암 관리 및 의미 있는 삶(CALM)의 심리적 중재 효과에 대한 독일 평가
2019년 5월 23일 업데이트: Anja Mehnert, University of Leipzig
진행성 암 환자를 위한 심리 치료 중재의 독일 무작위 통제 시험: 암 관리 및 의미 있는 삶(CALM)
이 무작위 통제 시험의 목적은 독일의 진행성 암 환자 표본에서 개별 심리 치료 중재인 암 관리 및 의미 있는 삶(CALM)의 효능을 테스트하는 것입니다.
개입 목표는 우울증과 고통을 줄이고 심리적 웰빙을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 가설: 수동 심리치료 중재(CALM)는 비수동 심리종양학적 중재에 비해 우울증과 심리적 고통을 훨씬 더 크게 감소시킬 것입니다.
2차 가설: 수동 심리치료 개입(CALM)은 비수동 지원 정신종양학적 개입에 비해 심리적 웰빙, 삶의 질 및 의미 감각을 훨씬 더 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Medical Psychology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- Department of Medical Psychology and Medical Sociology, University Medical Center Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 독일어 유창함
- 의료 기록 또는 담당 종양 전문의가 지적한 인지 장애 없음
- UICC(Union Internationale Contre le Cancer) 3기/4기/전이암으로 고형암 진단 확정(모두 12-18개월 예상 생존)
- PHQ-9 우울증 점수 >=9 또는 조난 체온계 점수 >=5
제외 기준:
- 주요 의사소통 장애(언어 장벽 포함)
- 필수 3-6 심리 치료 세션에 전념할 수 없음
- SOMC(Short Orientation-Memory-Concentration) 테스트에서 점수 <20, 채용 담당자의 재량에 따라 적합하다고 판단되지 않는 한 인지 장애를 나타냄
- Karnofsky-Performance Status Scale에서 70점 미만의 점수는 연구 참여를 방해하는 높은 신체적 증상 부담을 나타냅니다.
- 심리 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수동 CALM 개입
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암 관리 및 암의 삶의 의미(CALM)는 말기 질환 환자를 위한 단기 개인 정신 요법입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비 수동 지원 개입
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지원 정신 종양학 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 우울증 모듈
기간: 6 개월
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신뢰할 수 있고 타당한 우울증의 9개 항목 척도.
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6 개월
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Beck Depression-Inventory II(BDI-II)
기간: 6 개월
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우울증의 중증도를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 21개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anja Mehnert, Prof Dr, University Medical Center of Leipzig
- 수석 연구원: Martin Härter, Prof Dr Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scheffold K, Philipp R, Vehling S, Koranyi S, Engelmann D, Schulz-Kindermann F, Harter M, Mehnert-Theuerkauf A. Spiritual well-being mediates the association between attachment insecurity and psychological distress in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2019 Nov;27(11):4317-4325. doi: 10.1007/s00520-019-04744-x. Epub 2019 Mar 18.
- Scheffold K, Philipp R, Engelmann D, Schulz-Kindermann F, Rosenberger C, Oechsle K, Harter M, Wegscheider K, Lordick F, Lo C, Hales S, Rodin G, Mehnert A. Efficacy of a brief manualized intervention Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) adapted to German cancer care settings: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Aug 19;15:592. doi: 10.1186/s12885-015-1589-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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