Efeito da cirurgia bariátrica na pressão arterial (BASBP)
27 de agosto de 2018 atualizado por: Zhiming Zhu
Um estudo prospectivo sobre os efeitos da cirurgia bariátrica na pressão arterial em pacientes com obesidade e diabetes
A cirurgia bariátrica é geralmente recomendada para pessoas obesas com índice de massa corporal (IMC) de pelo menos 40 kg/m2 e para pessoas com IMC de 35 kg/m2 e condições médicas graves coexistentes, como diabetes.
Uma variedade de estudos mostrou que causa perda significativa de peso, recuperação do diabetes e melhora nos fatores de risco cardiovascular, como a pressão arterial.
As diretrizes recentes sugerem que pacientes com IMC superior a 30 kg/m2 com comorbidades são candidatos à cirurgia bariátrica.
No entanto, os pacientes com diabetes na China têm IMC menor do que no país ocidental.
Portanto, esta pesquisa é projetada para observar se a cirurgia bariátrica reduz a pressão arterial em pacientes com diabetes e IMC relativamente mais baixo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- The Third Military Medical University
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Contato:
- Hongbo He, MD.
- Número de telefone: 86-23-68757880
- E-mail: cqhehongbo@gmail.com
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Investigador principal:
- Zhiming Zhu, MD.,PhD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com obesidade e diabetes
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 60 anos.
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 definido de acordo com a diretriz de 2006 da OMS.
- Índice de massa corporal entre 25,0 e 39,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Hipertensão ≥ 180/120 mmHg;
- Diabetes tipo 1, outros tipos de diabetes ou diabetes gestacional;
- Complicações agudas de diabetes;
- Doenças cerebrovasculares nos últimos 6 meses.
- Doenças cardiovasculares (infarto do miocárdio, angina, insuficiência cardíaca) nos últimos 6 meses.
- Transtornos psiquiátricos de base: esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão grave, psicose.
- Doenças renais: nefropatia diabética, depuração de creatinina < 30 ml/min.
- Doença arterial periférica avançada
- gastrite atrófica
- Alcoolismo ou uso de drogas ilícitas
- Laparotomia anterior
- Distúrbios hepáticos graves
- Gravidez ou mulheres que não usam métodos contraceptivos eficazes.
- Neoplasia recente (< 5 anos)
- Drogas imunossupressoras
- Incapaz de entender e seguir as orientações do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da prescrição de medicamentos para hipertensão
Prazo: 12 meses
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Redução da prescrição de medicamentos para hipertensão relacionada ao tratamento basal da hipertensão 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da prescrição de medicamentos para hipertensão
Prazo: 1 mês a 6 meses
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Redução da prescrição de medicamentos para hipertensão em comparação com o tratamento basal da hipertensão em 1, 3 e 6 meses.
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1 mês a 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no peso corporal
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no índice de massa corporal
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na distribuição de gordura corporal
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na glicose plasmática em jejum
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na insulina plasmática em jejum
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base em HbA1c
Prazo: 3 a 12 meses
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3 a 12 meses
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Mudança da linha de base no colesterol total
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no colesterol LDL
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Alteração da linha de base no colesterol HDL
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base nos triglicerídeos
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na função vasodilatadora da artéria
Prazo: 1 a 12 meses
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Dilatação induzida por nitroglicerina (NTG) dependente de endotélio e dilatação mediada por fluxo (FMD) por ultrassom não invasivo de alta resolução.
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no nível de aminoácidos séricos
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no sentido do paladar
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base nas enzimas hepáticas
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base na creatina sérica
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no eletrólito sérico
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Mudança da linha de base no hemograma completo
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Eventos adversos
Prazo: 1 a 12 meses
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1 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASBP
- 2012CB517805 (Número de outro subsídio/financiamento: National Basic Research Program of China)
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