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스코틀랜드 소아외과와 일반외과의 소아 충수절제 결과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2014년 1월 24일 업데이트: University of Edinburgh

소개

충수 절제술(또는 미국에서 사용하는 충수 절제술)은 영국 어린이에게 가장 일반적으로 수행되는 단일 응급 수술입니다. 충수 절제술 이후의 결과에 대한 이전 조사에서는 병원 유형이나 외과 의사의 경험과 합병증 비율 사이에 일관된 연관성이 발견되지 않았지만 전문 외과의와 대용량 센터에서 "음성" 충수 절제술(즉, 질병이 없는 것으로 밝혀진 맹장)이 더 적은 것으로 나타났습니다. 나 입학률 .

스코틀랜드에는 3개의 어린이 전용 수술 센터가 있지만 충수 절제술과 같은 간단한 어린이 수술도 국가의 일반 수술 센터에서 수행됩니다. 맹장 절제술 결과 변형은 스코틀랜드 국립 보건 서비스(NHS)에서 조사되지 않았습니다.

목표

이 연구는 스코틀랜드의 전문 소아과 센터와 일반 외과 센터 사이에서 어린이의 맹장 절제술 결과를 비교할 것입니다.

행동 양식

이것은 2001년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 스코틀랜드에서 2세에서 12세 사이의 어린이에게 수행된 모든 충수 절제술에 대한 후향적 연구입니다. 그것은 NHS National Services Scotland의 정보 서비스 부서에서 정기적으로 수집된 행정 데이터를 사용할 것입니다.

이 연구는 위험 조정된 30일/입원 환자 사망률, 30일 재입원율, 30일 재수술율, 수술 후 재원 기간 및 음성 맹장 절제율을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 전문 소아과 센터와 비전문 센터 사이의 어린이 스코틀랜드 충수 절제술 결과를 비교하는 것입니다.

이것은 2001년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 스코틀랜드에서 2세에서 12세 이하의 어린이에게 수행된 모든 충수 절제술에 대한 후향적 연구입니다. NHS National Services Scotland의 ISD(Information Services Division)에서 정기적으로 수집된 행정 데이터를 사용합니다.

이 연구에 대한 데이터를 제공할 레지스트리는 Scottish Morbidity Record 01(SMR01)이며 전체 제목은 "일반/급성 입원 환자 및 일별 사례 데이터 세트"입니다(http://www.adls.ac.uk 참조). /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01은 ISD에서 수집 및 관리하며 모든 스코틀랜드 NHS 입원 환자 또는 일일 치료 제공자는 데이터 제출이 필수입니다. 매년 약 140만 개의 레코드가 추가됩니다. 진단은 ICD(International Classification of Disease)-10 표준에 따라 코드화되고 절차는 영국의 OPCS(Office of Population Census Statistics) 표준에 따라 코드화되며 가장 최신 버전은 버전 4.5입니다.

SMR01의 데이터 품질은 높으며 정기적인 내부 감사를 통해 보장됩니다. 2010년 정확도 감사에서 Main Condition은 88%의 정확도로 기록되었으며 Main Procedure는 94%의 정확도로 기록되었습니다. 이 연구를 위해 제공된 추출물에서 데이터 불일치가 확인된 경우 가능한 경우 ISD의 데이터 검색 지원 팀과 함께 추가 설명을 얻을 것입니다.

연구 기간은 완전히 널리 시행되는 복강경 수술 시대에 현재 진료에 대한 평가를 제공하려는 욕구에 의해 실용적으로 결정되었습니다. 검정력 계산은 또한 이것이 차이를 입증하기에 적절한 표본 크기를 제공할 것이라고 제안했습니다.

체류 기간에 따른 전력 계산은 Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P 등을 기반으로 했습니다. 성인의 전통적 및 복강경 충수 절제술. 앤 서그. 2008년 11월;248(5):800-6. 1996-2006년에 수행된 259,735건의 충수 절제술 코호트에서 기하 평균 재원 기간은 SD 1.8로 3.52였습니다. 우리는 0.5일의 차이가 '임상적으로 유의미하다'고 결정했습니다. 우리는 alpha 0.05와 Power 0.9를 지정하고 할당 비율을 1:1로 지정했습니다. G*Power 3.1.7에서 두 개의 독립적인 평균 간의 차이에 대한 양측 t-테스트를 ​​수행했습니다. 이는 이 차이를 입증하기 위해 총 N 548이 필요함을 입증했습니다.

스코틀랜드에서 맹장염에 대한 마지막 역학 연구(Bisset AF. 스코틀랜드의 맹장 절제술: 20년 역학 비교. J 공중 보건. 1997년 6월 1일;19(2):213-8), 1993년에 1522건의 충수 절제술이 0-15세 아동에게 시행되었다. 이것은 10년 코호트가 재원 기간의 임상적으로 유의미한 차이를 감지하기에 충분해야 함을 시사합니다.

SMR01은 데이터 완성도가 매우 높습니다. 그러나 상당한 양의 데이터가 누락되거나 사용할 수 없는 경우 데이터 대치의 필요성이 탐구됩니다.

이 연구는 위험 조정된 30일/입원 환자 사망률, 30일 재입원률, 30일 재수술률, 수술 후 재원 기간 및 스코틀랜드의 전문 소아과 센터와 일반 외과 센터 간의 충수 절제술 음성 비율을 비교할 것입니다.

연령, 성별 및 동반이환과 같은 잠재적으로 중요한 교란 변수는 단변량 모델에서 예측 값에 대해 연구되고 유의미한 경우 다변량 모델에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • All Scottish surgical facilities, 영국
        • All Scottish NHS Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지정된 연구 기간 동안 맹장 절제술을 받는 스코틀랜드에 거주하는 모든 아동.

설명

포함 기준:

  • 2001년 1월부터 2010년 12월까지 10년 동안 2세에서 12세 사이의 모든 환자는 맹장 절제술 코드를 가지고 있는 것으로 SMR01 데이터베이스에 입력됩니다.
  • 에피소드는 다음 코드로 추출됩니다.

OPCS(인구 조사 및 조사국), 개정판 4.5

H01 맹장의 응급 절제

제외 기준:

  • 다른 주요 복부 수술과 동시에 부수적으로 맹장 절제술을 받은 환자는 제외됩니다.
  • 스코틀랜드에 거주하지 않는 환자는 타락 지수와 도시-농촌 분류를 도출할 수 없고 동반 질환 및 사망률에 대한 정보에 접근할 수 없기 때문에 제외할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
종합병원 환자
일반(비전문) 외과 센터에서 맹장 절제술을 받는 환자.
소아과 병원 환자
전문 소아과 센터에서 맹장 절제술을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학
기간: 지수 배출 후 30일 이내
퇴원일로부터 30일 이하의 병원 전문 분야 재입원.
지수 배출 후 30일 이내
수술 후 체류 기간
기간: 충수 절제술일부터 퇴원일까지(전체 일수) - 최대 12.5년

개복 수술일부터 퇴원일까지의 (전체) 일수.

이것은 완전한 국가 데이터 세트를 사용한 후향적 연구로서, 데이터 수집 시점으로부터 12.5년 후에 첫 번째 입원이 이루어지고, 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 전에 마지막 입원이 이루어집니다.

충수 절제술일부터 퇴원일까지(전체 일수) - 최대 12.5년
재수술
기간: 지수입학(최대 12.5년 이상 검열) 이내 또는 퇴원 후 30일 이내

충수 절제술 후 지표 입원 기간 내에서 또는 퇴원 후 ≤30일 이내에 복부 시술 발생.

이전 결과 측정에서 언급한 바와 같이, 이것은 완전한 국가 데이터 세트를 사용하는 후향적 연구로서, 데이터 수집 시점으로부터 12.5년 후에 최초 입원이 이루어지고, 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 전에 마지막 입원이 이루어집니다. 따라서 이 결과가 측정되는 이론적 최대 시간은 12.5년입니다.

지수입학(최대 12.5년 이상 검열) 이내 또는 퇴원 후 30일 이내
인류
기간: 시술 후 30일 이내 또는 지속적인 입원 기간(최대 12.5년)

입원 환자로서의 사망 또는 ≤30일 시술. 위와 같이 본 연구는 완전한 국가 데이터 세트를 사용한 후향적 연구로서, 데이터 수집 시점으로부터 12.5년 후에 최초 입원이 이루어지고, 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 전에 마지막 입원이 이루어집니다.

사망은 Registrar General의 사망 데이터베이스에 연결된 SMR01에서 인식됩니다.

시술 후 30일 이내 또는 지속적인 입원 기간(최대 12.5년)
음성 맹장 절제율
기간: 색인 절차 시
맹장이 정상인 것으로 확인된 맹장 절제술의 비율. 이것은 ICD-10 코드를 사용하여 감지됩니다.
색인 절차 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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