Una comparación de los resultados de la apendicectomía en niños entre centros quirúrgicos generales y pediátricos en Escocia
Introducción
La apendicectomía (o apendicectomía en el uso estadounidense) es la operación quirúrgica de emergencia que se realiza con más frecuencia en niños británicos. La investigación previa de los resultados después de la apendicectomía ha sugerido que los cirujanos especialistas y los centros de alto volumen tienen menos apendicectomías "negativas" (es decir, el apéndice no presenta enfermedad), aunque no se ha encontrado una asociación consistente entre el tipo de hospital o la experiencia del cirujano y la tasa de complicaciones. o tasa de admisión.
Escocia tiene 3 centros de cirugía infantil dedicados, pero la cirugía infantil sencilla, como la apendicectomía, también se lleva a cabo en los centros de cirugía general del país. Las variaciones en los resultados de la apendicectomía no se han explorado en el Servicio Nacional de Salud de Escocia (NHS).
Apuntar
Este estudio comparará los resultados de la apendicectomía en niños entre los centros pediátricos especializados y los centros quirúrgicos generales de Escocia.
Métodos
Este es un estudio retrospectivo de todas las apendicectomías realizadas en Escocia durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de diciembre de 2010, en niños de 2 a 12 años. Utilizará datos administrativos recopilados de forma rutinaria de la División de Servicios de Información de NHS National Services Scotland.
El estudio comparará la mortalidad hospitalaria/a los 30 días ajustada al riesgo, la tasa de reingreso a los 30 días, la tasa de reoperación a los 30 días, la duración de la estancia postoperatoria y las tasas de apendicectomía negativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los resultados de la apendicectomía escocesa en niños entre centros pediátricos especializados versus centros no especializados.
Este es un estudio retrospectivo de todas las apendicectomías realizadas en Escocia durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de diciembre de 2010, en niños de 2 a 12 años o menos. Utilizará datos administrativos recopilados de forma rutinaria de la División de Servicios de Información (ISD) de NHS National Services Scotland.
El registro que proporcionará los datos para este estudio es el Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), cuyo título completo es "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" (ver http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 es recopilado y administrado por ISD, y el envío de datos es obligatorio para todos los proveedores de atención hospitalaria o de día del NHS escocés. Cada año se agregan aproximadamente 1,4 millones de registros. Los diagnósticos se codifican de acuerdo con los estándares de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 y los procedimientos se codifican de acuerdo con los estándares de la Oficina de Estadísticas del Censo de Población (OPCS) del Reino Unido, de los cuales el más actual es la versión 4.5.
La calidad de los datos en SMR01 es alta y está asegurada por auditorías internas periódicas. En la auditoría de precisión de 2010, la condición principal se registró con una precisión del 88 % y el procedimiento principal se registró con una precisión del 94 %. Cuando se identifiquen inconsistencias en los datos en el extracto proporcionado para este estudio, se obtendrán más aclaraciones cuando sea posible con el equipo de apoyo de recuperación de datos de ISD.
El período de estudio se decidió pragmáticamente por el deseo de proporcionar una evaluación de la práctica actual, completamente dentro de la era de la cirugía laparoscópica ampliamente practicada. Un cálculo de potencia también sugirió que esto proporcionaría un tamaño de muestra adecuado para demostrar las diferencias.
Nuestro cálculo de potencia (específico de la duración de la estancia) se basó en Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Apendicectomía tradicional y laparoscópica en adultos. Ann Surg. 2008 noviembre; 248 (5): 800-6. En su cohorte de 259.735 apendicectomías realizadas entre 1996 y 2006, la estancia media geométrica fue de 3,52, con DE 1,8. Decidimos que una diferencia de 0,5 días sería "clínicamente significativa". Especificamos alpha 0.05 y Power 0.9, y una relación de asignación de 1:1. Se realizó una prueba t bilateral de diferencia entre dos medias independientes en G*Power 3.1.7. Esto demostró que se requería un N total de 548 para demostrar esta diferencia.
En el último estudio epidemiológico de apendicitis en Escocia (Bisset AF. Apendicectomía en Escocia: una comparación epidemiológica de 20 años. J Salud Pública. 1997 Jun 1;19(2):213-8), se realizaron 1522 apendicectomías en 1993 en niños de 0 a 15 años. Esto sugiere que una cohorte de 10 años debería ser más que adecuada para detectar una diferencia clínicamente significativa en la duración de la estancia.
La integridad de los datos es muy alta en SMR01. Sin embargo, cuando falten volúmenes significativos de datos o no se puedan utilizar, se explorará la necesidad de imputación de datos.
El estudio comparará la mortalidad de 30 días/pacientes hospitalizados ajustada por riesgo, la tasa de reingreso a 30 días, la tasa de reoperación a 30 días, la duración de la estancia postoperatoria y las tasas de apendicectomía negativa entre los centros pediátricos especializados y los centros quirúrgicos generales de Escocia.
Las variables de confusión potencialmente significativas, como la edad, el sexo y la comorbilidad, se estudiarán por su valor predictivo en un modelo univariante y se incluirán en un modelo multivariante si siguen siendo significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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All Scottish surgical facilities, Reino Unido
- All Scottish NHS Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 2 a 12 años de edad que dentro del período de 10 años de enero de 2001 a diciembre de 2010 ingresan en la base de datos SMR01 con un código para apendicectomía.
- Los episodios se extraerán con los siguientes códigos:
OPCS (Oficina de Censos y Encuestas de Población), revisión 4.5
H01 Escisión de emergencia de apéndice
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes en los que se haya realizado una apendicectomía incidental al mismo tiempo que otro procedimiento quirúrgico abdominal mayor.
- Excluiremos a los pacientes que no residan en Escocia, ya que no podremos derivar el índice de depravación ni la clasificación urbano-rural, y es posible que no tengamos acceso a la información sobre comorbilidades y mortalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de hospitales generales
Aquellos pacientes sometidos a apendicectomía en un centro quirúrgico general (no especializado).
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Pacientes de hospitales pediátricos
Aquellos pacientes sometidos a apendicectomía en centros pediátricos especializados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta índice
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Haber transcurrido ≤ 30 días desde la fecha de alta desde la fecha de reingreso a cualquier especialidad hospitalaria.
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Dentro de los 30 días del alta índice
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de apendicectomía hasta la fecha de alta (días completos) - hasta 12,5 años
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Días (enteros) desde la fecha de la laparotomía hasta la fecha del alta. Este es un estudio retrospectivo que utiliza un conjunto completo de datos nacionales, con la primera admisión 12,5 años después del momento de la recopilación de datos y la última admisión 2,5 años antes del momento de la recopilación de datos. |
Desde la fecha de apendicectomía hasta la fecha de alta (días completos) - hasta 12,5 años
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Reoperación
Periodo de tiempo: Dentro del ingreso índice (censurado más allá de un máximo de 12,5 años) o dentro de los 30 días posteriores al alta
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La ocurrencia de un procedimiento abdominal ya sea posterior a la apendicectomía y dentro del ingreso índice, o ≤30 días del alta. Como se indicó en la medida de resultado anterior, este es un estudio retrospectivo que utiliza un conjunto completo de datos nacionales, con la primera admisión 12,5 años después del momento de la recopilación de datos y la última admisión 2,5 años antes del momento de la recopilación de datos. Por lo que el tiempo máximo teórico en el que se mide este resultado es de 12,5 años. |
Dentro del ingreso índice (censurado más allá de un máximo de 12,5 años) o dentro de los 30 días posteriores al alta
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Ya sea dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o durante la estadía hospitalaria continua (hasta 12,5 años)
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Muerte como paciente hospitalizado o ≤30 días del procedimiento. Como se indicó anteriormente, este es un estudio retrospectivo que utiliza un conjunto completo de datos nacionales, con la primera admisión 12,5 años después del momento de la recopilación de datos y la última admisión 2,5 años antes del momento de la recopilación de datos. Las muertes se reconocerán a partir de SMR01, que está vinculado a la base de datos de muertes del Registrador General. |
Ya sea dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o durante la estadía hospitalaria continua (hasta 12,5 años)
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Tasa de apendicectomía negativa
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento de indexación
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La tasa de apendicectomías realizadas en las que el apéndice se encuentra normal.
Esto se detectará mediante el uso de códigos ICD-10.
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En el momento del procedimiento de indexación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- XRB13069-PGA
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