건강한 대조군의 신경화학적 조절 인지 성능 및 주관적 웰빙 (ModCog)
이 프로젝트는 모다피닐이 건강한 참가자의 동기 부여, 창의성, 인지 수행 및 주관적 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 프로젝트의 주요 과제는 이 새로운 자극제가 수면 부족이 없는 건강한 청년의 동기 부여, 발산 및 수렴적 사고, 인지 수행 및 주관적 웰빙에 어떻게 심각한 영향을 미치는지 다루는 것입니다. 이것은 무작위 대상자 간 병렬 그룹 설계 연구입니다.
정신 자극제가 건강한 성인의 도파민 증가 및 집행 계획을 통해 창의성을 향상시킬 수 있다는 가설을 바탕으로 모다피닐 상태에 있는 건강한 개인이 동기 부여, 창의성 및 인지 수행 과제에서 더 잘 수행할 것으로 예측합니다. 또한, 모다피닐이 측좌핵, 조가비핵 및 꼬리핵에서 도파민을 증가시킨다는 증거에 기초하여, 우리는 건강한 젊은 성인에서 모다피닐 사용과 관련된 특정 주관적 웰빙 및 쾌락 향상을 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
64명의 건강한 참가자가 Wellcome Trust Clinical Research Facility(WTCRF)에서 한 세션에 참석하여 발산적 및 수렴적 사고 작업의 객관적인 측정, 동기 부여 작업을 포함한 전산화된 신경심리학 배터리, 주관적 질문에 대해 잘 검증된 설문지에 대해 테스트를 받게 됩니다. 웰빙과 즐거움의 돌출. 참가자는 무작위로 한 그룹에 할당되며 테스트 전에 모다피닐(200mg) 또는 위약을 1회 투여받습니다.
참가자 64명의 건강한 자원봉사자는 캠브리지 시 참가자 패널과 지역 광고를 통해 식별됩니다. 18-40세 사이의 참가자는 인지 저하의 영향을 피하기 위해 선택됩니다. 더 큰 연령대는 광범위한 연령과 사회 경제적 지위를 대표하도록 선택됩니다. 공인 심리학자가 모든 지원자를 선별합니다.
팀에서 참가자를 평가한 후 기본 생리 측정(혈압 및 맥박)과 병적 IQ 추정치를 계산하고 참가자의 언어 IQ 수준을 일치시키는 NART(National Adult Reading Test)를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 소량의 물과 함께 모다피닐 또는 위약을 단일 경구 투여(200mg)합니다. 그런 다음 그들은 조용한 방에서 쉬도록 요청받을 것입니다. 약물 투여 2시간 후, 참가자들은 또한 컴퓨터 화면에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 형태의 동기 부여 강화 단서 작업 및 즐거움의 돌출 작업을 포함하는 컴퓨터화된 신경심리학 배터리를 완료합니다. VAS는 컴퓨터 작업을 완료하고 연구에 참여함으로써 얻는 주관적인 즐거움을 측정합니다. 연구 완료 후 참가자는 연구원의 보고를 받고 연구 간호사가 퇴원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Department of Psychiatry, Cambridge School of Clinical Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 않는 참가자
제외 기준:
- 심각한 정신과 병력, 시각 또는 운동 장애가 있거나 향정신성 약물 또는 모다피닐과 금기인 약물을 동시에 사용하는 경우 참가자는 제외됩니다. 또한 고혈압, 심장 질환, 간질, 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 참가자도 제외됩니다. 모든 참가자는 테스트 세션 전 12시간 동안 알코올이나 카페인을 섭취하지 않도록 권고받습니다. 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 알코올 및 카페인 제한 준수에 대해 질문을 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
위약: 연구 참가자는 이중 맹검 방식으로 단일 용량(100mg)의 모다피닐 또는 약물과 동일한 위약 알약을 받았습니다. 다른 이름: 위약. |
다른 이름들:
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실험적: 모다피닐
연구 참가자는 이중 맹검 방식으로 단일 용량(200mg)의 모다피닐 또는 약물과 동일한 위약 알약을 받았습니다. 다른 이름들: 프로필 |
Modafinil(2-[(Diphenylmethyl) sulfinyl]acetamide(Provigil, 1997))은 기면증과 관련된 주간 졸음의 치료에 효능이 입증된 새로운 약물입니다(Benerjee et al., 2004).
건강한 지원자에 대한 연구에 따르면 모다피닐은 일부 건강한 개인(Turner et al., 2004; Baranski et al., 2004; Müller et al., 2004; Randall et al., 2005)과 신경정신병적 장애가 있는 환자의 신경심리학적 작업 수행을 향상시킵니다. (민젠버그 & 카터, 2008).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 조치
기간: 약물 투여 후 2시간
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이 작업에 사용된 인지 측정은 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB) 배터리와 Cued Reinforcement Reaction Task(CRRT)에서 가져옵니다. 참가자는 하나의 연구 세션에서 2시간 동안 약물 투여 후 2시간 동안 전산화된 신경 심리학 테스트 및 주관적 설문지로 평가됩니다. 결과 측정은 참가자가 만든 오류, 패턴을 올바르게 찾는 데 필요한 시행 횟수, 메모리 점수, 완료된 단계 및 전략 점수입니다. 올바른 시도 및 대기 시간(참가자의 응답 속도)의 백분율이 계산됩니다. 스팬의 경우 포워드 테스트와 백워드 테스트의 점수를 합산하여 전체 스팬 점수를 산출했습니다. CRRT 참가자의 응답 및 반응 시간이 기록됩니다. 1, 2, 3, 4시간 사이의 주관적 웰빙과 주관적 즐거움의 평균 변화가 계산됩니다. |
약물 투여 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 조치
기간: 4시간 동안 기준선 및 시간별 관찰
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혈압 및 맥박 측정은 Criticare Systems Inc.를 사용하여 수행됩니다.
컴포트 커프(모델 507NJ) 5가지 시점: 도착 즉시, 약물 투여 전, 테스트 직전(약물 복용 후 2시간), 테스트 시작 1시간(약물 복용 후 3시간) 및 연구 완료 시( 약물 투여 후 4시간).
부작용을 모니터링하기 위해 고혈압 또는 저혈압 및 플러스를 가진 활성 및 비활성 약제에 대한 참가자 수를 측정합니다.
결과 측정: 1, 2, 3, 4시간에 수축기 혈압의 기준선에서 변경.
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4시간 동안 기준선 및 시간별 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 4시간 동안 기준선 및 시간별 측정
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참가자는 약물 투여 전(기준선) 및 테스트 세션 동안 간격으로 시각적 아날로그 척도를 완료합니다: 테스트 직전(투약 후 2시간), 테스트 시작 1시간(투약 후 3시간) 및 테스트 완료 시( 방전) 주관적인 기분 변화를 측정합니다.
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4시간 동안 기준선 및 시간별 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Minzenberg MJ, Carter CS. Modafinil: a review of neurochemical actions and effects on cognition. Neuropsychopharmacology. 2008 Jun;33(7):1477-502. doi: 10.1038/sj.npp.1301534. Epub 2007 Aug 22.
- Randall DC, Viswanath A, Bharania P, Elsabagh SM, Hartley DE, Shneerson JM, File SE. Does modafinil enhance cognitive performance in young volunteers who are not sleep-deprived? J Clin Psychopharmacol. 2005 Apr;25(2):175-9. doi: 10.1097/01.jcp.0000155816.21467.25.
- Volkow ND, Fowler JS, Logan J, Alexoff D, Zhu W, Telang F, Wang GJ, Jayne M, Hooker JM, Wong C, Hubbard B, Carter P, Warner D, King P, Shea C, Xu Y, Muench L, Apelskog-Torres K. Effects of modafinil on dopamine and dopamine transporters in the male human brain: clinical implications. JAMA. 2009 Mar 18;301(11):1148-54. doi: 10.1001/jama.2009.351.
- Turner DC, Clark L, Dowson J, Robbins TW, Sahakian BJ. Modafinil improves cognition and response inhibition in adult attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2004 May 15;55(10):1031-40. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.008.
- Flaherty AW. Frontotemporal and dopaminergic control of idea generation and creative drive. J Comp Neurol. 2005 Dec 5;493(1):147-53. doi: 10.1002/cne.20768.
- Mohamed AD, Sahakian BJ. The ethics of elective psychopharmacology. Int J Neuropsychopharmacol. 2012 May;15(4):559-71. doi: 10.1017/S146114571100037X. Epub 2011 Mar 14.
- Mohamed AD, Lewis CR. Modafinil increases the latency of response in the Hayling Sentence Completion Test in healthy volunteers: a randomised controlled trial. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e110639. doi: 10.1371/journal.pone.0110639. eCollection 2014.
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연구 완료 (실제)
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- A091967 (기타 식별자: Cambridge University Hospitals)
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