Een vergelijking van appendicectomie-uitkomsten bij kinderen tussen pediatrische en algemene chirurgische centra in Schotland

Het doel van deze studie is om Schotse appendicectomie-uitkomsten bij kinderen te vergelijken tussen gespecialiseerde pediatrische centra en niet-gespecialiseerde centra.

Dit is een retrospectieve studie van alle appendicectomieën die in Schotland zijn uitgevoerd in de periode van 1 januari 2001 - 31 december 2010, bij kinderen van 2 - 12 jaar of jonger. Het zal routinematig verzamelde administratieve gegevens gebruiken van de Information Services Division (ISD) van NHS National Services Scotland.

Het register dat de gegevens voor deze studie zal leveren, is de Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), waarvan de volledige titel de "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" is (zie http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 wordt verzameld en beheerd door ISD, en het indienen van gegevens is verplicht voor alle Schotse NHS-aanbieders van intramurale of dagbehandeling. Jaarlijks komen er ongeveer 1,4 miljoen records bij. Diagnoses worden gecodeerd volgens de International Classification of Disease (ICD)-10-normen en procedures worden gecodeerd volgens de normen van het Office of Population Census Statistics (OPCS) van het Verenigd Koninkrijk, waarvan versie 4.5 de meest recente is.

De datakwaliteit in SMR01 is hoog en wordt gewaarborgd door regelmatige interne audits. In de nauwkeurigheidscontrole van 2010 werd de hoofdconditie geregistreerd met een nauwkeurigheid van 88% en de hoofdprocedure werd geregistreerd met een nauwkeurigheid van 94%. Waar gegevensinconsistenties worden geïdentificeerd in het uittreksel dat voor dit onderzoek is verstrekt, zal waar mogelijk verdere opheldering worden verkregen met het ISD-ondersteuningsteam voor het ophalen van gegevens.

De studieperiode werd pragmatisch bepaald door de wens om een ​​beoordeling te geven van de huidige praktijk, volledig binnen het tijdperk van de wijdverspreide laparoscopische chirurgie. Een powerberekening suggereerde ook dat dit een voldoende steekproefomvang zou opleveren om verschillen aan te tonen.

Onze vermogensberekening - specifiek voor de verblijfsduur - was gebaseerd op Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Traditionele en laparoscopische appendectomie bij volwassenen. Ann Surg. nov 2008;248(5):800-6. In hun cohort van 259.735 appendicectomieën uitgevoerd van 1996-2006 was de geometrisch gemiddelde verblijfsduur 3,52, met SD 1,8. We besloten dat een verschil van 0,5 dag 'klinisch significant' zou zijn. We specificeerden alpha 0.05 en Power 0.9, en een allocatieverhouding van 1:1. Een tweezijdige t-test van het verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden werd uitgevoerd in G*Power 3.1.7. Hieruit bleek dat een totale N van 548 nodig was om dit verschil aan te tonen.

In de laatste epidemiologische studie van appendicitis in Schotland (Bisset AF. Appendicectomie in Schotland: een 20-jarige epidemiologische vergelijking. J Volksgezondheid. 1997 Jun 1;19(2):213-8), werden in 1993 1522 blindedarmoperaties uitgevoerd bij kinderen van 0-15 jaar. Dit suggereert dat een cohort van 10 jaar meer dan voldoende zou moeten zijn om een ​​klinisch significant verschil in opnameduur te detecteren.

De volledigheid van gegevens is erg hoog in SMR01. Wanneer echter aanzienlijke hoeveelheden gegevens ontbreken of onbruikbaar zijn, zal de noodzaak van gegevensimputatie worden onderzocht.

De studie zal de voor risico gecorrigeerde mortaliteit na 30 dagen/in-patiënt, het percentage heropnames na 30 dagen, het percentage heroperaties na 30 dagen, de postoperatieve verblijfsduur en het percentage negatieve blindedarmoperaties vergelijken tussen de gespecialiseerde pediatrische centra in Schotland en de algemene chirurgische centra.

Potentieel significante verstorende variabelen zoals leeftijd, geslacht en co-morbiditeit zullen worden bestudeerd op hun voorspellende waarde in een univariaat model en worden opgenomen in een multivariaat model als ze significant blijven.