Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecka ocena skuteczności interwencji psychologicznej Radzenie sobie z rakiem i sensowne życie (CALM)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Anja Mehnert, University of Leipzig

Niemiecka randomizowana, kontrolowana próba interwencji psychoterapeutycznej dla pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową: zarządzanie rakiem i sensowne życie (CALM)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności indywidualnej interwencji psychoterapeutycznej Zarządzanie rakiem i sensowne życie (CALM) na niemieckiej próbie pacjentów z zaawansowanym rakiem. Interwencje mają na celu zmniejszenie depresji i dystresu oraz wspieranie dobrostanu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza główna: Manualizowana interwencja psychoterapeutyczna (CALM) spowoduje znacznie większe zmniejszenie depresji i dystresu psychicznego w porównaniu z nieinstrukcyjną wspierającą interwencją psychoonkologiczną. Hipoteza drugorzędna: Manualizowana interwencja psychoterapeutyczna (CALM) będzie dalej skutkować znaczną poprawą samopoczucia psychicznego, jakości życia i poczucia sensu w porównaniu z niemanualizowaną wspierającą interwencją psychoonkologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Medical Psychology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Department of Medical Psychology and Medical Sociology, University Medical Center Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Brak zaburzeń funkcji poznawczych wskazanych w dokumentacji medycznej lub przez prowadzącego onkologa
  • Potwierdzone rozpoznanie guzów litych z UICC (Union Internationale Contre le Cancer) w stadium III/IV/ rakiem z przerzutami (wszystkie z oczekiwanym przeżyciem 12-18 miesięcy)
  • Wynik depresji PHQ-9 >=9 lub wynik termometru dystresu >=5

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności komunikacyjne (w tym bariery językowe)
  • Niemożność zaangażowania się w wymagane 3-6 sesji psychoterapeutycznych
  • Wynik <20 w teście krótkiej orientacji-pamięci-koncentracji (SOMC), wskazujący na upośledzenie funkcji poznawczych, chyba że zostanie uznany za odpowiedni według uznania osoby rekrutującej
  • Wynik <70 w skali Karnofsky'ego-Performance Status Scale, wskazujący na duże obciążenie objawami fizycznymi utrudniające udział w badaniu
  • Bycie na psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Manualna interwencja CALM
Behawioralne: Manualna interwencja CALM
Management Cancer and Living Meaning Cancer (CALM) to krótkoterminowa psychoterapia indywidualna dla pacjentów z zaawansowaną chorobą.
Inne nazwy:
  • Radzenie sobie z rakiem i świadome życie z rakiem (CALM)
ACTIVE_COMPARATOR: Niemanualna interwencja wspomagająca
Behawioralne: Niemanualna interwencja wspomagająca.
Wspomagająca interwencja psychoonkologiczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł Depresja Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niezawodna i ważna 9-itemowa miara depresji.
6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiarygodny i ważny 21-itemowy samoopisowy instrument do oceny nasilenia depresji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
University of Hamburg-Eppendorf
German Cancer Aid

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Mehnert, Prof Dr, University Medical Center of Leipzig
  • Główny śledczy: Martin Härter, Prof Dr Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DKH-110746
  • DKH-109967 (OTHER_GRANT: German Cancer Aid)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualna interwencja CALM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj