En sammenligning af appendicektomi-resultater hos børn mellem pædiatriske og generelle kirurgiske centre i Skotland

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne skotske blindtarmsoperationer hos børn mellem specialiserede pædiatriske centre versus ikke-specialiserede centre.

Dette er en retrospektiv undersøgelse af alle blindtarmsoperationer udført i Skotland i perioden 1. januar 2001 - 31. december 2010 på børn i alderen 2 - 12 år eller yngre. Det vil bruge rutinemæssigt indsamlede administrative data fra Information Services Division (ISD) i NHS National Services Scotland.

Registret, som vil levere dataene til denne undersøgelse, er Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), hvis fulde titel er "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" (se http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 samles og administreres af ISD, og ​​dataindsendelse er obligatorisk for alle skotske NHS-udbydere af indlagte patienter eller dagpleje. Cirka 1,4 millioner optegnelser tilføjes hvert år. Diagnoser er kodet i henhold til International Classification of Disease (ICD)-10 standarder, og procedurer er kodet i henhold til Det Forenede Kongeriges Office of Population Census Statistics (OPCS) standarder, hvoraf den mest aktuelle er version 4.5.

Datakvaliteten i SMR01 er høj og sikres ved regelmæssige interne audits. I 2010-revisionen af ​​nøjagtighed blev hovedtilstanden registreret med en nøjagtighed på 88 %, og hovedproceduren blev registreret med en nøjagtighed på 94 %. Hvor datainkonsistens er identificeret i uddraget leveret til denne undersøgelse, vil yderligere afklaring blive indhentet, hvor det er muligt, med ISD's datahentningssupportteam.

Studieperioden blev besluttet pragmatisk af et ønske om at give en vurdering af den nuværende praksis, fuldt ud inden for æraen med udbredt praktiseret laparoskopisk kirurgi. En effektberegning antydede også, at dette ville give en passende stikprøvestørrelse til at påvise forskelle.

Vores effektberegning - specifik for opholdets længde - var baseret på Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Traditionel og laparoskopisk appendektomi hos voksne. Ann Surg. 2008 Nov;248(5):800-6. I deres kohorte på 259.735 blindtarmsoperationer udført fra 1996-2006 var den geometriske gennemsnitlige liggetid 3,52 med SD 1,8. Vi besluttede, at en forskel på 0,5 dage ville være 'klinisk signifikant'. Vi specificerede alfa 0,05 og Power 0,9 og et allokeringsforhold på 1:1. En tosidet t-test af forskel mellem to uafhængige gennemsnit blev udført i G*Power 3.1.7. Dette viste, at et samlet N på 548 var påkrævet for at påvise denne forskel.

I den sidste epidemiologiske undersøgelse af blindtarmsbetændelse i Skotland (Bisset AF. Appendicektomi i Skotland: en 20-årig epidemiologisk sammenligning. J Folkesundhed. 1997 Jun 1;19(2):213-8), 1522 blindtarmsoperationer i 1993 blev udført hos børn i alderen 0-15 år. Dette tyder på, at en 10-årig kohorte burde være mere end tilstrækkelig til at opdage en klinisk signifikant forskel i opholdets længde.

Datafuldstændighed er meget høj i SMR01. Men hvor betydelige mængder data mangler eller er ubrugelige, vil behovet for dataimputering blive undersøgt.

Undersøgelsen vil sammenligne risikojusteret dødelighed på 30 dage/indlagte patienter, 30 dages genindlæggelsesfrekvens, 30 dages genoperationsfrekvens, postoperativ liggetid og negative blindtarmsoperationer mellem Skotlands specialiserede pædiatriske centre og generelle kirurgiske centre.

Potentielt signifikante forvirrende variabler såsom alder, køn og co-morbiditet vil blive undersøgt for deres prædiktive værdi i en univariat model og inkluderet i en multivariat model, hvis de forbliver signifikante.