Srovnání výsledků apendicektomie u dětí mezi dětskými a všeobecnými chirurgickými centry ve Skotsku

Cílem této studie je porovnat výsledky skotské apendicektomie u dětí mezi specializovanými pediatrickými centry a nespecializovanými centry.

Toto je retrospektivní studie všech apendicektomií provedených ve Skotsku v období od 1. ledna 2001 do 31. prosince 2010 na dětech ve věku 2 - 12 let nebo mladších. Bude používat běžně shromažďovaná administrativní data z divize informačních služeb (ISD) NHS National Services Scotland.

Registr, který bude dodávat data pro tuto studii, je Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), jehož úplný název je „General/Acute Inpatient and Day Case dataset“ (viz http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 shromažďuje a spravuje ISD a předávání údajů je povinné pro všechny poskytovatele ústavní nebo denní péče ve Skotsku NHS. Každý rok přibývá přibližně 1,4 milionu záznamů. Diagnózy jsou kódovány podle standardů International Classification of Disease (ICD)-10 a postupy jsou kódovány podle standardů Úřadu pro statistiku sčítání lidu (OPCS) Spojeného království, z nichž nejaktuálnější je verze 4.5.

Kvalita dat v SMR01 je vysoká a je zajištěna pravidelnými interními audity. Při auditu správnosti v roce 2010 byl Hlavní stav zaznamenán s přesností 88 % a Hlavní postup byl zaznamenán s přesností 94 %. Pokud budou ve výpisu dodaném pro tuto studii identifikovány nesrovnalosti v datech, bude tam, kde to bude možné, získáno další objasnění s týmem podpory vyhledávání dat ISD.

Období studie bylo rozhodnuto pragmaticky z touhy poskytnout zhodnocení současné praxe, plně v rámci éry široce praktikované laparoskopické chirurgie. Výpočet výkonu také naznačil, že by to poskytlo adekvátní velikost vzorku k prokázání rozdílů.

Náš výpočet síly – specifický pro délku pobytu – byl založen na Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Tradiční a laparoskopická apendektomie u dospělých. Ann Surg. listopad 2008;248(5):800-6. V jejich kohortě 259 735 apendicektomií provedených v letech 1996-2006 byla geometrická průměrná délka pobytu 3,52 s SD 1,8. Rozhodli jsme se, že rozdíl 0,5 dne bude „klinicky významný“. Zadali jsme alfa 0,05 a výkon 0,9 a alokační poměr 1:1. Dvoustranný t-test rozdílu mezi dvěma nezávislými průměry byl proveden v G*Power 3.1.7. To prokázalo, že k prokázání tohoto rozdílu bylo zapotřebí celkem N 548.

V poslední epidemiologické studii apendicitidy ve Skotsku (Bisset AF. Apendicektomie ve Skotsku: 20leté epidemiologické srovnání. J Veřejné zdraví. 1997 Jun 1;19(2):213-8), 1522 apendicektomií v roce 1993 bylo provedeno u dětí ve věku 0-15 let. To naznačuje, že 10letá kohorta by měla být více než dostatečná pro detekci klinicky významného rozdílu v délce pobytu.

Úplnost dat je v SMR01 velmi vysoká. Pokud však významné objemy dat chybí nebo jsou nepoužitelné, bude prozkoumána potřeba imputace dat.

Studie bude porovnávat rizikově upravenou 30denní mortalitu/úmrtnost hospitalizovaných pacientů, 30denní četnost opětovného přijetí, 30denní četnost reoperací, pooperační délku pobytu a četnost negativních apendicektomií mezi skotskými specializovanými pediatrickými centry a všeobecnými chirurgickými centry.

Potenciálně významné matoucí proměnné, jako je věk, pohlaví a komorbidita, budou studovány z hlediska jejich prediktivní hodnoty v jednorozměrném modelu a zahrnuty do vícerozměrného modelu, pokud zůstanou významné.