Ein Vergleich der Appendektomie-Ergebnisse bei Kindern zwischen pädiatrischen und allgemeinen chirurgischen Zentren in Schottland
Einführung
Die Appendektomie (oder Appendektomie im US-amerikanischen Sprachgebrauch) ist die am häufigsten durchgeführte chirurgische Notfalloperation, die an britischen Kindern durchgeführt wird. Frühere Untersuchungen der Ergebnisse nach einer Blinddarmentfernung haben gezeigt, dass Fachchirurgen und hochvolumige Zentren weniger „negative“ Blinddarmentfernungen durchführen (d. h. der Blinddarm wird als nicht erkrankt befunden), obwohl kein konsistenter Zusammenhang zwischen Krankenhaustyp oder Erfahrung des Chirurgen und der Komplikationsrate gefunden wurde oder Eintrittspreis.
Schottland hat 3 spezialisierte Zentren für Kinderchirurgie, aber auch einfache Kinderoperationen wie Blinddarmentfernungen werden in den allgemeinen chirurgischen Zentren des Landes durchgeführt. Schwankungen des Appendektomie-Ergebnisses wurden im Scottish National Health Service (NHS) nicht untersucht.
Ziel
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der Appendektomie bei Kindern zwischen Schottlands spezialisierten pädiatrischen Zentren und allgemeinen chirurgischen Zentren.
Methoden
Dies ist eine retrospektive Studie aller Blinddarmentfernungen, die in Schottland im Zeitraum vom 1. Januar 2001 bis zum 31. Dezember 2010 bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren durchgeführt wurden. Es verwendet routinemäßig erhobene Verwaltungsdaten der Information Services Division von NHS National Services Scotland.
Die Studie wird die risikoadjustierte 30-Tage-/stationäre Sterblichkeit, die 30-Tage-Wiederaufnahmerate, die 30-Tage-Reoperationsrate, die postoperative Verweildauer und die negativen Blinddarmentfernungsraten vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der schottischen Appendektomie bei Kindern zwischen spezialisierten pädiatrischen Zentren und nicht spezialisierten Zentren zu vergleichen.
Dies ist eine retrospektive Studie aller Blinddarmentfernungen, die in Schottland im Zeitraum vom 1. Januar 2001 bis 31. Dezember 2010 bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren oder jünger durchgeführt wurden. Es verwendet routinemäßig erhobene Verwaltungsdaten der Information Services Division (ISD) von NHS National Services Scotland.
Das Register, das die Daten für diese Studie liefern wird, ist der Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), dessen vollständiger Titel "General / Acute Inpatient and Day Case Dataset" lautet (siehe http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 wird von ISD gesammelt und verwaltet, und die Datenübermittlung ist für alle schottischen NHS-Anbieter von stationärer oder Tagespflege obligatorisch. Jährlich kommen etwa 1,4 Millionen Datensätze hinzu. Diagnosen werden gemäß den Standards der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD)-10 codiert, und Verfahren werden gemäß den Standards des Office of Population Census Statistics (OPCS) des Vereinigten Königreichs codiert, von denen die aktuellste Version 4.5 ist.
Die Datenqualität in SMR01 ist hoch und wird durch regelmäßige interne Audits sichergestellt. Bei der Genauigkeitsprüfung 2010 wurde der Hauptzustand mit einer Genauigkeit von 88 % und das Hauptverfahren mit einer Genauigkeit von 94 % aufgezeichnet. Wenn in dem für diese Studie bereitgestellten Auszug Dateninkonsistenzen festgestellt werden, wird nach Möglichkeit eine weitere Klärung mit dem Datenabruf-Supportteam von ISD eingeholt.
Der Studienzeitraum wurde pragmatisch durch den Wunsch festgelegt, eine Bewertung der aktuellen Praxis zu liefern, und zwar vollständig innerhalb der Ära der weit verbreiteten laparoskopischen Chirurgie. Eine Power-Berechnung deutete auch darauf hin, dass dies eine angemessene Stichprobengröße bieten würde, um Unterschiede aufzuzeigen.
Unsere Leistungsberechnung – spezifisch für die Aufenthaltsdauer – basierte auf Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Traditionelle und laparoskopische Appendektomie bei Erwachsenen. Ann Chirurg. 2008 Nov;248(5):800-6. In ihrer Kohorte von 259.735 Blinddarmentfernungen, die von 1996 bis 2006 durchgeführt wurden, betrug die geometrische mittlere Verweildauer 3,52, mit SD 1,8. Wir entschieden, dass ein Unterschied von 0,5 Tagen „klinisch signifikant“ wäre. Wir haben Alpha 0,05 und Power 0,9 sowie ein Zuordnungsverhältnis von 1:1 angegeben. In G*Power 3.1.7 wurde ein zweiseitiger t-Test der Differenz zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten durchgeführt. Dies zeigte, dass ein Gesamt-N von 548 erforderlich war, um diesen Unterschied zu demonstrieren.
In der letzten epidemiologischen Studie zur Blinddarmentzündung in Schottland (Bisset AF. Appendektomie in Schottland: ein 20-jähriger epidemiologischer Vergleich. J Öffentliche Gesundheit. 1997 Jun 1;19(2):213-8), wurden 1993 1522 Appendektomien bei Kindern im Alter von 0-15 Jahren durchgeführt. Dies deutet darauf hin, dass eine 10-Jahres-Kohorte mehr als ausreichend sein sollte, um einen klinisch signifikanten Unterschied in der Aufenthaltsdauer zu erkennen.
Die Vollständigkeit der Daten ist in SMR01 sehr hoch. Wo jedoch erhebliche Datenmengen fehlen oder unbrauchbar sind, wird die Notwendigkeit einer Datenimputation untersucht.
Die Studie vergleicht die risikobereinigte Sterblichkeit nach 30 Tagen/stationärer Behandlung, die 30-tägige Wiederaufnahmerate, die 30-tägige Reoperationsrate, die postoperative Aufenthaltsdauer und die Raten negativer Appendektomien zwischen spezialisierten pädiatrischen Zentren und allgemeinen chirurgischen Zentren in Schottland.
Potenziell signifikante Störvariablen wie Alter, Geschlecht und Komorbidität werden in einem univariaten Modell auf ihren prädiktiven Wert untersucht und bei anhaltender Signifikanz in ein multivariates Modell aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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All Scottish surgical facilities, Vereinigtes Königreich
- All Scottish NHS Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 2 bis 12 Jahren, die innerhalb des 10-Jahres-Zeitraums von Januar 2001 bis Dezember 2010 mit einem Code für eine Appendektomie in die SMR01-Datenbank aufgenommen wurden.
- Episoden werden mit den folgenden Codes extrahiert:
OPCS (Amt für Volkszählungen und Erhebungen), Revision 4.5
H01 Notexzision des Blinddarms
Ausschlusskriterien:
- Wir werden Patienten ausschließen, bei denen eine zufällige Appendektomie gleichzeitig mit einem anderen größeren abdominalen chirurgischen Eingriff stattgefunden hat.
- Wir werden Patienten ausschließen, die nicht in Schottland ansässig sind, da wir den Verderbtheitsindex und die Stadt-Land-Klassifizierung nicht ableiten können und möglicherweise keinen Zugang zu Informationen über Komorbiditäten und Mortalität haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten des Allgemeinen Krankenhauses
Patienten, die sich einer Appendektomie in einem allgemeinen (nicht spezialisierten) chirurgischen Zentrum unterziehen.
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Patienten im Kinderkrankenhaus
Diese Patienten, die sich einer Appendektomie in spezialisierten pädiatrischen Zentren unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Indexentlassung
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Wiederaufnahme in ein beliebiges Krankenhausfachgebiet Seit der Entlassung sind ≤30 Tage vergangen.
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Innerhalb von 30 Tagen nach Indexentlassung
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Postoperative Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Datum der Appendektomie bis zum Entlassungsdatum (ganze Tage) - bis zu 12,5 Jahre
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(Ganze) Tage vom Datum der Laparotomie bis zum Entlassungsdatum. Dies ist eine retrospektive Studie unter Verwendung eines vollständigen nationalen Datensatzes, wobei die erste Aufnahme 12,5 Jahre vom Zeitpunkt der Datenerhebung entfernt ist und die letzte Aufnahme 2,5 Jahre vor dem Zeitpunkt der Datenerhebung. |
Vom Datum der Appendektomie bis zum Entlassungsdatum (ganze Tage) - bis zu 12,5 Jahre
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Reoperation
Zeitfenster: Innerhalb der Indexaufnahme (zensiert über maximal 12,5 Jahre) oder innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
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Das Auftreten eines abdominalen Eingriffs entweder nach Appendektomie und innerhalb der Indexaufnahme oder ≤ 30 Tage nach Entlassung. Wie in der vorherigen Ergebnismessung angegeben, handelt es sich um eine retrospektive Studie mit einem vollständigen nationalen Datensatz, wobei die erste Aufnahme 12,5 Jahre vom Zeitpunkt der Datenerhebung entfernt und die letzte Aufnahme 2,5 Jahre vor dem Zeitpunkt der Datenerhebung liegt. Die theoretische maximale Zeit, in der dieses Ergebnis gemessen wird, beträgt also 12,5 Jahre. |
Innerhalb der Indexaufnahme (zensiert über maximal 12,5 Jahre) oder innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
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Mortalität
Zeitfenster: Entweder innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder während eines durchgehenden stationären Aufenthalts (bis zu 12,5 Jahre)
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Tod als stationärer Patient oder ≤30 Tage Eingriff. Wie oben, handelt es sich um eine retrospektive Studie unter Verwendung eines vollständigen nationalen Datensatzes, wobei die erste Aufnahme 12,5 Jahre vom Zeitpunkt der Datenerhebung entfernt ist und die letzte Aufnahme 2,5 Jahre vor dem Zeitpunkt der Datenerhebung. Todesfälle werden von SMR01 erkannt, das mit der Todesfalldatenbank des Registrar General verknüpft ist. |
Entweder innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder während eines durchgehenden stationären Aufenthalts (bis zu 12,5 Jahre)
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Negative Appendektomierate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
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Die Rate der durchgeführten Appendektomien, bei denen der Blinddarm als normal befunden wird.
Dies wird durch die Verwendung von ICD-10-Codes erkannt.
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Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XRB13069-PGA
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