Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen kirurgian vaikutus verenpaineeseen (BASBP)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Zhiming Zhu

Tuleva tutkimus bariatrisen leikkauksen vaikutuksista verenpaineeseen liikalihavilla ja diabetesta sairastavilla potilailla

Bariatrista leikkausta suositellaan yleensä lihaville ihmisille, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 40 kg/m2, ja ihmisille, joiden painoindeksi on 35 kg/m2 ja joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes. Useat tutkimukset osoittivat, että se aiheuttaa merkittävää painonpudotusta, toipumista diabeteksesta ja parantaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten verenpainetta. Viimeaikaiset suuntaviivat viittaavat siihen, että potilaat, joiden BMI on yli 30 kg/m2 ja joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, ovat ehdokkaita bariatriseen kirurgiaan. Kiinalaisilla diabeetikoilla on kuitenkin alhaisempi BMI kuin länsimaissa. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan, alentaako bariatrinen leikkaus verenpainetta potilailla, joilla on diabetes ja suhteellisen alempi BMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • The Third Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhiming Zhu, MD.,PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavuus- ja diabetespotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat aikuiset.
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi määritellään WHO 2006 -ohjeistuksen mukaisesti.
  • Painoindeksi 25,0-39,9 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio ≥ 180/120 mmHg;
  • tyypin 1 diabetes, muun tyyppinen diabetes tai raskausdiabetes;
  • Diabeteksen akuutit komplikaatiot;
  • Aivoverisuonitaudit viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (sydäninfarkti, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Psykiatriset perushäiriöt: skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus, psykoosi.
  • Munuaissairaudet: diabeettinen nefropatia, kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min.
  • Pitkälle edennyt ääreisvaltimotauti
  • Atrofinen gastriitti
  • Alkoholismi tai laittomien huumeiden käyttö
  • Edellinen laparotomia
  • Vaikeat maksahäiriöt
  • Raskaus tai naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
  • Äskettäinen kasvain (< 5 vuotta)
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet
  • Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollan ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpainelääkityksen määrän vähentäminen kohonneen verenpaineen perushoitoon liittyen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 6 kuukauteen
Verenpainelääkitysmäärän vähentäminen verrattuna verenpainetaudin perushoitoon 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
1 kuukaudesta 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Painoindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kehon rasvan jakautumisessa
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Paastoplasman insuliinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
3-12 kuukautta
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
HDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Triglyseridien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Valtimon vasodilatatiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Endoteeliriippuvainen nitroglyseriini (NTG) -indusoitu dilataatio ja virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ei-invasiivisella korkearesoluutioisella ultraäänellä.
1-12 kuukautta
Seerumin aminohappotason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Makuaistin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Maksaentsyymien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Seerumin kreatiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Seerumin elektrolyytin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhiming Zhu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASBP
  • 2012CB517805 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Basic Research Program of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa