Upośledzenia funkcjonalne i ćwiczenia u osób starszych z niską sprawnością fizyczną, (HANC-Pilot)
27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Paolo Caserotti, University of Southern Denmark
Wdrożenie interwencji „Aktywny styl życia” u osób starszych o obniżonej sprawności fizycznej: wpływ na upośledzenie czynnościowe, pilotaż
- Starzenie się wiąże się z postępującym i uogólnionym pogarszaniem się systemów fizjologicznych oraz częstszym występowaniem chorób przewlekłych, co ostatecznie przekłada się na upośledzenie czynnościowe, niepełnosprawność i uzależnienie.
- Aktywność fizyczna i ćwiczenia zostały uznane za kluczowe filary leczenia chorób przewlekłych wspierające leczenie i niezbędne do poprawy funkcji fizjologicznych, ale istnieją tylko ograniczone dowody wskazujące na poprawę funkcji fizycznych po interwencjach ruchowych. Jednym z największych wyzwań w nauce o starzeniu się i ćwiczeniach jest zrozumienie, czy iw jakim stopniu ćwiczenia i aktywny tryb życia mogą opóźnić wystąpienie niepełnosprawności i/lub odwrócić upośledzenie fizyczne.
- Utrzymanie/poprawa sprawności fizycznej i mobilności należy uznać za podstawowe cele niezależnego życia, aktywnego zaangażowania w wyzwania społeczne oraz, bardziej ogólnie, w promowaniu „aktywnego starzenia się”.
- Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych w celu określenia wykonalności i trwałości „interwencji aktywnego stylu życia” u osób starszych o ograniczonej sprawności ruchowej, które otrzymują profilaktyczną wizytę domową od publicznej służby zdrowia.
- Badanie to będzie stanowić podstawę do większego badania grup równoległych fazy III, realizowanego w publicznej służbie zdrowia, którego szczególnym celem jest poprawa sprawności fizycznej i opóźnienie wystąpienia upośledzenia czynnościowego u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5230 M
- University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
76 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli (w wieku 76 lat i starsi) odwiedzani przez personel domu prewencyjnego w gminie Odense (DK)
- Mini badanie stanu psychicznego > = 21
- Samodzielnie wybrana prędkość chodu < 0,9 m/s
- Możliwość samodzielnego dowozu na miejsce szkolenia
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne stany medyczne, w tym nieprawidłowości w zapisie EKG, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, terminalne i krytyczne stany przewlekłe (np. rak, ciężka niewydolność serca)
- Amputacja lub inne poważne upośledzenie fizyczne uniemożliwiające udział w interwencji aktywnego stylu życia
- Odmowa noszenia akcelerometru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna interwencja stylu życia
„Interwencja aktywnego stylu życia” została zaprojektowana jako 12-tygodniowy ustrukturyzowany i progresywny trening siłowy o dużej wytrzymałości połączony z zalecaną codzienną aktywnością fizyczną.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupie kontrolnej proponuje się włączenie do tej samej aktywnej interwencji związanej ze stylem życia po zakończeniu 12-tygodniowego okresu kontrolnego.
W okresie kontrolnym grupa ta jest proszona o utrzymanie zwyczajowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmiany siły mięśniowej od wartości wyjściowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona na dominującej nodze za pomocą platformy Notthingham i wyrażona w watach/kg.
Badani siedzą z
|
Zmiany siły mięśniowej od wartości wyjściowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i jakość snu (obiektywnie oceniane za pomocą akcelerometrii)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Funkcje poznawcze (Mini Badanie Stanu Psychicznego i Test Podstawiania Symboli Cyfrowych)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Samoopis Miary związane ze zdrowiem, w tym jakość życia, ból, depresja, jakość snu, zmęczenie, codzienne czynności, niepokój.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Skład ciała, w tym ilość i jakość mięśni, tłuszczu i kości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Funkcje nerwowo-mięśniowe, w tym siła, moc, siła eksplozywna, kontrola postawy, funkcja nerwów ruchowych/czujnikowych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Wybrane biomarkery krwi związane z funkcjami fizycznymi, mięśniowo-szkieletowymi i poznawczymi (m.in. białko C-reaktywne, insulinopodobny czynnik wzrostu, IL-6, BDNF)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Funkcje fizyczne, w tym prędkość chodu na krótkich i długich dystansach, wchodzenie po schodach, krótki test sprawności fizycznej baterii
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Zmiany od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów publicznej służby zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat retrospektywnie i 3 lata prospektywnie
|
5 lat retrospektywnie i 3 lata prospektywnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HANC 104-1.5-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .