Porównanie wyników wycięcia wyrostka robaczkowego u dzieci w ośrodkach chirurgii dziecięcej i ogólnej w Szkocji

Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników szkockiej appendicektomii u dzieci pomiędzy wyspecjalizowanymi ośrodkami pediatrycznymi a ośrodkami niespecjalistycznymi.

Jest to retrospektywne badanie wszystkich wyrostków robaczkowych wykonanych w Szkocji w okresie od 1 stycznia 2001 r. do 31 grudnia 2010 r. u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Będzie wykorzystywać rutynowo zbierane dane administracyjne z Information Services Division (ISD) NHS National Services Scotland.

Rejestrem, który dostarczy danych do tego badania, jest Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), którego pełny tytuł to „Zbiór danych ogólnych / ostrych przypadków szpitalnych i dziennych” (patrz http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?szczegóły). SMR01 jest zbierany i administrowany przez ISD, a przesyłanie danych jest obowiązkowe dla wszystkich szkockich świadczeniodawców NHS opieki szpitalnej lub dziennej. Każdego roku dodawanych jest około 1,4 miliona rekordów. Rozpoznania są kodowane zgodnie ze standardami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10, a procedury są kodowane zgodnie ze standardami OPCS (Office of Population Census Statistics) Zjednoczonego Królestwa, z których najbardziej aktualna jest wersja 4.5.

Jakość danych w SMR01 jest wysoka, co zapewniają regularne audyty wewnętrzne. W audycie dokładności z 2010 r. Stan Główny został zarejestrowany z dokładnością 88%, a Procedura Główna z dokładnością 94%. W przypadku wykrycia niespójności danych w wyciągu dostarczonym do tego badania, w miarę możliwości zespół wsparcia ISD ds. odzyskiwania danych uzyska dalsze wyjaśnienia.

O okresie badań zdecydowała pragmatycznie chęć przedstawienia oceny aktualnej praktyki, w pełni mieszczącej się w dobie powszechnie stosowanej chirurgii laparoskopowej. Obliczenia mocy sugerowały również, że zapewniłoby to odpowiednią wielkość próby do wykazania różnic.

Nasze obliczenia mocy – specyficzne dla długości pobytu – oparto na Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P i in. Appendektomia tradycyjna i laparoskopowa u dorosłych. Annę Surg. Listopad 2008;248(5):800-6. W kohorcie 259 735 wyrostków robaczkowych przeprowadzonych w latach 1996-2006 średnia geometryczna długości pobytu wyniosła 3,52, przy SD 1,8. Zdecydowaliśmy, że różnica 0,5 dnia będzie „istotna klinicznie”. Określiliśmy alfa 0,05 i moc 0,9 oraz współczynnik alokacji 1:1. Dwustronny test t różnicy między dwoma niezależnymi średnimi przeprowadzono w G*Power 3.1.7. To pokazało, że do zademonstrowania tej różnicy wymagane było całkowite N równe 548.

W ostatnim badaniu epidemiologicznym zapalenia wyrostka robaczkowego w Szkocji (Bisset AF. Wycięcie wyrostka robaczkowego w Szkocji: 20-letnie porównanie epidemiologiczne. J Zdrowie publiczne. 1997 czerwca 1;19(2):213-8), w 1993 roku wykonano 1522 wyrostków robaczkowych u dzieci w wieku 0-15 lat. Sugeruje to, że 10-letnia kohorta powinna być więcej niż wystarczająca do wykrycia klinicznie istotnej różnicy w długości pobytu.

Kompletność danych jest bardzo wysoka w SMR01. Jeżeli jednak brakuje znacznych ilości danych lub są one nienadające się do wykorzystania, zostanie zbadana potrzeba imputacji danych.

W badaniu porównana zostanie skorygowana o ryzyko śmiertelność w ciągu 30 dni/pacjentów hospitalizowanych, odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni, odsetek reoperacji w ciągu 30 dni, długość pobytu po operacji i współczynniki ujemnych wyników wycięcia wyrostka robaczkowego między szkockimi specjalistycznymi ośrodkami pediatrycznymi i ośrodkami chirurgii ogólnej.

Potencjalnie istotne zmienne zakłócające, takie jak wiek, płeć i współchorobowość, zostaną zbadane pod kątem ich wartości predykcyjnej w modelu jednowymiarowym i włączone do modelu wielowymiarowego, jeśli pozostaną istotne.