ThoHSpEkt 자유손 SPECT를 이용한 방사성 표지 폐 결절의 흉강경 적출술 (ThoHSpEkt)
2017년 2월 1일 업데이트: Joachim Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Thorakoskopische Handheld-SPECT Gesteuerte Ektomie Von Radioaktiv-markierten Pulmonalen Rundherden. Free-hand SPECT를 이용한 방사선 표지된 폐결절의 흉강경 적출술의 타당성 증명.
제목 ThoHSpekt
연구 설계 기술적인 수술 방법에 관한 파일럿 연구 및 방사성 의약품에 관한 2상 연구(신 적응증에서 승인된 약물을 사용한 치료 탐색 연구)
위치 Kantonsspital St.Gallen
프리핸드 SPECT의 도움으로 방사성 표지된 폐 결절의 흉강경 절제술의 타당성 증명을 목표로 합니다.
배경 St.Gallen의 Cantonal Hospital에서는 평균 30~40명의 환자가 폐 결절에 대한 흉강경 적출술을 시행합니다. 결절의 국소화가 가능하지 않은 경우 최소 개흉술로 전환합니다.
연구 개입 방사능으로 폐결절을 표시합니다. 프리핸드 SPECT 유도 수술
위험 기관지경 또는 CT 개입의 위험 방사선 위험(최소)
환자 10명에 대한 합리적 각 군별 환자는 타당성을 입증하고 어려움을 관리하고 합병증을 기록하기에 충분합니다.
기간 약 24개월.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
St. Gallen, 스위스, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 폐 결절의 계획된 흉강경 수술
- 동의
제외 기준:
- 정신적 무능력
- 이 치료에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CT 가이드 라벨링
폐 결절의 CT 유도 방사성 라벨링에 이어 휴대용 SPECT 유도 흉강경 수술.
|
폐 결절에 직접 적용
다른 이름들:
CT 유도 천자는 방사선과의 표준 절차입니다.
이 연구에서는 휴대용 SPECT 장치로 수행되는 다음 흉강경 수술을 위해 폐 결절을 표시하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 전자기 기관지경 라벨링
휴대용 SPECT 유도 흉강경 수술 후 폐 결절의 전자기 유도 기관지경 라벨링.
|
폐 결절에 직접 적용
다른 이름들:
전자기 유도 기관지경 검사는 표준 절차입니다.
이 연구에서는 폐 결절을 표시하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 흉강경 절제술
기간: 일주
|
성공적인 흉강경 절제율(예:
(소형)개흉술로 복귀하지 않고 합병증 없이)
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 라벨링
기간: 1 일
|
CT 라벨링 성공률
|
1 일
|
|
CT 라벨 합병증
기간: 1 일
|
CT 라벨링으로 인한 합병증 비율
|
1 일
|
|
전자기 탐색 기관지경을 사용한 성공적인 라벨링
기간: 1 일
|
전자기 탐색 기관지경을 사용한 성공적인 라벨링 비율
|
1 일
|
|
전자기 탐색 기관지경 검사를 사용한 라벨링 후 합병증
기간: 1 일
|
전자기 탐색 기관지경 검사를 사용한 라벨링 후 합병증 비율
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .