Ravitsemus ja aerobinen harjoitus kroonisessa aivohalvauksessa (NEXIS)
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Aerobinen harjoitus aivohalvauksen energiankäytön ja antioksidanttikapasiteetin parantamiseksi
Aivohalvaukset ovat hyvin yleisiä Yhdysvalloissa ja niitä esiintyy enemmän vanhuksilla.
Aivohalvausten määrä todennäköisesti kaksinkertaistuu seuraavan 50 vuoden aikana.
Monet aivohalvauksesta selviytyneet ovat istuvia ja heidän ravinnonsaantinsa on huono, mikä johtaa poikkeamiin polttoaineen käytössä (esim. hiilihydraatti vs. rasva).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ruokavalion muuttamisen ja juoksumattoharjoittelun vaikutuksia polttoaineen käyttöön ja fyysiseen toimintaan.
Tutkimme luurankolihasten oksidatiivista stressiä kroonisissa aivohalvauspotilaissa ja kykyä muuttaa ruokavaliota ja harjoitella näitä poikkeavuuksia tässä etnisesti monimuotoisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuteissa aivohalvaustilanteissa tiedetään, että energiaepätasapaino liittyy huonompaan kuntoutukseen ja toiminnallisiin tuloksiin, ja mikä tärkeintä, lisääntynyt laitoshoitoon siirtymisen riski.
Kroonisen aivohalvauksen kuntoutuksen ravitsemus ja ruokailutottumukset ovat kuitenkin saaneet hyvin vähän huomiota, varsinkin jos selviytyjä asuu vapaassa elinympäristössä.
Tutkimukset ovat osoittaneet puutteita energian ja proteiinin saannissa verrattuna suosituksiin kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.
Perry et ai. havaittiin, että ~7 %:lla kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneistä oli kohtalainen ja ~5 %:lla korkea ravitsemusriski.
Vaikka päivittäisestä kokonaisenergiankulutuksesta ja ravinnonsaannista tiedetään vähän kroonisen aivohalvauksen yhteydessä, energian ja makroravinteiden epätasapainolla voi olla syvällinen vaikutus aivohalvauksen toipumiseen sekä kroonisen sairauden ja toistuvan aivohalvauksen kehittymisen riskiin muuttamalla substraatin hapettumista ja johtaa systeemiseen ja kudostason oksidatiivisuuteen. stressi.
Sitä vastoin sydän- ja verisuonitautien riski kasvaa liiallisella kalorien ja rasvan saannin myötä, ja kaksi kolmasosaa aivohalvauksesta selviytyneistä on ylipainoisia tai lihavia.
Lihavilla, ei-halvauspopulaatioilla energiatiheät, runsasrasvaiset ateriat liittyvät plasman oksidatiivisen stressin merkkiaineiden lisääntymiseen.
Oksidatiivinen stressi voi johtaa mitokondriovaurioihin ja metaboliittivälituotteiden epänormaaliin kertymiseen ja rasvakudoksiin, mikä voi heikentää sydämen toimintaa ja lisätä sydän- ja verisuonitautien sekä aivohalvauksen uusiutumisriskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- Riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot, jotta voit osallistua turvallisesti tietoon perustuvaan suostumukseen sekä harjoitustesteihin ja harjoitteluun
- Perusterveydenhuollon lääkärin hoidossa.
- Ikä yli 20 vuotta
- Painoindeksi 20-50 kg/m2
- Kaikki perinteinen laitos- ja avohoitofysioterapia on jo suoritettu.
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta aikaisemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastan jo aerobista liikuntaa 3x/viikko.
- Lisääntynyt alkoholinkulutus määritellään yli 2 unssia. viinaa tai 2 kertaa 4 unssia. lasit viiniä tai 2 x 12 unssia. tölkit olutta päivässä
- Sydänhistoria: a) epästabiili angina pectoris, b) äskettäinen (alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa) sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV); c) hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö.
- Lihasbiopsian poissulkemiskriteerit: a) antikoagulaatiohoito hepariinilla, varfariinilla tai lovenoxilla (verihiutaleiden vastainen hoito on sallittu), b) verenvuotohäiriö c) allergia lidokaiinille
- Sairaushistoria: a) äskettäinen sairaalahoito (alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa) vakavan sairauden vuoksi, b) ääreisvaltimotauti, johon liittyy verisuonten rappeutuminen, c) ortopedinen tai krooninen kiputila, joka rajoittaa harjoittelua, d) keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta, e) aktiivinen syöpä, f) hoitamaton huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti mitattuna vähintään 2 kertaa (yli 160/100) g) tyypin I diabetes, hoitamaton ja/tai huonosti hallinnassa oleva diabetes, jossa paastoverensokeri on yli 170 ja HbA1c yli 10,0, h) lääkkeet: hepariini, varfariini, lovenox, suun kautta otettavat steroidit i) raskaana.
- Neurologinen historia: a) dementia Mini-Mental Status Score -pistemäärällä alle 23 (alle 17, jos koulutustaso on 8. luokalla tai sen alapuolella) ja neurologin tai psykiatrin diagnostinen vahvistus, b) vakava reseptiivinen tai globaali afasia, joka häiritsee testausta ja koulutusta , toiminnallisesti määritelty kyvyttömyyteen noudattaa 2 pisteen käskyjä, c) liikuntaa rajoittava neurologinen häiriö, kuten Parkinsonin oireyhtymä tai myopatia, d) hoitamaton vakava masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Venyttely (ohjaus)
Kuusi kuukautta venyttelyä
|
Venyttelysäätimet otetaan mukaan valvottuun venyttelyohjelmaan 2 päivää/viikko 1 tunnin harjoituksilla.
Venytysohjelmassa keskitytään perusliikkumistaitoihin, mukaan lukien tasapaino, kestävyys, istuminen seisomaan, painonsiirto, jalkojen voima ja rungon vakaus-koordinaatio.
Venyttely suoritetaan enintään 6 osallistujan ryhmissä.
Harjoitukset tehdään seisten, istuen ja makuuasennossa.
Venytysharjoittelun osallistumisesta ja etenemisestä pidetään lokikirjaa, jonka ohjaaja tarkastaa osallistujan kanssa jokaisen harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Juoksumatto harjoitus
Kuuden kuukauden juoksumattoharjoittelu
|
Harjoittelu aloitetaan konservatiivisesti tavoitteena 15 minuutin kokonaiskesto 40-50 % HRR:llä.
Harjoittelutavoite HR = %(HRmax - HRrest) + HRrest.
HR max määritellään huippusykkeeksi, joka perustuu kahteen maksimirasitustestiin lähtötilanteessa.
Henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään jatkuvasti, harjoittelevat ajoittain useiden minuuttien ajan siedetyllä tavalla lepovälein ja edistyvät siedetyllä tavalla HR:n, verenpaineen seurannan ja Borg Perceived Exertionin avulla arvioidakseen subjektiivista kardiopulmonaalisen rasituksen sietokykyä, kuten aiemmin on kuvattu.
Juoksumaton harjoittelunopeus etenee siedetyllä tavalla viikkoon 6 mennessä tavoiteintensiteettiin 70-80 % maksimaalisesta HRR:stä.
Kesto etenee vastaavasti 30 minuutin tavoitteeksi viikolla 6.
Viikon 6 jälkeen progressiivinen harjoitusprotokolla jatkuu yrityksillä lisätä nopeutta viikoittain ja pidentää kestoa 5 minuutilla kahdesti viikossa huippuunsa 50 minuuttiin.
Viikon 6 jälkeen HR-tavoite on 75-85 % henkilön sietämästä HRR:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten energiakulujen muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden juoksumattoharjoittelun tai venytyksen jälkeen (kontrolli)
|
Koehenkilöt käyttävät kiihtyvyysmittaria vyöllään 5–7 päivän ajan määrittääkseen päivittäisten toimintojen kalorikulutuksen.
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden juoksumattoharjoittelun tai venytyksen jälkeen (kontrolli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos substraatin hapettumisessa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden juoksumattoharjoittelun tai venytyksen jälkeen (kontrolli)
|
12 tunnin paaston jälkeen hemipareettisen kävelyn taloudellisuus mitataan käyttämällä avoimen piirin spirometriaa vakiokuormituksen alimaksimaalisen rasituksen juoksumatolla kävelytehtävän aikana ennalta määritetyllä kävelynopeudella (60 % itse valitusta lattiakävelynopeudesta).
Tämä hitaampi kävelynopeus valitaan, koska aivohalvauksen saaneet kouluttamattomat kohteet eivät yleensä pysty ylläpitämään itse valitsemaansa kävelyvauhtiaan, mikä estää hapenkulutuksen vakaan tilan mittaukset, jotka määrittelevät kävelytalouden.
Laskemme hengityksen vaihtosuhteen muutoksen levosta 10 minuutin kävelyn viimeisiin 3 minuuttiin tasaisessa hapenkulutusolosuhteissa (RER 60 % VO2-huippu-RER levossa).
Koehenkilöt, jotka eivät saavuta tasannetta VO2:ssa, testataan uudelleen pienemmällä nopeudella eri päivänä, jotta voidaan eliminoida väsymyksen mahdolliset hämmentävät vaikutukset testaukseen.
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden juoksumattoharjoittelun tai venytyksen jälkeen (kontrolli)
|
|
Muutos kiertävässä nitrotyrosiinissa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden juoksumattoharjoittelun tai venytyksen jälkeen (kontrolli)
|
Plasmaa käytetään kiertävän nitrotyrosiinipitoisuuksien määrittämiseen
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden juoksumattoharjoittelun tai venytyksen jälkeen (kontrolli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N0944-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .