Сравнение результатов аппендэктомии у детей в педиатрических и общих хирургических центрах в Шотландии

Целью данного исследования является сравнение результатов шотландской аппендэктомии у детей в специализированных педиатрических центрах и в неспециализированных центрах.

Это ретроспективное исследование всех аппендэктомий, выполненных в Шотландии в период с 1 января 2001 г. по 31 декабря 2010 г. у детей в возрасте от 2 до 12 лет и младше. Он будет использовать регулярно собираемые административные данные из отдела информационных служб (ISD) Национальной службы здравоохранения Шотландии.

Реестр, который будет предоставлять данные для этого исследования, — это Шотландский регистр заболеваемости 01 (SMR01), полное название которого — «Набор данных общих/острых стационарных и дневных случаев» (см. http://www.adls.ac.uk). /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 сопоставляется и управляется ISD, и представление данных является обязательным для всех шотландских поставщиков стационарной или дневной помощи NHS. Каждый год добавляется около 1,4 миллиона записей. Диагнозы кодируются в соответствии со стандартами Международной классификации болезней (МКБ)-10, а процедуры кодируются в соответствии со стандартами Управления статистики переписи населения Соединенного Королевства (OPCS), самой последней из которых является версия 4.5.

Качество данных в SMR01 высокое и обеспечивается регулярными внутренними проверками. В ходе аудита точности 2010 г. основное условие было записано с точностью 88 %, а основная процедура — с точностью 94 %. В случае обнаружения несоответствий данных в выдержке, предоставленной для этого исследования, дальнейшие разъяснения будут получены, где это возможно, с группой поддержки поиска данных ISD.

Период исследования был выбран прагматически из-за желания дать оценку текущей практике, полностью в рамках эпохи широко практикуемой лапароскопической хирургии. Расчет мощности также показал, что это обеспечит достаточный размер выборки для демонстрации различий.

Наш расчет мощности, специфичный для продолжительности пребывания, был основан на Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Традиционная и лапароскопическая аппендэктомия у взрослых. Энн Сург. 2008 ноябрь; 248(5):800-6. В их когорте из 259 735 аппендэктомий, выполненных с 1996 по 2006 год, средняя геометрическая продолжительность пребывания в стационаре составила 3,52 года при стандартном отклонении 1,8. Мы решили, что разница в 0,5 дня будет «клинически значимой». Мы указали альфа-канал 0,05 и мощность 0,9, а также коэффициент распределения 1:1. Двусторонний t-критерий различия между двумя независимыми средними значениями был выполнен в G*Power 3.1.7. Это продемонстрировало, что для демонстрации этой разницы требовалось общее количество N, равное 548.

В последнем эпидемиологическом исследовании аппендицита в Шотландии (Bisset AF. Аппендэктомия в Шотландии: эпидемиологическое сравнение за 20 лет. J Общественное здравоохранение. 1997 Jun 1;19(2):213-8), в 1993 году у детей в возрасте 0-15 лет было выполнено 1522 аппендэктомии. Это говорит о том, что 10-летней когорты должно быть более чем достаточно для выявления клинически значимой разницы в продолжительности пребывания в стационаре.

Полнота данных очень высока в SMR01. Однако в тех случаях, когда значительные объемы данных отсутствуют или непригодны для использования, будет изучена необходимость вменения данных.

В исследовании будут сравниваться 30-дневная/стационарная смертность с поправкой на риск, 30-дневная частота повторных госпитализаций, 30-дневная частота повторных операций, послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре и показатели отрицательной аппендэктомии между специализированными педиатрическими центрами Шотландии и центрами общей хирургии.

Потенциально значимые смешанные переменные, такие как возраст, пол и сопутствующие заболевания, будут изучены на предмет их прогностической ценности в одномерной модели и включены в многомерную модель, если они останутся значимыми.