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Prova di efficacia della prevenzione del suicidio giovanile fornita da giovani peer leader

4 gennaio 2017 aggiornato da: Peter Wyman, University of Rochester

Prova di efficacia della prevenzione del suicidio fornita da adolescenti peer leader

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del programma Sources of Strength basato sulla scuola nel ridurre i comportamenti suicidari nella popolazione degli studenti delle scuole superiori e determinare come funziona il programma (meccanismi di cambiamento). Sources of Strength forma diversi studenti delle scuole superiori come Peer Leader, che conducono attività di messaggistica di prevenzione a livello scolastico con tutoraggio continuo per adulti progettato per aumentare le norme e le pratiche di coping positive, la ricerca di aiuto e aumentare le connessioni tra giovani e adulti. Si prevede che Sources of Strength migliorerà le pratiche di coping scolastico, aumenterà la ricerca di aiuto tra i giovani in difficoltà e suicidi e ridurrà il numero di studenti nella popolazione che tentano il suicidio. Un totale di 40 scuole superiori nelle regioni principalmente rurali e micropolitane dello Stato di New York e del North Dakota parteciperanno a questo studio che utilizza un disegno randomizzato in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori si iscriveranno e condurranno questo studio con 3-4 coorti separate di scuole superiori per cinque anni, consentendo di distribuire uniformemente il carico logistico durante lo studio (totale 40 scuole). La randomizzazione avverrà a livello scolastico poiché Sources of Strength è un intervento a livello scolastico. In ogni coorte, le scuole saranno iscritte in coppia dalle stesse regioni dello Stato di New York o del North Dakota, per un totale di sei coppie per coorte. Una scuola di ciascuna coppia verrà assegnata in modo casuale per iniziare la formazione entro pochi mesi (intervento immediato) o in una lista di attesa per ricevere la formazione circa 2 anni dopo (lista di attesa). Abbinando scuole della stessa regione e stato, prima che vengano assegnate in modo casuale a una delle due condizioni di studio, il progetto riduce il potenziale di eventi esterni (ad esempio, il suicidio di una celebrità locale) che influenzano i comportamenti o le autovalutazioni degli studenti all'interno di uno delle condizioni, che potrebbero influenzare la capacità degli investigatori di valutare l'impatto dell'intervento.

Il periodo di intervento attivo in ciascuna coorte durerà circa 16 mesi per testare l'impatto sulla popolazione scolastica delle fasi di formazione e messaggistica di Sources of Strength nell'arco di due anni scolastici, che è il periodo di tempo ottimale per questo intervento. Le scuole assegnate alla condizione della lista d'attesa riceveranno formazione e inizieranno l'attuazione del programma nell'autunno del terzo anno scolastico, e gli investigatori forniranno a tali scuole formazione e assistenza tecnica per completare l'intervento nell'arco di 16 mesi, del tutto paragonabile alle scuole di intervento precoce.

Per valutare i risultati dei tentativi di suicidio, i meccanismi ipotizzati dell'impatto dell'intervento (norme e pratiche di coping, connessioni con adulti e coetanei) e i fattori di rischio comportamentali e di salute mentale, i ricercatori condurranno una linea di base e 3 sondaggi ripetuti sulla popolazione studentesca in ciascuna scuola utilizzando sondaggi. I ricercatori hanno utilizzato con successo questa strategia in precedenza per testare Sources of Strength in 12 scuole superiori di New York e North Dakota e hanno raggiunto alti tassi di partecipazione, commisurati o superiori rispetto ad altri studi che valutano lo screening o altre strategie di prevenzione del suicidio della comunità. I sondaggi di riferimento (B) saranno somministrati a tutti gli studenti delle scuole in entrambe le condizioni prima che inizi l'intervento in qualsiasi scuola. Le successive somministrazioni di rilevazione avverranno alla fine del primo anno scolastico (6 mesi, T1), all'inizio dell'anno scolastico successivo (12 mesi, T2) e alla fine del secondo anno scolastico (18 mesi, T3). Gli investigatori forniranno formazione completa e supporto a quelle scuole di controllo della coorte 3 per completare il loro intervento. Inoltre, i dati sui social network (nomine di amici intimi, nomi di adulti fidati) saranno raccolti in tutte le scuole per determinare i mediatori di rete degli effetti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17603

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti delle scuole superiori attualmente iscritti

Criteri di esclusione:

  • livello di lettura inferiore al 7 ° grado in inglese
  • genitore rifiuta il permesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: In attesa
I sondaggi vengono somministrati agli studenti e al personale scolastico, ma il programma Sources of Strength non viene implementato fino all'anno scolastico successivo a due anni di partecipazione al sondaggio
Sperimentale: Intervento
La scuola riceve la formazione e l'implementazione di Sources of Strength Peer Leader per due anni scolastici, a partire dall'autunno dell'anno di iscrizione. I peer leader stanno implementando attivamente il programma in due anni scolastici. Gli studenti e il personale scolastico partecipano ai sondaggi durante i due anni scolastici di attuazione.

Fonti di forza (http://www.sourcesofstrength.com/) ha tre fasi:

  1. Introduzione ai partner della scuola e della comunità. I consulenti del personale per il programma sono identificati e formati.
  2. Viene utilizzato un processo standard per nominare i peer leader degli studenti, che vengono formati attraverso un workshop interattivo di 4 ore. Uno degli obiettivi principali è aumentare la conoscenza delle "fonti di forza" e delle abilità per aumentare l'uso di tali risorse per se stessi e per gli altri studenti.
  3. I peer leader pianificano e conducono messaggi con il tutoraggio di Adult Advisor. Una fase di messaggistica a livello scolastico prevede presentazioni; campagne mediatiche attraverso manifesti, annunci di pubblica utilità, video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei tentativi di suicidio
Lasso di tempo: passare dal basale a 18 mesi
Articolo sui tentativi di suicidio dell'indagine sui comportamenti a rischio dei giovani: "Negli ultimi 12 mesi, quante volte hai effettivamente tentato il suicidio?"
passare dal basale a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aiuto in cerca di accettabilità a scuola
Lasso di tempo: passare dal basale a 18 mesi
Intenzioni e norme positive sulla ricerca di aiuto per il disagio da parte di un adulto a scuola
passare dal basale a 18 mesi
Cambiamento nell'aiuto per adulti per i giovani suicidi
Lasso di tempo: passare dal basale a 18 mesi
Percezioni positive che gli adulti a scuola siano disponibili ad aiutare gli amici suicidi
passare dal basale a 18 mesi
Modifica dei codici di rifiuto del silenzio
Lasso di tempo: passare dal basale a 18 mesi
Intenzioni di ottenere aiuto per amici suicidi e resistere alle richieste di segretezza
passare dal basale a 18 mesi
Modifica del numero di adulti fidati nominati
Lasso di tempo: passare dal basale a 18 mesi
Numero di adulti della scuola presso i quali gli studenti si sono rivolti per chiedere aiuto per un problema personale o per aiutare un amico.
passare dal basale a 18 mesi
Variazione della proporzione di studenti suicidi che nominano un adulto che li ha aiutati
Lasso di tempo: passare dal basale a 18 mesi
La misura chiede agli studenti di nominare fino a 3 adulti che li hanno aiutati con un problema personale o per ottenere aiuto per un amico. Gli investigatori selezioneranno gli studenti che hanno segnalato comportamenti suicidari ed esamineranno il cambiamento nel numero di adulti nominati.
passare dal basale a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MH091452 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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