- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02043093
Essai d'efficacité de la prévention du suicide chez les jeunes offert par des pairs leaders adolescents
Essai d'efficacité de la prévention du suicide offert par des pairs leaders adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs s'inscriront et mèneront cet essai avec 3-4 cohortes distinctes d'écoles secondaires sur cinq ans, ce qui permettra de répartir uniformément la charge logistique tout au long de l'étude (40 écoles au total). La randomisation aura lieu au niveau de l'école puisque Sources of Strength est une intervention à l'échelle de l'école. Dans chaque cohorte, les écoles seront inscrites par paires des mêmes régions de l'État de New York ou du Dakota du Nord, pour un total de six paires par cohorte. Une école de chaque paire sera assignée au hasard pour commencer la formation dans quelques mois (intervention immédiate) ou sur une liste d'attente pour recevoir une formation environ 2 ans plus tard (liste d'attente). En associant des écoles de la même région et du même État, avant qu'elles ne soient affectées au hasard à l'une des deux conditions d'étude, la conception réduit le potentiel d'événements externes (par exemple, le suicide d'une célébrité locale) biaisant les comportements ou les auto-déclarations des élèves dans un des conditions, ce qui pourrait affecter la capacité des enquêteurs à évaluer l'impact de l'intervention.
La période d'intervention active dans chaque cohorte s'étendra sur environ 16 mois pour tester l'impact sur la population scolaire des étapes d'entraînement et de messagerie Sources of Strength sur deux années scolaires, ce qui est la période optimale pour cette intervention. Les écoles affectées à la condition de liste d'attente recevront une formation et commenceront la mise en œuvre du programme à l'automne de la troisième année scolaire, et les enquêteurs fourniront à ces écoles une formation et une assistance technique pour mener à bien l'intervention sur 16 mois, tout à fait comparable aux écoles d'intervention précoce.
Pour évaluer les résultats des tentatives de suicide, les mécanismes hypothétiques d'impact de l'intervention (normes et pratiques d'adaptation, liens avec les adultes et les pairs) et les facteurs de risque liés à la santé mentale et au comportement, les enquêteurs mèneront une étude de référence et 3 enquêtes répétées auprès de la population étudiante de chaque école en utilisant enquêtes. Les enquêteurs ont déjà utilisé cette stratégie avec succès pour tester Sources of Strength dans 12 lycées de New York et du Dakota du Nord et ont atteint des taux de participation élevés, proportionnels ou supérieurs à d'autres études évaluant le dépistage ou d'autres stratégies communautaires de prévention du suicide. Des enquêtes de base (B) seront administrées à tous les élèves des écoles dans les deux conditions avant le début de l'intervention dans n'importe quelle école. Les prochaines administrations de l'enquête auront lieu à la fin de la première année scolaire (6 mois, T1), au début de l'année scolaire suivante (12 mois, T2) et à la fin de la deuxième année scolaire (18 mois, T3). Les enquêteurs fourniront une formation et un soutien complets à ces écoles témoins de la cohorte 3 pour mener à bien leur intervention. De plus, des données sur les réseaux sociaux (nominations d'amis proches, noms d'adultes de confiance) seront collectées dans toutes les écoles pour déterminer les médiateurs de réseau des effets de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lycéens actuellement inscrits
Critère d'exclusion:
- en dessous du niveau de lecture de la 7e année en anglais
- le parent refuse l'autorisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: En attendant
Les sondages sont administrés aux élèves et au personnel de l'école, mais le programme Sources of Strength n'est pas mis en œuvre avant l'année scolaire après deux ans de participation au sondage.
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Expérimental: Intervention
L'école reçoit la formation et la mise en œuvre de Sources of Strength Peer Leader pendant deux années scolaires, à compter de l'automne de l'année d'inscription.
Les pairs leaders mettent activement en œuvre le programme sur deux années scolaires.
Les élèves et le personnel scolaire participent à des sondages au cours des deux années scolaires de mise en œuvre.
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Sources de force (http://www.sourcesofstrength.com/) a trois phases :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des tentatives de suicide
Délai: changement de la ligne de base à 18 mois
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Item sur les tentatives de suicide de l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes : « Au cours des 12 derniers mois, combien de fois avez-vous réellement tenté de vous suicider ? »
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changement de la ligne de base à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'aide à la recherche d'acceptabilité à l'école
Délai: changement de la ligne de base à 18 mois
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Intentions et normes positives concernant la recherche d'aide auprès d'un adulte en cas de détresse à l'école
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changement de la ligne de base à 18 mois
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Changement dans l'aide des adultes pour les jeunes suicidaires
Délai: changement de la ligne de base à 18 mois
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Perceptions positives que les adultes à l'école sont disponibles pour aider les amis suicidaires
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changement de la ligne de base à 18 mois
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Modification des codes de rejet du silence
Délai: changement de la ligne de base à 18 mois
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Intentions d'obtenir de l'aide pour des amis suicidaires et de résister aux demandes de secret
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changement de la ligne de base à 18 mois
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Changement du nombre d'adultes de confiance nommés
Délai: changement de la ligne de base à 18 mois
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Nombre d'adultes à l'école auxquels les élèves se sont adressés pour obtenir de l'aide avec un problème personnel ou pour aider un ami.
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changement de la ligne de base à 18 mois
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Changement dans la proportion d'étudiants suicidaires qui nomment un adulte qui les a aidés
Délai: changement de la ligne de base à 18 mois
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Measure demande aux élèves de nommer jusqu'à 3 adultes qui les ont aidés à résoudre un problème personnel ou à obtenir de l'aide pour un ami.
Les enquêteurs sélectionneront les élèves qui ont signalé un comportement suicidaire et examineront l'évolution du nombre d'adultes nommés.
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changement de la ligne de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schmeelk-Cone K, Pisani AR, Petrova M, Wyman PA. Three scales assessing high school students' attitudes and perceived norms about seeking adult help for distress and suicide concerns. Suicide Life Threat Behav. 2012 Apr;42(2):157-72. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00079.x. Epub 2012 Feb 10.
- Wyman PA, Brown CH, LoMurray M, Schmeelk-Cone K, Petrova M, Yu Q, Walsh E, Tu X, Wang W. An outcome evaluation of the Sources of Strength suicide prevention program delivered by adolescent peer leaders in high schools. Am J Public Health. 2010 Sep;100(9):1653-61. doi: 10.2105/AJPH.2009.190025. Epub 2010 Jul 15.
- Pisani AR, Schmeelk-Cone K, Gunzler D, Petrova M, Goldston DB, Tu X, Wyman PA. Associations between suicidal high school students' help-seeking and their attitudes and perceptions of social environment. J Youth Adolesc. 2012 Oct;41(10):1312-24. doi: 10.1007/s10964-012-9766-7. Epub 2012 May 6.
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Pisani AR, Wyman PA, Petrova M, Schmeelk-Cone K, Goldston DB, Xia Y, Gould MS. Emotion regulation difficulties, youth-adult relationships, and suicide attempts among high school students in underserved communities. J Youth Adolesc. 2013 Jun;42(6):807-20. doi: 10.1007/s10964-012-9884-2. Epub 2012 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MH091452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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