- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043093
Teste de Eficácia da Prevenção do Suicídio Juvenil Realizado por Líderes de Pares Adolescentes
Teste de Eficácia da Prevenção do Suicídio Realizado por Líderes de Pares Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores se inscreverão e conduzirão este estudo com 3-4 coortes separadas de escolas secundárias ao longo de cinco anos, permitindo que a carga logística seja distribuída uniformemente ao longo do estudo (total de 40 escolas). A randomização ocorrerá no nível da escola, pois o Sources of Strength é uma intervenção em toda a escola. Em cada coorte, as escolas serão matriculadas como pares das mesmas regiões no estado de Nova York ou Dakota do Norte, para um total de seis pares por coorte. Uma escola de cada par será designada aleatoriamente para iniciar o treinamento dentro de alguns meses (Intervenção Imediata) ou para uma lista de espera para receber treinamento aproximadamente 2 anos depois (Lista de Espera). Ao emparelhar escolas da mesma região e estado, antes de serem aleatoriamente designadas para uma das duas condições de estudo, o projeto reduz o potencial de eventos externos (por exemplo, suicídio de uma celebridade local) influenciando os comportamentos dos alunos ou auto-relatos dentro de um das condições, o que pode afetar a capacidade dos investigadores de avaliar o impacto da intervenção.
O período de intervenção ativa em cada coorte durará aproximadamente 16 meses para testar o impacto na população escolar do treinamento Sources of Strength e das etapas de mensagens ao longo de dois anos escolares, que é o período ideal para esta intervenção. As escolas designadas para a condição de lista de espera receberão treinamento e iniciarão a implementação do programa no outono do terceiro ano letivo, e os investigadores fornecerão a essas escolas treinamento e assistência técnica para concluir a intervenção em 16 meses, totalmente comparável às escolas de intervenção precoce.
Para avaliar os resultados de tentativas de suicídio, mecanismos hipotéticos de impacto de intervenção (normas e práticas de enfrentamento, conexões com adultos e colegas) e saúde mental e fatores de risco comportamentais, os investigadores conduzirão uma linha de base e 3 pesquisas repetidas da população estudantil em cada escola usando pesquisas. Os investigadores empregaram com sucesso essa estratégia anteriormente para testar o Sources of Strength em 12 escolas de ensino médio em Nova York e Dakota do Norte e alcançaram altas taxas de participação, proporcionais ou superiores a outros estudos avaliando triagem ou outras estratégias comunitárias de prevenção do suicídio. Pesquisas de linha de base (B) serão administradas a todos os alunos nas escolas em ambas as condições antes do início da intervenção em qualquer escola. As próximas aplicações da pesquisa ocorrerão no final do primeiro ano letivo (6 meses, T1), no início do próximo ano letivo (12 meses, T2) e no final do segundo ano letivo (18 meses, T3). Os investigadores fornecerão treinamento e suporte completos para que as escolas de controle da coorte 3 concluam sua intervenção. Além disso, dados de redes sociais (indicações de amigos próximos, nomes de adultos de confiança) serão coletados em todas as escolas para determinar os mediadores de rede dos efeitos da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do ensino médio atualmente matriculados
Critério de exclusão:
- abaixo do nível de leitura da 7ª série em inglês
- pai recusa permissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Esperando
As pesquisas são administradas a alunos e funcionários da escola, mas o programa Fontes de Força não é implementado até o ano letivo seguinte aos dois anos de participação na pesquisa
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Experimental: Intervenção
A escola recebe treinamento e implementação do Líder de Pares Fontes de Força por dois anos letivos, começando no outono do ano de matrícula.
Os líderes de pares estão implementando ativamente o programa em dois anos letivos.
Alunos e funcionários da escola participam de pesquisas durante os dois anos letivos de implementação.
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Fontes de força (http://www.sourcesofstrength.com/) tem três fases:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas tentativas de suicídio
Prazo: mudança da linha de base para 18 meses
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Item sobre tentativas de suicídio do Youth Risk Behavior Survey: "Durante os últimos 12 meses, quantas vezes você realmente tentou suicídio?"
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mudança da linha de base para 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aceitação de busca de ajuda na escola
Prazo: mudança da linha de base para 18 meses
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Intenções e normas positivas sobre a busca de ajuda para o sofrimento de um adulto na escola
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mudança da linha de base para 18 meses
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Mudança na Ajuda de Adultos para Jovens Suicidas
Prazo: mudança da linha de base para 18 meses
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Percepções positivas de que os adultos na escola estão disponíveis para ajudar amigos suicidas
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mudança da linha de base para 18 meses
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Alteração nos Códigos de Silêncio de Rejeição
Prazo: mudança da linha de base para 18 meses
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Intenções de obter ajuda para amigos suicidas e resistir a pedidos de sigilo
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mudança da linha de base para 18 meses
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Alteração no número de adultos de confiança nomeados
Prazo: mudança da linha de base para 18 meses
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Número de adultos na escola que os alunos procuraram para obter ajuda com um problema pessoal ou para ajudar um amigo.
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mudança da linha de base para 18 meses
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Mudança na proporção de estudantes suicidas que mencionam o adulto que os ajudou
Prazo: mudança da linha de base para 18 meses
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O Measure pede aos alunos que nomeiem até 3 adultos que os ajudaram com um problema pessoal ou que peçam ajuda para um amigo.
Os investigadores selecionarão os alunos que relataram comportamento suicida e examinarão a mudança no número de adultos nomeados.
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mudança da linha de base para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter A Wyman, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schmeelk-Cone K, Pisani AR, Petrova M, Wyman PA. Three scales assessing high school students' attitudes and perceived norms about seeking adult help for distress and suicide concerns. Suicide Life Threat Behav. 2012 Apr;42(2):157-72. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00079.x. Epub 2012 Feb 10.
- Wyman PA, Brown CH, LoMurray M, Schmeelk-Cone K, Petrova M, Yu Q, Walsh E, Tu X, Wang W. An outcome evaluation of the Sources of Strength suicide prevention program delivered by adolescent peer leaders in high schools. Am J Public Health. 2010 Sep;100(9):1653-61. doi: 10.2105/AJPH.2009.190025. Epub 2010 Jul 15.
- Pisani AR, Schmeelk-Cone K, Gunzler D, Petrova M, Goldston DB, Tu X, Wyman PA. Associations between suicidal high school students' help-seeking and their attitudes and perceptions of social environment. J Youth Adolesc. 2012 Oct;41(10):1312-24. doi: 10.1007/s10964-012-9766-7. Epub 2012 May 6.
- Brown CH, Wyman PA, Guo J, Pena J. Dynamic wait-listed designs for randomized trials: new designs for prevention of youth suicide. Clin Trials. 2006;3(3):259-71. doi: 10.1191/1740774506cn152oa.
- Pisani AR, Wyman PA, Petrova M, Schmeelk-Cone K, Goldston DB, Xia Y, Gould MS. Emotion regulation difficulties, youth-adult relationships, and suicide attempts among high school students in underserved communities. J Youth Adolesc. 2013 Jun;42(6):807-20. doi: 10.1007/s10964-012-9884-2. Epub 2012 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH091452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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