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Ensayo de eficacia de la prevención del suicidio juvenil realizado por líderes de pares adolescentes

4 de enero de 2017 actualizado por: Peter Wyman, University of Rochester

Ensayo de eficacia de la prevención del suicidio realizado por líderes adolescentes

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del programa Fuentes de Fortaleza basado en la escuela en la reducción de conductas suicidas en la población de estudiantes de secundaria y determinar cómo funciona el programa (mecanismos de cambio). Sources of Strength capacita a diversos estudiantes de secundaria como líderes de pares, que realizan actividades de mensajes de prevención en toda la escuela con tutoría continua de adultos diseñada para aumentar las normas y prácticas de afrontamiento positivo, la búsqueda de ayuda y aumentar las conexiones entre jóvenes y adultos. Se espera que Sources of Strength mejore las prácticas escolares de afrontamiento, aumente la búsqueda de ayuda entre los jóvenes angustiados y suicidas y reduzca el número de estudiantes en la población que intentan suicidarse. Un total de 40 escuelas secundarias en regiones principalmente rurales y micropolitanas del estado de Nueva York y Dakota del Norte participarán en este estudio que utiliza un diseño aleatorio de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores se inscribirán y realizarán este ensayo con 3 o 4 cohortes separadas de escuelas secundarias durante cinco años, lo que permitirá que la carga logística se distribuya uniformemente a lo largo del estudio (40 escuelas en total). La aleatorización ocurrirá a nivel escolar ya que Sources of Strength es una intervención para toda la escuela. En cada cohorte, las escuelas se inscribirán como pares de las mismas regiones en el estado de Nueva York o Dakota del Norte, para un total de seis pares por cohorte. Se asignará aleatoriamente una escuela de cada par para comenzar la capacitación dentro de unos meses (intervención inmediata) o en una lista de espera para recibir capacitación aproximadamente 2 años después (lista de espera). Al emparejar escuelas de la misma región y estado, antes de que se asignen al azar a una de las dos condiciones de estudio, el diseño reduce la posibilidad de que eventos externos (p. de las condiciones, lo que podría afectar la capacidad de los investigadores para evaluar el impacto de la intervención.

El período de intervención activa en cada cohorte abarcará aproximadamente 16 meses para probar el impacto en la población escolar de los pasos de capacitación y mensajes de Sources of Strength durante dos años escolares, que es el período de tiempo óptimo para esta intervención. Las escuelas asignadas a la condición de lista de espera recibirán capacitación y comenzarán la implementación del programa en el otoño del tercer año escolar, y los investigadores brindarán a esas escuelas capacitación y asistencia técnica para completar la intervención durante 16 meses, totalmente comparable a las escuelas de intervención temprana.

Para evaluar los resultados de los intentos de suicidio, los mecanismos hipotéticos del impacto de la intervención (normas y prácticas de afrontamiento, conexiones con adultos y compañeros) y los factores de riesgo conductuales y de salud mental, los investigadores realizarán una línea de base y 3 encuestas repetidas de la población estudiantil en cada escuela utilizando encuestas. Los investigadores emplearon con éxito esta estrategia anteriormente para probar Sources of Strength en 12 escuelas secundarias en Nueva York y Dakota del Norte y lograron altas tasas de participación, proporcionales o más altas que otros estudios que evaluaron la detección u otras estrategias comunitarias de prevención del suicidio. Las encuestas de referencia (B) se administrarán a todos los estudiantes en las escuelas en ambas condiciones antes de que comience la intervención en cualquier escuela. Las próximas administraciones de la encuesta se realizarán al final del primer año escolar (6 meses, T1), al comienzo del próximo año escolar (12 meses, T2) y al final del segundo año escolar (18 meses, T3). Los investigadores brindarán capacitación y apoyo completos para que las escuelas de control de la cohorte 3 completen su intervención. Además, los datos de las redes sociales (nominaciones de amigos cercanos, adultos de confianza nombrados) se recopilarán en todas las escuelas para determinar los mediadores de red de los efectos de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17603

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de secundaria actualmente matriculados

Criterio de exclusión:

  • por debajo del nivel de lectura de 7º grado en inglés
  • el padre rechaza el permiso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Espera
Las encuestas se administran a los estudiantes y al personal de la escuela, pero el programa Sources of Strength no se implementa hasta el año escolar siguiente a los dos años de participación en la encuesta.
Experimental: Intervención
La escuela recibe capacitación e implementación de líderes de compañeros de Sources of Strength durante dos años escolares, a partir del otoño del año de inscripción. Los líderes de pares están implementando activamente el programa a lo largo de dos años escolares. Los estudiantes y el personal escolar participan en encuestas durante los dos años escolares de implementación.

Fuentes de fuerza (http://www.sourcesofstrength.com/) tiene tres fases:

  1. Introducción a la escuela y socios comunitarios. Los asesores del personal para el programa son identificados y capacitados.
  2. Se usa un proceso estándar para nominar a los estudiantes líderes, quienes son capacitados a través de un taller interactivo de 4 horas. Un enfoque principal es aumentar el conocimiento de las 'fuentes de fortaleza' y las habilidades para aumentar el uso de esos recursos para ellos mismos y otros estudiantes.
  3. Los líderes de pares planifican y realizan mensajes con la tutoría de un asesor adulto. Una fase de mensajería para toda la escuela incluye presentaciones; campañas en los medios a través de carteles, anuncios de servicio público, videos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los intentos de suicidio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Ítem ​​sobre intentos de suicidio de la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil: "Durante los últimos 12 meses, ¿cuántas veces intentó suicidarse realmente?"
cambio desde el inicio hasta los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aceptabilidad de la búsqueda de ayuda en la escuela
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Intenciones y normas positivas sobre la búsqueda de ayuda para la angustia de un adulto en la escuela
cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Cambio en la ayuda de adultos para jóvenes suicidas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Percepciones positivas de que los adultos en la escuela están disponibles para ayudar a los amigos suicidas
cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Cambio en Códigos de Rechazo de Silencio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Intenciones de obtener ayuda para amigos suicidas y resistir las solicitudes de secreto
cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Cambio en el número de adultos de confianza designados
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Número de adultos en la escuela a los que acudieron los estudiantes en busca de ayuda con un problema personal o para ayudar a un amigo.
cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Cambio en la proporción de estudiantes suicidas que nombran a un adulto que los ha ayudado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 18 meses
La medida pide a los estudiantes que nombren hasta 3 adultos que les hayan ayudado con un problema personal o que hayan conseguido ayuda para un amigo. Los investigadores seleccionarán a los estudiantes que han informado sobre comportamiento suicida y examinarán el cambio en el número de adultos nombrados.
cambio desde el inicio hasta los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01MH091452 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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