비만 수술이 혈압에 미치는 영향 (BASBP)
2018년 8월 27일 업데이트: Zhiming Zhu
비만 및 당뇨병 환자의 혈압에 비만수술이 미치는 영향에 관한 전향적 연구
비만 수술은 일반적으로 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상인 비만인 사람과 BMI가 35kg/m2인 사람과 당뇨병과 같은 심각한 동반 질환을 가진 사람에게 권장됩니다.
다양한 연구에서 상당한 체중 감소, 당뇨병 회복, 혈압과 같은 심혈관 위험 요인의 개선을 유발하는 것으로 나타났습니다.
최근 가이드라인에서는 BMI가 30kg/m2 이상이고 동반 질환이 있는 환자가 비만 수술을 받을 수 있다고 제안합니다.
그러나 중국인의 당뇨병 환자는 서양인보다 BMI가 낮습니다.
따라서 본 연구는 당뇨병 환자에서 비만 수술이 혈압을 낮추고 BMI가 상대적으로 낮은지 여부를 관찰하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- The Third Military Medical University
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연락하다:
- Hongbo He, MD.
- 전화번호: 86-23-68757880
- 이메일: cqhehongbo@gmail.com
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수석 연구원:
- Zhiming Zhu, MD.,PhD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 및 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인.
- WHO 2006 지침에 따라 정의된 제2형 당뇨병 진단.
- 25.0 ~ 39.9kg/m2 사이의 체질량 지수.
제외 기준:
- 고혈압 ≥ 180/120 mmHg;
- 1형 당뇨병, 기타 유형의 당뇨병 또는 임신성 당뇨병;
- 당뇨병의 급성 합병증;
- 최근 6개월간 뇌혈관 질환.
- 최근 6개월 이내의 심혈관 질환(심근경색, 협심증, 심부전).
- 기본 정신 장애: 정신분열증, 양극성 장애, 중증 우울증, 정신병.
- 신장 질환: 당뇨병성 신증, 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min.
- 진행성 말초 동맥 질환
- 위축성 위염
- 알코올 중독 또는 불법 약물 사용
- 이전 개복술
- 심한 간 장애
- 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 임신 또는 여성.
- 최근 신생물(< 5년)
- 면역억제제
- 연구 프로토콜 방향을 이해하고 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압약처방감소
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 기준 고혈압 치료와 관련된 고혈압 약물 처방 감소.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압약처방감소
기간: 1개월 ~ 6개월
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1, 3, 6개월에 기준 고혈압 치료에 비해 고혈압 약물 처방 감소.
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1개월 ~ 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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기준선에서 체중의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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기준선에서 체질량 지수의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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기준선에서 허리 둘레의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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체지방 분포의 기준선 대비 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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공복 혈장 포도당의 기준선으로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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공복 혈장 인슐린의 기준선으로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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기준선에서 HbA1c의 변화
기간: 3~12개월
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3~12개월
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기준선에서 총 콜레스테롤의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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LDL-콜레스테롤 기준선에서 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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HDL-콜레스테롤 기준선에서 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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동맥 혈관확장 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 1~12개월
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비침습적 고해상도 초음파에 의한 내피 의존성 니트로글리세린(NTG) 유도 확장 및 유동 매개 확장(FMD).
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1~12개월
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혈청 아미노산 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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미각 기준선에서 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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간 효소의 기준선으로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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혈청 크레아틴 기준치로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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혈청 전해질 기준치로부터의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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기준선에서 전체 혈구 수의 변화
기간: 1~12개월
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1~12개월
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부작용
기간: 1~12개월
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1~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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