Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás és aerob gyakorlatok krónikus stroke esetén (NEXIS)

2020. január 21. frissítette: VA Office of Research and Development

Aerob edzés az energiafelhasználás és az antioxidáns kapacitás javítására stroke esetén

A stroke nagyon gyakori az Egyesült Államokban, és gyakrabban fordul elő időseknél. A szélütések száma a következő 50 évben valószínűleg megduplázódik. Sok szélütést túlélő ülő életmódot folytat, és rosszul táplálkozik, ami az üzemanyag-felhasználásban (pl. szénhidrát versus zsír) rendellenességekhez vezet. Ez a tanulmány megvizsgálja az étrend módosításának és a futópadon végzett edzésnek az üzemanyag-felhasználásra és a fizikai funkciókra gyakorolt ​​hatását. Tanulmányozzuk a vázizomzat oxidatív stresszét krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél, valamint azt a képességet, hogy étrendmódosítást és testmozgást alkalmazzanak ezen rendellenességek visszafordítására ebben az etnikailag sokszínű populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Akut stroke esetén köztudott, hogy az energiaegyensúly hiánya rosszabb rehabilitációs és funkcionális eredményekkel jár, és ami fontos, az intézményesülés fokozott kockázatával jár. A krónikus stroke rehabilitációs ellátás táplálkozási és étkezési szokásai azonban nagyon kevés figyelmet kaptak, különösen, ha a túlélő szabad lakókörnyezetben él. A tanulmányok hiányosságokat mutattak ki az energia- és fehérjebevitelben, szemben a krónikus stroke-túlélők ajánlásaival. Perry és mtsai. azt találták, hogy a krónikus stroke-túlélők ~7%-a mérsékelt, és ~5%-a magas táplálkozási kockázattal rendelkezik. Bár keveset tudunk a teljes napi energiafelhasználásról és a táplálékfelvételről krónikus stroke esetén, az energia- és makrotápanyag-kiegyensúlyozatlanság jelentős hatással lehet a stroke felépülésére, valamint a krónikus betegségek és a visszatérő stroke kialakulásának kockázatára azáltal, hogy megváltoztatja a szubsztrát oxidációját, és szisztémás és szöveti szintű oxidatív hatást eredményezhet. feszültség. Ezzel szemben a szív- és érrendszeri betegségek kockázata nő a túlzott kalória- és zsírbevitellel, és a stroke-túlélők kétharmada túlsúlyos vagy elhízott. Az elhízott, nem stroke-os populációkban az energiadús, magas zsírtartalmú ételek a plazma oxidatív stressz markereinek növekedésével járnak. Az oxidatív stressz mitokondriális károsodáshoz és a metabolit intermedierek abnormális felhalmozódásához, valamint lipid felhalmozódáshoz vezethet a nem zsírszövetekben, ami károsíthatja a szívműködést, növelve a CVD és a stroke kiújulásának kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán
  • Megfelelő nyelvi és neurokognitív funkció a tájékozott beleegyezésben való biztonságos részvételhez, valamint a gyakorlati teszteléshez és a képzéshez
  • Alapellátó egészségügyi szolgáltató felügyelete alatt.
  • 20 év feletti életkor
  • Testtömegindex 20-50 kg/m2
  • Már elvégezték az összes hagyományos fekvő- és járóbeteg-fizikoterápiát.
  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, legalább 6 hónappal azelőtt.

Kizárási kritériumok:

  • Heti 3x már végez aerob edzést.
  • Megnövekedett alkoholfogyasztás, mint 2 uncia. likőr vagy 2-szer 4 oz. pohár bor vagy 2 x 12 oz. doboz sör naponta
  • A szív anamnézisében szerepel: a) instabil angina, b) közelmúltban (a vizsgálatba való belépés előtt kevesebb mint 3 hónappal) szívizominfarktus, pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV kategória); c) hemodinamikailag jelentős billentyű diszfunkció.
  • Izombiopszia kizárási kritériumai: a) véralvadásgátló terápia heparinnal, warfarinnal vagy lovenoxszal (thrombocyta-aggregáció ellenes terápia megengedett), b) vérzési rendellenesség c) lidokain allergia
  • Orvosi előzmény: a) közelmúltban kórházi kezelés (kevesebb, mint 3 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt) súlyos egészségügyi betegség miatt, b) perifériás artériás betegség vascularis claudicatióval, c) ortopédiai vagy krónikus fájdalom, amely korlátozza a testmozgást, d) tüdő- vagy veseelégtelenség, e) aktív rák, f) kezeletlen, rosszul beállított magas vérnyomás, legalább 2 alkalommal mérve (több mint 160/100) g) I-es típusú diabetes mellitus, kezeletlen és/vagy rosszul kontrollált cukorbetegség 170-nél nagyobb éhgyomri vércukorszinttel és 10,0-nál nagyobb HbA1c-vel, h) gyógyszerek: heparin, warfarin, lovenox, orális szteroidok i) jelenleg terhes.
  • Neurológiai anamnézis: a) demencia mini-mentális státusz pontszámmal 23-nál kevesebb (17-nél kevesebb, ha az iskolai végzettség 8. évfolyam alatt van), és neurológus vagy pszichiáter diagnosztikai megerősítése, b) súlyos receptív vagy globális afázia, amely megzavarja a tesztelést és a képzést , működésileg úgy definiálják, hogy nem tud 2 pontos parancsot követni, c) neurológiai rendellenesség, amely korlátozza a testmozgást, mint például Parkinson-szindróma vagy myopathia, d) kezeletlen súlyos depresszió.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyújtás (vezérlés)
Hat hónap nyújtás
Viselkedési: Nyújtás (kontroll)
A nyújtásszabályzók felügyelt nyújtóprogramba kerülnek heti 2 napra, 1 órás edzésekre. A nyújtási program az alapvető mobilitási készségekre összpontosít, beleértve az egyensúlyt, az állóképességet, az ülésről állásra, a súlyváltást, a láberőt és a törzsi stabilitást-koordinációt. A nyújtás legfeljebb 6 fős csoportokban történik. A gyakorlatokat álló, ülő és fekvő helyzetben kell végrehajtani. A nyújtógyakorlatban való részvételről és előrehaladásról naplót vezet, és az oktató minden foglalkozáson felülvizsgálja a résztvevővel együtt.
Kísérleti: Futópad gyakorlat
Hat hónap futópad edzés
Viselkedési: Futópad gyakorlat
Az edzést konzervatívan kezdjük, 15 perces teljes időtartammal, 40-50%-os HRR mellett. Edzési cél HR = %(HRmax - HRpihenés) + HRpihenés. A HR max a kiindulási állapot 2 maximális terhelési tesztje alapján végzett csúcsteljesítmény. Azok az egyének, akik nem tudnak folyamatosan járni, szakaszosan, több percig tolerálják a gyakorlatokat, pihenési időközökkel, és előrehaladottan tolerálják a HR-t, a vérnyomás-monitorozást és a Borg észlelt terhelést a szubjektív kardiopulmonális terhelési tolerancia felmérésére, a korábban leírtak szerint. A futópadon végzett edzéssebesség a 6. hétre a tolerálható módon növekszik a 70-80%-os maximális HRR célintenzitásig. Az időtartam a 6. hétre hasonlóképpen a 30 perces célértékre emelkedik. A 6. hetet követően a progresszív edzési protokoll tovább folytatódik a sebesség heti rendszerességgel történő növelésére és az időtartam kéthetente 5 perccel történő növelésére, hogy elérje az 50 perces csúcsot. A 6. hét után a megcélzott HR-cél az alany által tolerált HRR 75-85%-a lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes napi energiakiadás változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapos futópadon végzett edzés vagy nyújtás után mérve (kontroll)
Az alanyok 5-7 napig gyorsulásmérőt fognak viselni az övükön, hogy meghatározzák a napi tevékenységek során felhasznált kalóriamennyiséget.
kiinduláskor és 6 hónapos futópadon végzett edzés vagy nyújtás után mérve (kontroll)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubsztrát oxidációjának változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapos futópadon végzett edzés vagy nyújtás után mérve (kontroll)
12 órás koplalás után a hemiparetikus járás gazdaságosságát nyílt körû spirometriával mérjük egy szabványos állandó terhelés alatti, szubmaximális erõfeszítésû futópadon végzett gyaloglási feladat során, elõre meghatározott járássebességgel (a saját maga által kiválasztott padlónjárási sebesség 60%-a). Ezt a lassabb gyaloglási sebességet azért választották, mert a stroke-ban szenvedő, képzetlen alanyok általában nem tudják tartani a saját maguk által kiválasztott sétatempójukat, ami kizárja az oxigénfogyasztás állandó állapotú mérését, amely meghatározza a járás gazdaságosságát. Kiszámoljuk a légzési cserearány változását a nyugalomtól a 10 perces séta utolsó 3 percéig, egyensúlyi oxigénfogyasztási körülmények között (RER 60% VO2csúcs-RER nyugalomban). Azokat az alanyokat, akik nem érik el a platót a VO2-ban, alacsonyabb sebességgel, egy másik időpontban újra tesztelik, hogy kiküszöböljék a fáradtság esetleges zavaró hatását a tesztelés során.
kiinduláskor és 6 hónapos futópadon végzett edzés vagy nyújtás után mérve (kontroll)
A keringő nitrotirozin változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapos futópadon végzett edzés vagy nyújtás után mérve (kontroll)
A keringő nitrotirozin koncentrációjának meghatározásához plazmát kell használni
kiinduláskor és 6 hónapos futópadon végzett edzés vagy nyújtás után mérve (kontroll)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N0944-W

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Nyújtás (kontroll)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel