- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051725
신체 기능이 저하된 노인의 기능 장애 및 운동, (HANC-Pilot)
2016년 6월 27일 업데이트: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
신체 기능이 저하된 노인의 "활동적인 라이프 스타일" 중재 구현: 기능 장애에 미치는 영향, 파일럿
- 노화는 생리적 시스템의 점진적이고 일반화된 악화 및 만성 질환의 발생률 증가와 관련이 있으며, 이는 궁극적으로 기능 장애, 장애 및 의존으로 이어집니다.
- 신체 활동과 운동은 의학적 치료를 지원하고 생리 기능을 향상시키는 데 필수적인 만성 질환 관리의 핵심 기둥으로 인식되어 왔지만 운동 중재 후 신체 기능이 증가했다는 증거는 제한적입니다. 노화와 운동 과학에서 가장 큰 도전 중 하나는 운동과 활동적인 생활 방식이 장애의 발병을 지연시키거나 신체적 손상을 회복시킬 수 있는지 여부와 그 정도를 이해하는 것입니다.
- 신체 기능 및 이동성의 유지/개선은 독립적인 생활, 사회적 문제에 대한 적극적인 참여, 보다 일반적으로 "활동적인 노화"를 촉진할 때 주요 목표로 간주되어야 합니다.
- 이 연구의 목적은 공중 보건 당국으로부터 예방적 가정 방문을 받는 거동이 불편한 노인의 "적극적인 생활 방식 개입"의 타당성과 지속 가능성을 확인하기 위한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
- 이 연구는 노인의 신체 기능을 개선하고 기능 손상의 시작을 지연시키는 구체적인 목표를 가지고 공중 보건 환경에서 시행되는 더 큰 3상 병렬 그룹 연구의 기반이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
76년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오덴세(DK) 자치단체 예방 본부 직원의 방문을 받는 고령자(76세 이상)
- 미니 정신 상태 검사 > = 21
- 자체 선택 보행 속도 < 0,9m/s
- 훈련 시설로의 자가 수송 능력
제외 기준:
- 심전도 이상, 조절되지 않는 고혈압, 말기 및 중대한 만성 질환(예: 암, 중증 심부전)
- 활동적인 생활 방식 개입에 참여를 방해하는 절단 또는 기타 심각한 신체 장애
- 가속도계 착용 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 생활 방식 개입
"활동적인 라이프 스타일 개입"은 권장되는 일상 신체 활동과 결합된 12주간의 체계적이고 점진적인 고저항 파워 트레이닝으로 설계되었습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 12주 통제 기간이 끝난 후 동일한 활동적인 생활 방식 개입에 등록하도록 제안됩니다.
제어 기간 동안 이 그룹은 습관적인 생활 방식을 유지하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레그 프레스 근력의 변화
기간: 기준선에서 12주 추적 관찰까지의 근력 변화
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근력은 Notthingham 파워 장비를 사용하여 주로 사용하는 다리에서 평가되며 Watt/kg으로 표시됩니다.
피실험자들이 함께 앉아있다
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기준선에서 12주 추적 관찰까지의 근력 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동, 좌식 행동 및 수면의 질(가속도계로 객관적으로 평가)
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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인지기능(간이정신상태검사 및 숫자기호대체검사)
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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자가 보고 삶의 질, 통증, 우울증, 수면의 질, 피로, 일상 생활 활동, 불안을 포함한 건강 관련 측정.
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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근육, 지방, 뼈의 양과 질을 포함한 체성분
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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근력, 힘, 폭발력, 자세 조절, 운동/감지 신경 기능을 포함한 신경근 기능
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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신체적, 근육-골격 및 인지 기능과 관련된 선택된 혈액 바이오마커(예: C 반응성 단백질, 인슐린 유사 성장 인자, IL-6, BDNF)
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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단거리 및 장거리 보행 속도, 계단 오르기, Short Physical Performance Battery Test 등 신체 기능
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공중 보건 자원의 사용
기간: 후향적 5년 및 전향적 3년
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후향적 5년 및 전향적 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HANC 104-1.5-11
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