만성 뇌졸중의 영양과 유산소 운동 (NEXIS)
2020년 1월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중의 에너지 활용 및 항산화 능력 향상을 위한 유산소 운동
뇌졸중은 미국에서 매우 흔하며 노인에게서 더 많이 발생합니다.
앞으로 50년 안에 뇌졸중의 수는 두 배가 될 것입니다.
많은 뇌졸중 생존자들은 앉아서 생활하며 식이 섭취가 부족하여 연료 이용에 이상이 있습니다(예: 탄수화물 대 지방).
이 연구는 연료 이용과 신체 기능에 대한 식이 조절과 트레드밀 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
우리는 만성 뇌졸중 환자의 골격근 산화 스트레스와 인종적으로 다양한 인구에서 이러한 이상을 역전시키기 위해 식이 수정 및 운동 훈련을 사용할 수 있는 능력을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 뇌졸중 환경에서 에너지 불균형은 재활 및 기능적 결과 저하, 중요하게는 제도화 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 만성 뇌졸중 재활 치료의 영양 및 식습관은 특히 생존자가 자유로운 생활 환경에서 살고 있는 경우 거의 고려되지 않았습니다.
연구에 따르면 만성 뇌졸중 생존자의 권장량 대비 에너지 및 단백질 섭취 부족이 나타났습니다.
Perryet al. 만성 뇌졸중 생존자의 약 7%가 중간 수준이고 약 5%가 높은 영양 위험에 처해 있음을 발견했습니다.
만성 뇌졸중의 총 일일 에너지 소비량과 식이 섭취량에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만, 에너지와 다량 영양소 불균형은 기질 산화를 변경하여 뇌졸중 회복과 만성 질환 및 재발성 뇌졸중의 발병 위험에 중대한 영향을 미칠 수 있으며 전신 및 조직 수준의 산화를 초래합니다. 스트레스.
반대로 과도한 칼로리와 지방 섭취로 심혈관 질환 위험이 증가하고 뇌졸중 생존자의 2/3가 과체중 또는 비만입니다.
뇌졸중이 아닌 비만 인구에서 에너지 밀도가 높은 고지방 식사는 혈장 산화 스트레스 마커의 증가와 관련이 있습니다.
산화 스트레스는 미토콘드리아 손상 및 대사 중간체의 비정상적 축적과 비지방 조직의 지질 축적으로 이어질 수 있으며, 이는 심장 기능을 손상시켜 CVD 및 뇌졸중 재발 위험을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 정보에 입각한 동의, 운동 테스트 및 훈련에 안전하게 참여하기 위한 적절한 언어 및 신경인지 기능
- 주치의의 진료를 받습니다.
- 20세 이상
- 20~50kg/m2 사이의 체질량 지수
- 기존의 모든 입원 환자 및 외래 환자 물리 치료를 이미 완료했습니다.
- 6개월 이전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
제외 기준:
- 이미 일주일에 3회 유산소 운동을 하고 있습니다.
- 2 온스 이상으로 정의되는 알코올 소비 증가. 주류 또는 2 x 4 oz. 와인 잔 또는 2 x 12 oz. 하루 맥주 캔
- 다음의 심장 병력: a) 불안정 협심증, b) 최근(연구 시작 전 3개월 미만) 심근 경색, 울혈성 심부전(NYHA 범주 II-IV); c) 혈역학적으로 중요한 판막 기능 장애.
- 근육 생검 제외 기준: a) 헤파린, 와파린 또는 로베녹스를 사용한 항응고 요법(항혈소판 요법은 허용됨), b) 출혈 장애 c) 리도카인에 대한 알레르기
- 병력: a) 심각한 의학적 질병으로 인한 최근 입원(연구 시작 전 3개월 미만), b) 혈관 파행을 동반한 말초 동맥 질환, c) 운동을 제한하는 정형외과 또는 만성 통증 상태, d) 폐 또는 신부전, e) 활동성 암, f) 적어도 2회(160/100 초과)에서 측정된 치료되지 않은 잘 조절되지 않는 고혈압 g) I형 진성 당뇨병, 공복 혈당이 170 초과 및 HbA1c가 10.0 초과인 치료되지 않은 및/또는 잘 조절되지 않는 당뇨병, h) 약물: 헤파린, 와파린, 로베녹스, 경구 스테로이드 i) 현재 임신 중.
- 다음의 신경학적 병력: a) Mini-Mental Status Score가 23 미만(교육 수준이 8학년 이하인 경우 17 미만)인 치매, 신경과 전문의 또는 정신과 의사의 진단 확인, b) 테스트 및 훈련을 혼동하는 심각한 수용성 실어증 또는 전체 실어증 , 작동상 2가지 명령을 따를 수 없는 것으로 정의됨 c) 파킨슨 증후군 또는 근병증과 같은 운동 제한 신경학적 장애 d) 치료되지 않은 주요 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스트레칭(컨트롤)
스트레칭 6개월
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스트레칭 컨트롤은 1시간 세션 동안 주 2일 동안 감독 스트레칭 프로그램에 등록됩니다.
스트레칭 프로그램은 균형, 지구력, 기립, 체중 이동, 다리 근력 및 몸통 안정성 조정을 포함한 기본 이동성 기술에 중점을 둡니다.
스트레칭은 최대 6명까지 그룹으로 진행됩니다.
운동은 서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세로 수행됩니다.
스트레칭 운동 참여 및 진행에 대한 로그북은 각 세션에서 참가자와 함께 강사가 유지하고 검토합니다.
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실험적: 런닝머신 운동
러닝머신 훈련 6개월
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교육은 40-50% HRR에서 총 15분의 목표를 가지고 보수적으로 시작됩니다.
훈련 목표 HR = %(HRmax - HRrest) + HRrest.
최대 HR은 기준선에서 2개의 최대 운동 테스트를 기반으로 한 최대 HR로 정의됩니다.
지속적으로 걸을 수 없는 개인은 이전에 설명한 바와 같이 주관적인 심폐 운동 내성을 평가하기 위해 HR, 혈압 모니터링 및 Borg Perceived Exertion으로 허용되는 대로 휴식 간격을 두고 허용되는 대로 몇 분 동안 간헐적으로 운동합니다.
러닝머신 훈련 속도는 최대 HRR의 70-80% 목표 강도까지 6주차까지 허용되는 대로 향상됩니다.
기간은 마찬가지로 6주차까지 30분의 목표로 진행됩니다.
6주차 이후 점진적인 훈련 프로토콜은 매주 속도를 높이고 격주로 5분씩 최대 50분까지 지속 시간을 늘리려는 시도로 계속됩니다.
6주 후, 목표 HR 목표는 대상자가 허용하는 HRR의 75-85%가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 총 에너지 소비량의 변화
기간: 베이스라인 및 러닝머신 훈련 또는 스트레칭 6개월 후 측정(대조군)
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피험자는 일상 활동에서 칼로리 소비를 결정하기 위해 5~7일 동안 벨트에 가속도계 활동 모니터를 착용합니다.
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베이스라인 및 러닝머신 훈련 또는 스트레칭 6개월 후 측정(대조군)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기질 산화의 변화
기간: 베이스라인 및 러닝머신 훈련 또는 스트레칭 6개월 후 측정(대조군)
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12시간 금식 후, 편마비 보행의 경제성은 사전 설정된 보행 속도(자체 선택한 바닥 보행 속도의 60%)에서 표준 일정 부하 준최대 노력 트레드밀 보행 작업 동안 개방 회로 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
이 느린 보행 속도는 뇌졸중이 있는 훈련되지 않은 피험자가 일반적으로 보행 경제를 정의하는 정상 상태의 산소 소비 측정을 배제하여 스스로 선택한 보행 속도를 유지할 수 없기 때문에 선택됩니다.
정상 상태의 산소 소비 조건(RER at 60%VO2peak-RER at rest)에서 휴식에서 10분 걷기의 마지막 3분까지의 호흡 교환 비율의 변화를 계산합니다.
VO2에서 안정기에 도달하지 못한 피험자는 다른 날짜에 더 낮은 속도로 다시 테스트하여 테스트에 대한 피로의 잠재적 교란 효과를 제거합니다.
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베이스라인 및 러닝머신 훈련 또는 스트레칭 6개월 후 측정(대조군)
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순환하는 니트로티로신의 변화
기간: 베이스라인 및 러닝머신 훈련 또는 스트레칭 6개월 후 측정(대조군)
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혈장은 순환하는 니트로티로신 농도를 정량화하는 데 사용됩니다.
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베이스라인 및 러닝머신 훈련 또는 스트레칭 6개월 후 측정(대조군)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .