수축기 심부전에서 선호하는 가정 기반 운동 훈련의 심혈관 효과 (HOMEX-HF-P)
2023년 12월 11일 업데이트: University Medicine Greifswald
수축기 심부전에서 선호하는 가정 기반 운동 훈련과 확장된 순응도 측정의 심혈관 효과 - 파일럿 연구
공부의 목적은 나.
운동 내성과 관련하여 개별화된 운동 훈련 프로그램이 일반적인 관리와 비교하여 우월한지 여부를 평가하기 위해, II. 운동 순응도를 높이는 것을 목표로 하는 개입 도구가 운동 내성 및 장기적 효과와 관련하여 개별화된 운동 훈련 단독보다 우수한지 여부를 평가하고 III. 만성 심부전 환자의 운동 순응도를 높이는 것을 목표로 하는 새로운 개입 도구로 구현될 수 있는 바이오마커를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcus Dörr, MD
- 전화번호: +49 3834 8680500
- 이메일: mdoerr@uni-greifswald.de
연구 연락처 백업
- 이름: Stepahn B Felix, MD
- 전화번호: +4938348680500
- 이메일: felix@uni-greifswald.de
연구 장소
-
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Marcus Dörr
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연락하다:
- Marcus Dörr, MD
- 전화번호: +49 3834 8680500
- 이메일: mdoerr@uni-greifswald.de
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연락하다:
- Stephan B Felix, MD
- 전화번호: +4938348680500
- 이메일: felix@uni-greifswald.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- 30-75세
- 만성 심부전(NYHA II/III), 좌심실 박출률 ≤40%는 에코
- 질병 기간 ≥ 6개월
- 지침에 따른 의료 요법(CRT를 포함한 약물, 장치)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 심근염
- 불안정 협심증
- 심장 수술(예: 지난 6주간 ICD 이식, 우회술); 연구 시작 전 마지막 6개월 이내에 CRT 이식
- 연구 시작 전 6주 미만의 중증 심혈관 사건(심근경색, 심장 대상부전, ICD 쇼크, 불안정 협심증으로 인한 PCI)
- 사전 계획된 병원 입원 또는 개입(예: 계획된 혈관재생술, ICD 이식)
- 교정되지 않은 판막 역류 또는 협착(> 2도)
- 운동 훈련에 대한 안전 문제 또는 기타 이유
- 심한 우울증
- 지난 6주간의 정기적인 운동 훈련
- 기대 수명 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
가이드라인에 따른 일반 차량
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실험적: 개별 교육
평소 관리에 더해 개별화된 운동 훈련 프로그램
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개별화된 운동 훈련
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실험적: 개별 교육 및 준수 측정
개별화된 운동 훈련과 순응도를 높이기 위한 조치
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개별화된 운동 훈련
운동훈련 순응도를 높이기 위한 대책
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2@AT
기간: 9월
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운동 테스트에 의해 측정된 기준선에서 9개월 추적까지 심폐 운동 내성의 변화: 체중 kg당 혐기성 역치에서 산소 섭취량(MET)
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9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육 준수
기간: 9, 12, 18, 24개월
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교육 세션 준수
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9, 12, 18, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애
기간: 9, 12, 18, 24개월
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운동 훈련과 관련되거나 관련되지 않은 부작용
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9, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcus Dörr, MD, University Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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