信頼できる大人の名前)がすべての学校で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17603

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在在籍している高校生

除外基準:

  • 中学 1 年生未満の英語の読解レベル
  • 親が許可を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:待っている
アンケートは学校の生徒と教職員を対象に実施されますが、Sources of Strength プログラムはアンケートに参加してから 2 年後の学年まで実施されません。
実験的:介入
学校は、入学年の秋から始まる 2 学年間、Source of Strength ピア リーダーのトレーニングと実施を受けます。 ピアリーダーは 2 学年にわたってプログラムを積極的に実施しています。 学生と学校職員は、実施する 2 学年にわたって調査に参加します。

強さの源 (http://www.sourcesofstrength.com/) には 3 つのフェーズがあります。

  1. 学校および地域パートナーの紹介。 プログラムのスタッフアドバイザーが特定され、訓練を受けています。
  2. 学生ピア リーダーの指名には標準的なプロセスが使用され、学生ピア リーダーは 4 時間の対話型ワークショップを通じてトレーニングを受けます。 主な焦点は、「力の源」に関する知識と、それらの資源を自分自身や他の生徒のために活用するためのスキルを高めることです。
  3. ピアリーダーは、アダルトアドバイザーの指導のもとでメッセージングを計画し、実施します。 学校全体へのメッセージング段階にはプレゼンテーションが含まれます。ポスター、公共サービスのお知らせ、ビデオを通じたメディア キャンペーン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂の変化
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
青少年リスク行動調査の自殺未遂に関する項目: 「過去 12 か月間で、実際に何回自殺未遂をしましたか?」
ベースラインから 18 か月への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校での受け入れを求める援助の変化
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
学校で悩みを抱えている大人に助けを求めることについての積極的な意図と規範
ベースラインから 18 か月への変更
自殺願望のある若者に対する大人の支援の変化
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
学校の大人は自殺しようとする友人を助けることができるという肯定的な認識
ベースラインから 18 か月への変更
沈黙の拒否コードの変更
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
自殺願望のある友人に助けを求め、秘密保持の要求に抵抗する意図
ベースラインから 18 か月への変更
指定された信頼できる成人の数の変化
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
生徒が個人的な問題の解決のために、または友人を助けるために行った学校の大人の数。
ベースラインから 18 か月への変更
自分を助けてくれた大人の名前を挙げる自殺志願者の割合の変化
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
Measure は生徒に、個人的な問題で自分を助けてくれた、または友人のために助けを求めてくれた大人の名前を 3 人まで挙げるよう求めます。 調査官は自殺行動を報告した学生を選び、名前が挙がった成人の数の変化を調査する。
ベースラインから 18 か月への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter A Wyman, PhD、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月4日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5R01MH091452 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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