Une comparaison des résultats de l'appendicectomie chez les enfants entre les centres de chirurgie pédiatrique et générale en Écosse
Introduction
L'appendicectomie (ou appendicectomie dans l'usage américain) est l'opération chirurgicale d'urgence la plus couramment pratiquée sur les enfants britanniques. Une enquête antérieure sur les résultats après une appendicectomie a suggéré que les chirurgiens spécialisés et les centres à volume élevé ont moins d'appendicectomies "négatives" (c'est-à-dire que l'appendice n'est pas malade), bien qu'il n'y ait pas eu d'association cohérente entre le type d'hôpital ou l'expérience du chirurgien et le taux de complications ou taux d'admission.
L'Écosse compte 3 centres de chirurgie pédiatrique dédiés, mais la chirurgie pédiatrique simple telle que l'appendicectomie est également pratiquée dans les centres de chirurgie générale du pays. Les variations des résultats de l'appendicectomie n'ont pas été explorées dans le Service national de santé écossais (NHS).
But
Cette étude comparera les résultats de l'appendicectomie chez les enfants entre les centres pédiatriques spécialisés d'Écosse et les centres de chirurgie générale.
Méthodes
Il s'agit d'une étude rétrospective de toutes les appendicectomies réalisées en Ecosse pendant la période du 1er janvier 2001 au 31 décembre 2010, sur des enfants âgés de 2 à 12 ans. Il utilisera des données administratives collectées régulièrement auprès de la division des services d'information des services nationaux du NHS en Écosse.
L'étude comparera la mortalité ajustée en fonction des risques à 30 jours/patients hospitalisés, le taux de réadmission à 30 jours, le taux de réopération à 30 jours, la durée de séjour postopératoire et les taux d'appendicectomie négative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les résultats de l'appendicectomie écossaise chez les enfants entre les centres pédiatriques spécialisés et les centres non spécialisés.
Il s'agit d'une étude rétrospective de toutes les appendicectomies réalisées en Écosse pendant la période du 1er janvier 2001 au 31 décembre 2010, sur des enfants âgés de 2 à 12 ans ou moins. Il utilisera des données administratives collectées régulièrement auprès de la division des services d'information (ISD) des services nationaux du NHS en Écosse.
Le registre qui fournira les données de cette étude est le Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), dont le titre complet est « General / Acute Inpatient and Day Case dataset » (voir http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). Le SMR01 est rassemblé et administré par l'ISD, et la soumission des données est obligatoire pour tous les prestataires de soins hospitaliers ou de jour du NHS écossais. Environ 1,4 million d'enregistrements sont ajoutés chaque année. Les diagnostics sont codés selon les normes de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 et les procédures sont codées selon les normes de l'Office of Population Census Statistics (OPCS) du Royaume-Uni, dont la plus récente est la version 4.5.
La qualité des données dans SMR01 est élevée et est assurée par des audits internes réguliers. Lors de l'audit d'exactitude de 2010, la condition principale a été enregistrée avec une précision de 88 % et la procédure principale a été enregistrée avec une précision de 94 %. Lorsque des incohérences de données sont identifiées dans l'extrait fourni pour cette étude, des éclaircissements supplémentaires seront obtenus dans la mesure du possible avec l'équipe d'assistance à la récupération des données d'ISD.
La période d'étude a été décidée de manière pragmatique par une volonté de fournir une évaluation de la pratique actuelle, pleinement dans l'ère de la chirurgie laparoscopique largement pratiquée. Un calcul de puissance a également suggéré que cela fournirait une taille d'échantillon adéquate pour démontrer les différences.
Notre calcul de puissance - spécifique à la durée de séjour - était basé sur Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Appendicectomie traditionnelle et laparoscopique chez l'adulte. Anne Surg. 2008 novembre;248(5):800-6. Dans leur cohorte de 259 735 appendicectomies réalisées de 1996 à 2006, la durée moyenne géométrique de séjour était de 3,52, avec un écart-type de 1,8. Nous avons décidé qu'une différence de 0,5 jour serait « cliniquement significative ». Nous avons spécifié alpha 0,05 et puissance 0,9, et un ratio d'allocation de 1:1. Un test t bilatéral de différence entre deux moyennes indépendantes a été effectué dans G*Power 3.1.7. Cela a démontré qu'un N total de 548 était nécessaire pour démontrer cette différence.
Dans la dernière étude épidémiologique de l'appendicite en Ecosse (Bisset AF. Appendicectomie en Ecosse : une comparaison épidémiologique de 20 ans. Santé publique J. 1997 Jun 1;19(2):213-8), 1522 appendicectomies en 1993 ont été réalisées chez des enfants âgés de 0 à 15 ans. Cela suggère qu'une cohorte de 10 ans devrait être plus que suffisante pour détecter une différence cliniquement significative dans la durée du séjour.
L'exhaustivité des données est très élevée dans SMR01. Toutefois, lorsque des volumes importants de données manquent ou sont inutilisables, la nécessité d'imputation des données sera explorée.
L'étude comparera la mortalité ajustée en fonction des risques sur 30 jours/patients hospitalisés, le taux de réadmission sur 30 jours, le taux de ré-opération sur 30 jours, la durée de séjour postopératoire et les taux d'appendicectomie négative entre les centres pédiatriques spécialisés écossais et les centres de chirurgie générale.
Les variables confusionnelles potentiellement significatives telles que l'âge, le sexe et la comorbidité seront étudiées pour leur valeur prédictive dans un modèle univarié et incluses dans un modèle multivarié si elles restent significatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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All Scottish surgical facilities, Royaume-Uni
- All Scottish NHS Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 2 à 12 ans qui, au cours de la période de 10 ans de janvier 2001 à décembre 2010, sont entrés dans la base de données SMR01 comme ayant un code d'appendicectomie.
- Les épisodes seront extraits avec les codes suivants :
OPCS (Office of Population Censuses and Surveys), révision 4.5
H01 Excision d'urgence de l'appendice
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients pour lesquels une appendicectomie fortuite a eu lieu en même temps qu'une autre intervention chirurgicale abdominale majeure.
- Nous exclurons les patients qui ne résident pas en Écosse car nous ne serons pas en mesure de dériver l'indice de dépravation et la classification urbaine-rurale, et nous n'aurons peut-être pas accès aux informations sur les comorbidités et la mortalité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de l'hôpital général
Les patients subissant une appendicectomie dans un centre de chirurgie générale (non spécialisé).
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Patients hospitalisés en pédiatrie
Les patients subissant une appendicectomie dans des centres pédiatriques spécialisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie initiale
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Réadmission dans n'importe quelle spécialité hospitalière ≤ 30 jours se sont écoulés depuis la date de sortie.
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Dans les 30 jours suivant la sortie initiale
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Durée du séjour post-opératoire
Délai: De la date de l'appendicectomie à la date de sortie (jours entiers) - jusqu'à 12,5 ans
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Jours (entiers) entre la date de la laparotomie et la date de sortie. Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant un ensemble complet de données nationales, avec la première admission à 12,5 ans du moment de la collecte des données et la dernière admission 2,5 ans avant le moment de la collecte des données. |
De la date de l'appendicectomie à la date de sortie (jours entiers) - jusqu'à 12,5 ans
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Ré-opération
Délai: Dans l'index d'admission (censuré au-delà d'un maximum de 12,5 ans) ou dans les 30 jours suivant la sortie
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La survenue d'une intervention abdominale soit après une appendicectomie et au cours de l'admission initiale, soit ≤ 30 jours après la sortie de l'hôpital. Comme indiqué dans la mesure de résultat précédente, il s'agit d'une étude rétrospective utilisant un ensemble complet de données nationales, avec la première admission à 12,5 ans du moment de la collecte des données et la dernière admission 2,5 ans avant le moment de la collecte des données. Ainsi, la durée maximale théorique pendant laquelle ce résultat est mesuré est de 12,5 ans. |
Dans l'index d'admission (censuré au-delà d'un maximum de 12,5 ans) ou dans les 30 jours suivant la sortie
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Mortalité
Délai: Soit dans les 30 jours suivant la procédure, soit pendant le séjour continu en hospitalisation (jusqu'à 12,5 ans)
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Décès en tant que patient hospitalisé ou ≤30 jours de procédure. Comme ci-dessus, il s'agit d'une étude rétrospective utilisant un ensemble complet de données nationales, avec la première admission à 12,5 ans du moment de la collecte des données et la dernière admission 2,5 ans avant le moment de la collecte des données. Les décès seront reconnus à partir du SMR01 qui est lié à la base de données des décès du registraire général. |
Soit dans les 30 jours suivant la procédure, soit pendant le séjour continu en hospitalisation (jusqu'à 12,5 ans)
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Taux d'appendicectomie négative
Délai: Au moment de la procédure d'indexation
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Le taux d'appendicectomies pratiquées dans lesquelles l'appendice s'avère normal.
Cela sera détecté par l'utilisation des codes ICD-10.
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Au moment de la procédure d'indexation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XRB13069-PGA
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