Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsforsøg med selvmordsforebyggelse af unge leveret af Teen Peer-ledere

4. januar 2017 opdateret af: Peter Wyman, University of Rochester

Effektivitetsforsøg af selvmordsforebyggelse leveret af Teen Peer-ledere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​det skolebaserede Sources of Strength-program til at reducere selvmordsadfærd i befolkningen af ​​gymnasieelever og bestemme, hvordan programmet fungerer (ændringsmekanismer). Sources of Strength uddanner forskellige gymnasieelever som Peer-ledere, som udfører skoledækkende forebyggende beskedaktiviteter med løbende voksenvejledning designet til at øge positive mestringsnormer og -praksis, søge hjælp og øge forbindelserne mellem unge og voksne. Kilder til styrke forventes at forbedre skolens mestringspraksis, øge søgningen efter hjælp blandt nødstedte og selvmordstruede unge og reducere antallet af elever i befolkningen, der forsøger selvmord. I alt 40 gymnasier i primært landdistrikter og mikropolitiske regioner i New York State og North Dakota vil deltage i denne undersøgelse, der bruger et randomiseret ventelistedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil tilmelde og gennemføre dette forsøg med 3-4 separate kohorter af gymnasier over fem år, hvilket gør det muligt at fordele den logistiske belastning jævnt gennem hele undersøgelsen (i alt 40 skoler). Randomisering vil ske på skoleniveau, da kilder til styrke er en skoledækkende intervention. I hver kohorte vil skoler blive tilmeldt som par fra de samme regioner i staten New York eller North Dakota, i alt seks par pr. kohorte. En skole fra hvert par vil blive tilfældigt tildelt til at begynde træning inden for et par måneder (Øjeblikkelig indgriben) eller til en venteliste til at modtage træning cirka 2 år senere (Venteliste). Ved at parre skoler fra samme region og stat, før de tilfældigt tildeles en af ​​de to undersøgelsesbetingelser, reducerer designet potentialet for eksterne begivenheder (f.eks. selvmord af en lokal berømthed), der kan påvirke elevernes adfærd eller selvrapportering inden for én. af forholdene, som kan påvirke efterforskernes evne til at vurdere interventionseffekt.

Den aktive interventionsperiode i hver kohorte vil strække sig over cirka 16 måneder for at teste indvirkningen på skolepopulationen af ​​Sources of Strength-trænings- og beskedtrin over to skoleår, hvilket er den optimale tidsperiode for denne intervention. Skoler, der er tildelt ventelistetilstanden, vil modtage træning og begynde programimplementering i efteråret i det tredje skoleår, og efterforskere vil give disse skoler træning og teknisk assistance til at gennemføre interventionen over 16 måneder, fuldt sammenlignelig med skoler med tidlig indsats.

For at vurdere resultaterne af selvmordsforsøg, hypotesemekanismer for interventionspåvirkning (mestringsnormer og -praksis, forbindelser med voksne og jævnaldrende) og mental sundhed og adfærdsmæssige risikofaktorer, vil efterforskerne udføre en baseline og 3 gentagne undersøgelser af elevpopulationen i hver skole ved hjælp af undersøgelser. Efterforskerne har med succes anvendt denne strategi tidligere til at teste kilder til styrke i 12 gymnasier i New York og North Dakota og opnået høje deltagelsesrater, svarende til eller højere end andre undersøgelser, der evaluerer screening eller andre samfundsforebyggende selvmordsstrategier. Baseline-undersøgelser (B) vil blive administreret til alle elever i skolerne under begge forhold, før interventionen begynder på en skole. De næste undersøgelsesadministrationer vil finde sted i slutningen af ​​det første skoleår (6 måneder, T1), begyndelsen af ​​det næste skoleår (12 måneder, T2) og slutningen af ​​det andet skoleår (18 måneder, T3). Efterforskere vil give fuld træning og støtte til disse kohorte 3 kontrolskoler for at fuldføre deres intervention. Derudover vil sociale netværksdata (nomineringer af nære venner, betroede voksne navngivne) blive indsamlet på tværs af alle skoler for at bestemme netværksmæglere af interventionseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17603

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket indskrevne gymnasieelever

Ekskluderingskriterier:

  • under 7. klasses læseniveau i engelsk
  • forælder afslår tilladelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venter
Undersøgelser administreres til skoleelever og ansatte, men Sources of Strength-programmet implementeres ikke før skoleåret efter to års undersøgelsesdeltagelse
Eksperimentel: Intervention
Skolen modtager Sources of Strength Peer Leader-træning og implementering i to skoleår, begyndende i efteråret i indskrivningsåret. Peer-ledere implementerer aktivt programmet på tværs af to skoleår. Elever og skolepersonale deltager i undersøgelser på tværs af de to implementerende skoleår.

Kilder til styrke (http://www.sourcesofstrength.com/) har tre faser:

  1. Introduktion til skole og samarbejdspartnere. Personalerådgivere for programmet identificeres og uddannes.
  2. En standardproces bruges til at nominere studerende peer-ledere, som trænes gennem en 4-timers interaktiv workshop. Et stort fokus er på at øge viden om 'styrkekilder' og færdigheder til at øge brugen af ​​disse ressourcer for dem selv og andre elever.
  3. Peer Leaders planlægger og udfører meddelelser med Adult Advisor mentoring. En skoledækkende beskedfase involverer præsentationer; mediekampagner gennem plakater, public service-meddelelser, videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordsforsøg
Tidsramme: ændres fra baseline til 18 måneder
Punkt om selvmordsforsøg fra Ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen: "I løbet af de seneste 12 måneder, hvor mange gange har du faktisk forsøgt at begå selvmord?"
ændres fra baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjælp til at søge accept i skolen
Tidsramme: ændres fra baseline til 18 måneder
Positive intentioner og normer om at søge hjælp til nød hos en voksen i skolen
ændres fra baseline til 18 måneder
Ændring i voksenhjælp til selvmordstruede unge
Tidsramme: ændres fra baseline til 18 måneder
Positive opfattelser af, at voksne i skolen er tilgængelige for at hjælpe venner med selvmord
ændres fra baseline til 18 måneder
Ændring i afvisningskoder for tavshed
Tidsramme: ændres fra baseline til 18 måneder
Intentioner om at få hjælp til suicidale venner og modstå anmodninger om hemmeligholdelse
ændres fra baseline til 18 måneder
Ændring i antallet af navngivne betroede voksne
Tidsramme: ændres fra baseline til 18 måneder
Antal voksne på skolen, som eleverne gik til for at få hjælp til et personligt problem eller for at hjælpe en ven.
ændres fra baseline til 18 måneder
Ændring i andelen af ​​selvmordstruede elever, der nævner en voksen, der har hjulpet dem
Tidsramme: ændres fra baseline til 18 måneder
Mål beder eleverne om at nævne op til 3 voksne, der har hjulpet dem med et personligt problem eller at få hjælp til en ven. Efterforskere vil udvælge elever, der har rapporteret selvmordsadfærd og undersøge ændringer i antallet af navngivne voksne.
ændres fra baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01MH091452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner