Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немецкая оценка эффективности психологического вмешательства, направленного на борьбу с раком и осмысленную жизнь (CALM)

23 мая 2019 г. обновлено: Anja Mehnert, University of Leipzig

Немецкое рандомизированное контролируемое исследование психотерапевтического вмешательства для больных раком на поздних стадиях: лечение рака и осмысленная жизнь (CALM)

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности индивидуального психотерапевтического вмешательства «Управление раком и жизнь со смыслом» (CALM) в немецкой выборке пациентов с распространенным раком. Вмешательства направлены на уменьшение депрессии и стресса и поддержку психологического благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная гипотеза: Мануализированное психотерапевтическое вмешательство (CALM) приведет к значительно большему снижению депрессии и психологического стресса по сравнению с немануализированным поддерживающим психоонкологическим вмешательством. Вторичная гипотеза: Мануализированное психотерапевтическое вмешательство (CALM) в дальнейшем приведет к значительному улучшению психологического благополучия, качества жизни и чувства смысла по сравнению с немануализированным поддерживающим психоонкологическим вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Department of Medical Psychology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Department of Medical Psychology and Medical Sociology, University Medical Center Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Свободное владение немецким языком
  • Отсутствие когнитивных нарушений, указанных в медицинской карте или лечащим онкологом
  • Подтвержденный диагноз солидных опухолей с UICC (Union Internationale Contre le Cancer) стадии III/IV/ метастазирующий рак (все с ожидаемой выживаемостью 12-18 месяцев)
  • Оценка депрессии по шкале PHQ-9 >=9 или оценка по термометру дистресса >=5

Критерий исключения:

  • Серьезные коммуникативные трудности (в том числе языковой барьер)
  • Неспособность совершить необходимые 3-6 сеансов психотерапии
  • Оценка <20 в тесте на короткую ориентацию-память-концентрацию (SOMC), указывающая на когнитивные нарушения, если рекрутер не сочтет это приемлемым.
  • Оценка <70 баллов по шкале состояния работоспособности Карновского, указывающая на тяжелое бремя физических симптомов, препятствующее участию в исследовании.
  • Находясь в психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ручное вмешательство CALM
Поведенческий: Ручное вмешательство CALM
Управление раком и сохранение смысла жизни (CALM) — это краткосрочная индивидуальная психотерапия для пациентов с прогрессирующим заболеванием.
Другие имена:
  • Управление раком и жизнь со смыслом при раке (CALM)
ACTIVE_COMPARATOR: Немануальное поддерживающее вмешательство
Поведенческий: Немануальное поддерживающее вмешательство.
Поддерживающее психоонкологическое вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модуль депрессии опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
Надежный и достоверный показатель депрессии из 9 пунктов.
6 месяцев
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: 6 месяцев
Надежный и достоверный инструмент самоотчета из 21 пункта для оценки тяжести депрессии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Соавторы

University Health Network, Toronto
University of Hamburg-Eppendorf
German Cancer Aid

Следователи

  • Главный следователь: Anja Mehnert, Prof Dr, University Medical Center of Leipzig
  • Главный следователь: Martin Härter, Prof Dr Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DKH-110746
  • DKH-109967 (OTHER_GRANT: German Cancer Aid)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться