Nutrição e Exercício Aeróbico no AVC Crônico (NEXIS)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development
Treinamento aeróbico para melhorar a utilização de energia e a capacidade antioxidante no AVC
Os derrames são muito comuns nos Estados Unidos e ocorrem mais em idosos.
O número de AVCs provavelmente dobrará nos próximos 50 anos.
Muitos sobreviventes de AVC são sedentários e têm uma alimentação pobre, o que resulta em anormalidades na utilização de combustível (por exemplo, carboidratos versus gordura).
Este estudo examinará os efeitos da modificação da dieta e do treinamento em esteira na utilização de combustível e na função física.
Estudaremos o estresse oxidativo do músculo esquelético em pacientes com AVC crônico e a capacidade de empregar modificações na dieta e treinamento físico para reverter essas anormalidades nessa população etnicamente diversa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em contextos de AVC agudo, sabe-se que o desequilíbrio energético está associado a uma pior reabilitação e resultados funcionais e, mais importante, ao aumento do risco de institucionalização.
No entanto, a nutrição e os hábitos alimentares dos cuidados de reabilitação de AVC crônico receberam muito pouca consideração, especialmente se o sobrevivente estiver vivendo em um ambiente de vida livre.
Estudos mostraram deficiências na ingestão de energia e proteína versus recomendações em sobreviventes de AVC crônico.
Perry e outros. descobriram que ~7% dos sobreviventes de AVC crônico estavam em risco nutricional moderado e ~5% em alto risco nutricional.
Embora pouco se saiba sobre o gasto energético diário total e a ingestão alimentar no AVC crônico, o desequilíbrio energético e de macronutrientes pode ter um impacto profundo na recuperação do AVC e no risco de desenvolvimento de doença crônica e AVC recorrente, alterando a oxidação do substrato e resultando em oxidação sistêmica e tecidual. estresse.
Por outro lado, o risco de doença cardiovascular aumenta com o excesso de ingestão de calorias e gorduras e dois terços dos sobreviventes de AVC estão acima do peso ou obesos.
Em populações obesas sem AVC, refeições ricas em gordura e densas em energia estão associadas a aumentos nos marcadores de estresse oxidativo plasmático.
O estresse oxidativo pode levar a danos mitocondriais e acúmulo anormal de metabólitos intermediários e acúmulo de lipídios em tecidos não adiposos, o que pode prejudicar a função cardíaca, aumentando o risco de DCV e recorrência de AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano
- Linguagem adequada e função neurocognitiva para participar com segurança do consentimento informado, teste de exercício e treinamento
- Sob os cuidados de um médico de cuidados primários.
- Idade superior a 20 anos
- Índice de massa corporal entre 20 a 50 kg/m2
- Já completou toda a fisioterapia convencional para pacientes internados e ambulatoriais.
- AVC isquêmico ou hemorrágico maior ou igual a 6 meses antes.
Critério de exclusão:
- Já realizando exercício aeróbico 3x/semana.
- Aumento do consumo de álcool definido como superior a 2 onças. licor ou 2 vezes 4 onças. copos de vinho ou 2 x 12 oz. latas de cerveja por dia
- História cardíaca de: a) angina instável, b) infarto do miocárdio recente (menos de 3 meses antes da entrada no estudo), insuficiência cardíaca congestiva (NYHA categoria II-IV); c) disfunção valvar hemodinamicamente significativa.
- Critérios de exclusão da biópsia muscular: a) terapia anticoagulante com heparina, varfarina ou lovenox (terapia antiplaquetária é permitida), b) distúrbio hemorrágico c) alergia à lidocaína
- Histórico médico: a) hospitalização recente (menos de 3 meses antes da entrada no estudo) por doença médica grave, b) doença arterial periférica com claudicação vascular, c) condição de dor ortopédica ou crônica que restringe o exercício, d) insuficiência pulmonar ou renal, e) câncer ativo, f) hipertensão mal controlada não tratada medida em pelo menos 2 ocasiões (maior que 160/100) g) diabetes mellitus tipo I, diabetes não tratada e/ou mal controlada com glicemia de jejum maior que 170 e HbA1c maior que 10,0, h) medicamentos: heparina, varfarina, lovenox, esteróides orais i) grávida no momento.
- História neurológica de: a) demência com pontuação de mini-estado mental inferior a 23 (menos de 17 se o nível de escolaridade for igual ou inferior à 8ª série) e confirmação diagnóstica por neurologista ou psiquiatra, b) afasia receptiva ou global grave que confunde testes e treinamento , definido operacionalmente como incapaz de seguir comandos de 2 pontos, c) distúrbio neurológico que restringe o exercício, como síndrome de Parkinson ou miopatia, d) depressão maior não tratada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Alongamento (Controle)
Seis meses de alongamento
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Os controles de alongamento serão inscritos no programa de alongamento supervisionado por 2 dias/semana em sessões de 1 hora.
O programa de alongamento se concentrará nas habilidades básicas de mobilidade, incluindo equilíbrio, resistência, sentar e levantar, deslocamento de peso, força nas pernas e coordenação da estabilidade do tronco.
Os alongamentos serão feitos em grupos de até 6 participantes.
Os exercícios serão realizados nas posições de pé, sentado e deitado.
Um livro de registro sobre a participação e progressão do exercício de alongamento será mantido e revisado pelo instrutor com o participante em cada sessão.
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Experimental: Exercício em esteira
Seis meses de treinamento em esteira
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O treinamento será iniciado de forma conservadora com uma meta de 15 minutos de duração total a 40-50% de HRR.
FC alvo de treino = %(FCmax - FCrest) + FCrest.
A FC máx é definida como FC de pico com base em 2 testes de exercício máximos na linha de base.
Indivíduos incapazes de caminhar continuamente se exercitarão intermitentemente por vários minutos conforme tolerado, com intervalos de descanso e avançados conforme tolerado com FC, monitoramento da pressão arterial e Esforço Percebido de Borg para avaliar a tolerância subjetiva ao exercício cardiopulmonar, conforme descrito anteriormente.
A velocidade do treinamento em esteira aumentará conforme tolerado na semana 6 para uma intensidade alvo de 70-80% da FCR máxima.
A duração também avançará para uma meta de 30 minutos na semana 6.
Após a semana 6, o protocolo de treinamento progressivo continuará com tentativas de aumentar a velocidade semanalmente e aumentar a duração em 5 minutos quinzenalmente para atingir o pico de 50 minutos.
Após a semana 6, a meta de FC alvo será de 75-85% da HRR conforme tolerado pelo sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no gasto diário total de energia
Prazo: medido no início e após 6 meses de treinamento em esteira ou alongamento (controle)
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Os indivíduos usarão um monitor de atividade acelerômetro em seu cinto por 5 a 7 dias para determinar o gasto calórico nas atividades diárias.
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medido no início e após 6 meses de treinamento em esteira ou alongamento (controle)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na oxidação do substrato
Prazo: medido no início e após 6 meses de treinamento em esteira ou alongamento (controle)
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Após um jejum de 12 horas, a economia da marcha hemiparética será medida usando espirometria de circuito aberto durante uma tarefa de caminhada em esteira de esforço submáximo de carga constante padrão em uma velocidade de marcha pré-estabelecida (60% da velocidade de caminhada auto-selecionada).
Essa velocidade de caminhada mais lenta é selecionada porque indivíduos não treinados com AVC geralmente não conseguem manter seu ritmo de caminhada auto-selecionado, impedindo medidas de estado estacionário de consumo de oxigênio que definem a economia de marcha.
Calcularemos a mudança na taxa de troca respiratória do repouso até os 3 minutos finais de uma caminhada de 10 minutos em condições estáveis de consumo de oxigênio (RER a 60%VO2pico-RER em repouso).
Os indivíduos que não atingirem um platô no VO2 serão testados novamente em uma velocidade mais baixa em uma data diferente para eliminar possíveis efeitos de confusão da fadiga no teste.
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medido no início e após 6 meses de treinamento em esteira ou alongamento (controle)
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A Mudança na Nitrotirosina Circulante
Prazo: medido no início e após 6 meses de treinamento em esteira ou alongamento (controle)
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O plasma será usado para quantificar as concentrações de nitrotirosina circulante
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medido no início e após 6 meses de treinamento em esteira ou alongamento (controle)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N0944-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .