身体機能の低下した高齢者の機能障害と運動, (HANC-Pilot)
2016年6月27日 更新者：Paolo Caserotti、University of Southern Denmark
身体機能の低下した高齢者への「アクティブなライフスタイル」介入の実施：機能障害への影響、パイロット
- 加齢は、生理学的システムの進行性および全身性の悪化と慢性疾患の発生率の増加に関連しており、最終的には機能障害、障害、および依存につながります。
- 身体活動と運動は、治療をサポートする慢性疾患の管理の重要な柱として認識されており、生理機能を高めるために不可欠ですが、運動介入後の身体機能の増加を示す限られた証拠しかありません. 老化と運動の科学における最大の課題の 1 つは、運動とアクティブなライフ スタイルが障害の発症を遅らせたり、身体障害を回復させたりするかどうか、またその程度を理解することです。
- 身体機能と可動性の維持/向上は、自立した生活、社会的課題への積極的な関与、そしてより一般的には「アクティブ エイジング」を促進するための主要な目標と見なされるべきです。
- この研究の目的は、予備データを収集して、公衆衛生当局から予防的な家庭訪問を受けている移動能力の低下した高齢者における「積極的なライフスタイル介入」の実現可能性と持続可能性を特定することです。
- この研究は、高齢者の身体機能を改善し、機能障害の発症を遅らせることを具体的な目的として、公衆衛生施設で実施される大規模な第 III 相並行グループ研究の基盤となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
76年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オーデンセ市（DK）の予防ホームユニットの職員からの訪問を受ける高齢者（76歳以上）
- ミニ精神状態検査 > = 21
- 自己選択歩行速度 < 0.9 m/s
- トレーニング施設への自己輸送能力
除外基準:
- 心電図の異常、制御されていない高血圧、末期および重篤な慢性疾患（例： 癌、重度の心不全)
- アクティブなライフスタイル介入への参加を妨げる切断またはその他の重度の身体障害
- 加速度計の着用拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的なライフスタイルへの介入
「アクティブなライフスタイルへの介入」は、推奨される毎日の身体活動と組み合わされた、12 週間の構造化された漸進的な重負荷パワー トレーニングとして設計されています。
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介入なし：コントロール
コントロール グループは、12 週間のコントロール期間の終了後、同じ積極的なライフ スタイル介入に登録するよう提案されます。
コントロール期間中、このグループは習慣的な生活様式を維持するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レッグプレスの筋力の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップまでの筋力の変化
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ノッシンガム パワー リグを使用して利き脚の筋力を評価し、ワット/kg で表します。
被験者は一緒に座っています
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ベースラインから 12 週間のフォローアップまでの筋力の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠の質 (加速度計による客観的評価)
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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認知機能（ミニ精神状態検査と数字記号置換検査）
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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生活の質、痛み、うつ病、睡眠の質、疲労、日常生活動作、不安などの健康関連の自己報告。
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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筋肉、脂肪、骨の量と質を含む体組成
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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筋力、パワー、爆発力、姿勢制御、運動/感覚神経機能を含む神経筋機能
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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身体機能、筋骨格機能、認知機能に関連する選択された血液バイオマーカー (例: C 反応性タンパク質、インスリン様成長因子、IL-6、BDNF)
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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短距離および長距離の歩行速度、階段の上り下り、短時間の身体能力バッテリー テストなどの身体機能
時間枠：ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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ベースラインから 12 週間のフォローアップへの変更
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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公的医療資源の利用
時間枠：遡及的には 5 年間、将来的には 3 年間
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遡及的には 5 年間、将来的には 3 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paolo Caserotti, PhD、Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HANC 104-1.5-11
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
積極的なライフスタイルへの介入の臨床試験
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了