ThoHSpEkt Radioaktiivisesti merkittyjen keuhkokyhmyjen torakoskooppinen poisto vapaan käden SPECT:llä (ThoHSpEkt)
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Joachim Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Thorakoskopische Handheld-SPECT Gesteuerte Ektomie Von Radioaktiv-markierten Pulmonalen Rundherden. Todiste radioaktiivisesti merkittyjen keuhkokyhmyjen torakoskooppisen ektomian toteutettavuudesta vapaan käden SPECT:n avulla.
Otsikko ThoHSpEkt
Study Design Pilottitutkimus teknisistä leikkausmenetelmistä ja vaiheen II tutkimus radiofarmaseuttisesta lääkkeestä (terapeuttis-eksploatiivinen tutkimus hyväksytyllä lääkkeellä uudessa käyttöaiheessa)
Sijainti Kantonsspital St.Gallen
Tavoite Todista radioaktiivisesti merkittyjen keuhkokyhmyjen torakoskooppisen ektomian toteutettavuus vapaan käden SPECT:n avulla.
Tausta St.Gallenin kantonin sairaalassa keskimäärin 30 - 40 potilasta leikataan torakoskooppisella ektomialla keuhkokyhmyn vuoksi. Kun kyhmyn lokalisointi ei ole mahdollista, siirrytään minitorakotomiaan.
Tutkimusinterventio Keuhkojen kyhmyjen merkitseminen radioaktiivisuudella. Vapaakätinen SPECT-ohjattu leikkaus
Riskit Bronkoskooppisen tai TT-intervention riskit Säteilyriski (minimaalinen)
Potilasmäärälle 10 potilasta kustakin ryhmästä riittää osoittamaan toteutettavuuden, hallitsemaan vaikeuksia ja kirjaamaan komplikaatiot
Kesto noin 24 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- Keuhkokyhmyn höylätty torakoskooppinen leikkaus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- henkistä vajaatoimintaa
- tämän hoidon vasta-aiheet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-ohjattu merkintä
CT-ohjattu radioaktiivinen keuhkokyhmyjen leimaus, jota seuraa handheld-SPECT-ohjattu torakoskooppinen leikkaus.
|
Levitys suoraan keuhkokyhmyyn
Muut nimet:
CT-ohjattu punktio on radiologian standardimenetelmä.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään keuhkojen kyhmyjen merkitsemiseen seuraavaa torakoskooppista leikkausta varten, joka tehdään kädessä pidettävällä SPECT-laitteella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sähkömagneettinen bronkoskooppinen merkintä
Sähkömagneettinen ohjattu bronkoskooppinen keuhkokyhmyjen leimaus, jota seuraa handheld-SPECT-ohjattu torakoskooppinen leikkaus.
|
Levitys suoraan keuhkokyhmyyn
Muut nimet:
Sähkömagneettinen ohjattu bronkoskooppi on tavallinen toimenpide.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään keuhkojen kyhmyjen merkitsemiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneet torakoskooppiset ektomiat
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Onnistuneiden torakoskooppisten ektomioiden määrä (esim.
ilman paluuta (mini)thorakotomiaan ja ilman komplikaatioita)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-merkintä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CT-leimauksen onnistumisaste
|
1 päivä
|
|
CT-merkinnän komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CT-merkinnästä johtuva komplikaatioaste
|
1 päivä
|
|
Onnistunut merkitseminen sähkömagneettisesti navigoidulla bronkoskopialla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onnistuneiden merkintöjen määrä sähkömagneettisesti navigoidulla bronkoskopialla
|
1 päivä
|
|
Komplikaatiot sähkömagneettisesti navigoidun bronkoskopian merkitsemisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Komplikaatioiden määrä merkitsemisen jälkeen sähkömagneettisesti navigoidulla bronkoskopialla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Keuhkoputken sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Useita keuhkojen solmuja
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Yksinäinen keuhkokyhmy
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Technetium Tc 99m aggregoitu albumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTU 12/048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .